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Relation entre les mesures du dynamomètre manuel, le PFT et le mFI avec les résultats postopératoires

La relation entre la mesure préopératoire du dynamomètre manuel, les tests de fonction pulmonaire et l'indice de fragilité modifié avec les résultats postopératoires chez les patients subissant une résection pulmonaire

L'étude se déroulera à l'hôpital de formation et de recherche SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium et inclura 100 patients de plus de 40 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale pour une malignité pulmonaire après le 1er avril 2024. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients, qui se verront attribuer un numéro de 1 à 100.

Pour les patients de plus de 40 ans devant subir une chirurgie de résection d'une tumeur maligne pulmonaire, les données démographiques, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le diagnostic, les comorbidités et le score ASA (American Society of Anaesthesiologist) seront enregistré. De plus, la mesure de la force de préhension de la main, le test de la fonction pulmonaire et l'indice de fragilité modifié (un système de notation qui comprend 11 paramètres) seront enregistrés avant la chirurgie. Les complications peropératoires et postopératoires seront documentées. La durée du séjour du patient dans l'unité de soins intensifs, le retrait du drain thoracique, la durée du séjour à l'hôpital et les complications postopératoires seront également enregistrées. Un appel de suivi sera effectué au patient par le chercheur responsable 90 jours après l'opération pour s'enquérir des complications qui auraient pu se développer au cours de cette période.

L'étude vise à étudier la relation entre la mesure préopératoire de la force de préhension de la main, l'analyse des tests de fonction pulmonaire (PFT) et l'indice de fragilité modifié avec la durée du séjour en unité de soins intensifs, le temps de retrait du drain thoracique, le séjour à l'hôpital et les complications postopératoires chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire. résection pour cause de malignité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gülay ÜLGER, specialist
  • Numéro de téléphone: +9 05059532122
  • E-mail: gulayulger@gmail.com

Lieux d'étude

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquie, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur une période de 3 mois, nous avons calculé qu'il nous fallait 91 patients pour atteindre un niveau de confiance de 95 % avec une marge d'erreur de ± 5 %. Ce calcul était basé sur l'hypothèse que 40 % de tous les patients chirurgicaux de notre clinique avaient subi une résection pulmonaire maligne. Nous avons sélectionné un échantillon de 100 personnes, en tenant compte d'éventuels facteurs non liés à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 40 ans qui subiront une résection pulmonaire en raison d'une tumeur maligne

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés en urgence
  • Patients avec des mesures préopératoires manquantes
  • Patients pour lesquels il manque des données de suivi à 90 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Complications (Non)
Patients n’ayant présenté aucune complication postopératoire dans les 90 jours.
La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main. La recherche a démontré que la force de préhension des mains est corrélée à la force musculaire des membres supérieurs, ainsi qu’à la force musculaire globale du corps et des poumons.
La spirométrie est un test physiologique qui mesure la capacité d'inspirer et d'expirer de l'air en fonction du temps. La spirométrie est un test de diagnostic de plusieurs troubles respiratoires courants tels que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il joue également un rôle déterminant dans le suivi de la progression de divers troubles respiratoires. Les principaux résultats de la spirométrie sont la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde (VEMS) et le rapport VEMS/CVF. Les valeurs d'analyse du test de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC et FEV1/FVC) seront utilisées.
Autres noms:
  • Spirométrie
L'indice de fragilité modifié est un outil précieux d'évaluation du risque préopératoire qui peut être utilisé pour évaluer le risque de morbidité et de mortalité chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Il est calculé sur la base de 11 paramètres.
Complications (Oui)
Patients ayant présenté des complications dans les 90 jours suivant la chirurgie.
La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main. La recherche a démontré que la force de préhension des mains est corrélée à la force musculaire des membres supérieurs, ainsi qu’à la force musculaire globale du corps et des poumons.
La spirométrie est un test physiologique qui mesure la capacité d'inspirer et d'expirer de l'air en fonction du temps. La spirométrie est un test de diagnostic de plusieurs troubles respiratoires courants tels que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il joue également un rôle déterminant dans le suivi de la progression de divers troubles respiratoires. Les principaux résultats de la spirométrie sont la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde (VEMS) et le rapport VEMS/CVF. Les valeurs d'analyse du test de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC et FEV1/FVC) seront utilisées.
Autres noms:
  • Spirométrie
L'indice de fragilité modifié est un outil précieux d'évaluation du risque préopératoire qui peut être utilisé pour évaluer le risque de morbidité et de mortalité chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Il est calculé sur la base de 11 paramètres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication
Délai: 90 jours
Données sur les complications chez les patients ayant subi une résection pulmonaire pour tumeur maligne au cours de la période de suivi de 90 jours.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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