- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06338007
Forholdet mellom hånddynamometermålinger, PFT og mFI med postoperative utfall
Forholdet mellom preoperativ hånddynamometermåling, lungefunksjonstester og modifisert skrøpelighetsindeks med postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon
Studien vil finne sted ved SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og vil omfatte 100 pasienter over 40 år som er planlagt for lungekreftoperasjon etter 1. april 2024. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter, som vil bli tildelt et nummer fra 1 til 100.
For pasienter over 40 år som er planlagt å gjennomgå lunge malign reseksjonskirurgi, vil demografiske data inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), diagnose, komorbiditeter og ASA (American Society of Anaesthesiologist)-score være innspilt. I tillegg vil håndgrepsstyrkemåling, lungefunksjonstest og modifisert skrøpelighetsindeks (et skåringssystem som inkluderer 11 parametere) bli registrert før operasjonen. Intraoperative og postoperative komplikasjoner vil bli dokumentert. Varigheten av pasientens opphold på intensivavdelingen, fjerning av brystsonde, lengden på sykehusoppholdet og postoperative komplikasjoner vil også bli registrert. En oppfølgingssamtale vil bli gjort til pasienten av ansvarlig forsker 90 dager etter operasjonen for å forhøre seg om eventuelle komplikasjoner som kan ha utviklet seg innenfor denne tidsrammen.
Studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom preoperativ håndgrepsstyrkemåling, lungefunksjonstestanalyse (PFT) og modifisert skrøpelighetsindeks med varigheten av intensivavdelingen, tilbaketrekkingstid for brystrør, sykehusopphold og postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår lunge. reseksjon på grunn av malignitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gülay ÜLGER, specialist
- Telefonnummer: +9 05059532122
- E-post: gulayulger@gmail.com
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Underetterforsker:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
Ta kontakt med:
- Gülay ÜLGER, specialist
- Telefonnummer: +9 05059532122
- E-post: gulayulger@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 40 år som skal gjennomgå lungereseksjon på grunn av malignitet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
- Pasienter med manglende preoperative målinger
- Pasienter med manglende 90-dagers oppfølgingsdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Komplikasjoner (Nei)
Pasienter som ikke opplevde noen postoperative komplikasjoner innen 90 dager.
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et hånddynamometer.
Forskning har vist at håndgrepsstyrke er korrelert med muskelstyrke i overekstremitetene, samt generell kropps- og lungemuskelstyrke.
Spirometri er en fysiologisk test som måler evnen til å puste inn og puste ut luft i forhold til tid.
Spirometri er en diagnostisk test av flere vanlige respiratoriske dispergeringer som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Det er også medvirkende til å overvåke progresjonen av ulike luftveislidelser.
Hovedresultatene av spirometri er tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum utåndet i det første sekundet (FEV1), og FEV1/FVC-forholdet.
Analyseverdier for lungefunksjonstest (FEV1, FVC og FEV1 /FVC) vil bli brukt.
Andre navn:
Den modifiserte skrøpelighetsindeksen er et verdifullt preoperativ risikovurderingsverktøy som kan brukes til å vurdere risikoen for både sykelighet og dødelighet hos pasienter som skal opereres.
Det er beregnet basert på 11 parametere.
|
|
Komplikasjoner (Ja)
Pasienter som opplevde komplikasjoner innen 90 dager etter operasjonen.
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et hånddynamometer.
Forskning har vist at håndgrepsstyrke er korrelert med muskelstyrke i overekstremitetene, samt generell kropps- og lungemuskelstyrke.
Spirometri er en fysiologisk test som måler evnen til å puste inn og puste ut luft i forhold til tid.
Spirometri er en diagnostisk test av flere vanlige respiratoriske dispergeringer som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Det er også medvirkende til å overvåke progresjonen av ulike luftveislidelser.
Hovedresultatene av spirometri er tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum utåndet i det første sekundet (FEV1), og FEV1/FVC-forholdet.
Analyseverdier for lungefunksjonstest (FEV1, FVC og FEV1 /FVC) vil bli brukt.
Andre navn:
Den modifiserte skrøpelighetsindeksen er et verdifullt preoperativ risikovurderingsverktøy som kan brukes til å vurdere risikoen for både sykelighet og dødelighet hos pasienter som skal opereres.
Det er beregnet basert på 11 parametere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjon
Tidsramme: 90 dager
|
Komplikasjonsdata for pasienter som gjennomgikk lungereseksjon for malignitet i løpet av 90 dagers oppfølgingsperiode.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-KAEK-15/2702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .