Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom hånddynamometermålinger, PFT og mFI med postoperative utfall

Forholdet mellom preoperativ hånddynamometermåling, lungefunksjonstester og modifisert skrøpelighetsindeks med postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon

Studien vil finne sted ved SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og vil omfatte 100 pasienter over 40 år som er planlagt for lungekreftoperasjon etter 1. april 2024. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter, som vil bli tildelt et nummer fra 1 til 100.

For pasienter over 40 år som er planlagt å gjennomgå lunge malign reseksjonskirurgi, vil demografiske data inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), diagnose, komorbiditeter og ASA (American Society of Anaesthesiologist)-score være innspilt. I tillegg vil håndgrepsstyrkemåling, lungefunksjonstest og modifisert skrøpelighetsindeks (et skåringssystem som inkluderer 11 parametere) bli registrert før operasjonen. Intraoperative og postoperative komplikasjoner vil bli dokumentert. Varigheten av pasientens opphold på intensivavdelingen, fjerning av brystsonde, lengden på sykehusoppholdet og postoperative komplikasjoner vil også bli registrert. En oppfølgingssamtale vil bli gjort til pasienten av ansvarlig forsker 90 dager etter operasjonen for å forhøre seg om eventuelle komplikasjoner som kan ha utviklet seg innenfor denne tidsrammen.

Studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom preoperativ håndgrepsstyrkemåling, lungefunksjonstestanalyse (PFT) og modifisert skrøpelighetsindeks med varigheten av intensivavdelingen, tilbaketrekkingstid for brystrør, sykehusopphold og postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår lunge. reseksjon på grunn av malignitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Underetterforsker:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I løpet av en 3-måneders periode beregnet vi at vi trengte 91 pasienter for å oppnå et 95 % konfidensnivå med en feilmargin på ±5 %. Denne beregningen var basert på antakelsen om at 40 % av alle kirurgiske pasienter i vår klinikk hadde ondartet lungereksjon. Vi valgte en prøvestørrelse på 100, tatt i betraktning mulige ikke-studiefaktorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 40 år som skal gjennomgå lungereseksjon på grunn av malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
  • Pasienter med manglende preoperative målinger
  • Pasienter med manglende 90-dagers oppfølgingsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Komplikasjoner (Nei)
Pasienter som ikke opplevde noen postoperative komplikasjoner innen 90 dager.
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et hånddynamometer. Forskning har vist at håndgrepsstyrke er korrelert med muskelstyrke i overekstremitetene, samt generell kropps- og lungemuskelstyrke.
Spirometri er en fysiologisk test som måler evnen til å puste inn og puste ut luft i forhold til tid. Spirometri er en diagnostisk test av flere vanlige respiratoriske dispergeringer som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Det er også medvirkende til å overvåke progresjonen av ulike luftveislidelser. Hovedresultatene av spirometri er tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum utåndet i det første sekundet (FEV1), og FEV1/FVC-forholdet. Analyseverdier for lungefunksjonstest (FEV1, FVC og FEV1 /FVC) vil bli brukt.
Andre navn:
  • Spirometri
Den modifiserte skrøpelighetsindeksen er et verdifullt preoperativ risikovurderingsverktøy som kan brukes til å vurdere risikoen for både sykelighet og dødelighet hos pasienter som skal opereres. Det er beregnet basert på 11 parametere.
Komplikasjoner (Ja)
Pasienter som opplevde komplikasjoner innen 90 dager etter operasjonen.
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et hånddynamometer. Forskning har vist at håndgrepsstyrke er korrelert med muskelstyrke i overekstremitetene, samt generell kropps- og lungemuskelstyrke.
Spirometri er en fysiologisk test som måler evnen til å puste inn og puste ut luft i forhold til tid. Spirometri er en diagnostisk test av flere vanlige respiratoriske dispergeringer som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Det er også medvirkende til å overvåke progresjonen av ulike luftveislidelser. Hovedresultatene av spirometri er tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum utåndet i det første sekundet (FEV1), og FEV1/FVC-forholdet. Analyseverdier for lungefunksjonstest (FEV1, FVC og FEV1 /FVC) vil bli brukt.
Andre navn:
  • Spirometri
Den modifiserte skrøpelighetsindeksen er et verdifullt preoperativ risikovurderingsverktøy som kan brukes til å vurdere risikoen for både sykelighet og dødelighet hos pasienter som skal opereres. Det er beregnet basert på 11 parametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: 90 dager
Komplikasjonsdata for pasienter som gjennomgikk lungereseksjon for malignitet i løpet av 90 dagers oppfølgingsperiode.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere