- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06338007
Relation entre les mesures du dynamomètre manuel, le PFT et le mFI avec les résultats postopératoires
La relation entre la mesure préopératoire du dynamomètre manuel, les tests de fonction pulmonaire et l'indice de fragilité modifié avec les résultats postopératoires chez les patients subissant une résection pulmonaire
L'étude se déroulera à l'hôpital de formation et de recherche SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium et inclura 100 patients de plus de 40 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale pour une malignité pulmonaire après le 1er avril 2024. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients, qui se verront attribuer un numéro de 1 à 100.
Pour les patients de plus de 40 ans devant subir une chirurgie de résection d'une tumeur maligne pulmonaire, les données démographiques, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le diagnostic, les comorbidités et le score ASA (American Society of Anaesthesiologist) seront enregistré. De plus, la mesure de la force de préhension de la main, le test de la fonction pulmonaire et l'indice de fragilité modifié (un système de notation qui comprend 11 paramètres) seront enregistrés avant la chirurgie. Les complications peropératoires et postopératoires seront documentées. La durée du séjour du patient dans l'unité de soins intensifs, le retrait du drain thoracique, la durée du séjour à l'hôpital et les complications postopératoires seront également enregistrées. Un appel de suivi sera effectué au patient par le chercheur responsable 90 jours après l'opération pour s'enquérir des complications qui auraient pu se développer au cours de cette période.
L'étude vise à étudier la relation entre la mesure préopératoire de la force de préhension de la main, l'analyse des tests de fonction pulmonaire (PFT) et l'indice de fragilité modifié avec la durée du séjour en unité de soins intensifs, le temps de retrait du drain thoracique, le séjour à l'hôpital et les complications postopératoires chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire. résection pour cause de malignité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülay ÜLGER, specialist
- Numéro de téléphone: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Sous-enquêteur:
- Onur KÜÇÜK, specialist
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Contact:
- Gülay ÜLGER, specialist
- Numéro de téléphone: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 40 ans qui subiront une résection pulmonaire en raison d'une tumeur maligne
Critère d'exclusion:
- Patients opérés en urgence
- Patients avec des mesures préopératoires manquantes
- Patients pour lesquels il manque des données de suivi à 90 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Complications (Non)
Patients n’ayant présenté aucune complication postopératoire dans les 90 jours.
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La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
La recherche a démontré que la force de préhension des mains est corrélée à la force musculaire des membres supérieurs, ainsi qu’à la force musculaire globale du corps et des poumons.
La spirométrie est un test physiologique qui mesure la capacité d'inspirer et d'expirer de l'air en fonction du temps.
La spirométrie est un test de diagnostic de plusieurs troubles respiratoires courants tels que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Il joue également un rôle déterminant dans le suivi de la progression de divers troubles respiratoires.
Les principaux résultats de la spirométrie sont la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde (VEMS) et le rapport VEMS/CVF.
Les valeurs d'analyse du test de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC et FEV1/FVC) seront utilisées.
Autres noms:
L'indice de fragilité modifié est un outil précieux d'évaluation du risque préopératoire qui peut être utilisé pour évaluer le risque de morbidité et de mortalité chez les patients subissant une intervention chirurgicale.
Il est calculé sur la base de 11 paramètres.
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Complications (Oui)
Patients ayant présenté des complications dans les 90 jours suivant la chirurgie.
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La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
La recherche a démontré que la force de préhension des mains est corrélée à la force musculaire des membres supérieurs, ainsi qu’à la force musculaire globale du corps et des poumons.
La spirométrie est un test physiologique qui mesure la capacité d'inspirer et d'expirer de l'air en fonction du temps.
La spirométrie est un test de diagnostic de plusieurs troubles respiratoires courants tels que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Il joue également un rôle déterminant dans le suivi de la progression de divers troubles respiratoires.
Les principaux résultats de la spirométrie sont la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde (VEMS) et le rapport VEMS/CVF.
Les valeurs d'analyse du test de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC et FEV1/FVC) seront utilisées.
Autres noms:
L'indice de fragilité modifié est un outil précieux d'évaluation du risque préopératoire qui peut être utilisé pour évaluer le risque de morbidité et de mortalité chez les patients subissant une intervention chirurgicale.
Il est calculé sur la base de 11 paramètres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complication
Délai: 90 jours
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Données sur les complications chez les patients ayant subi une résection pulmonaire pour tumeur maligne au cours de la période de suivi de 90 jours.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-15/2702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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