Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między pomiarami na dynamometrze ręcznym, PFT i mFI z wynikami pooperacyjnymi

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Związek przedoperacyjnych pomiarów na dynamometrze ręcznym, badań czynnościowych płuc i zmodyfikowanego wskaźnika kruchości z wynikami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych resekcji płuc

Badanie odbędzie się w szpitalu szkoleniowo-badawczym Sanatorium SBÜ Ankara Atatürk i obejmie 100 pacjentów w wieku powyżej 40 lat, u których po 1 kwietnia 2024 r. zaplanowano operację nowotworu płuc. Od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana świadoma zgoda, której zostanie przypisany numer od 1 do 100.

W przypadku pacjentów w wieku powyżej 40 lat, u których zaplanowano operację resekcji nowotworu płuc, dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), rozpoznanie, choroby współistniejące i wynik ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) będą nagrany. Ponadto przed operacją rejestrowany będzie pomiar siły uścisku dłoni, badanie czynności płuc i zmodyfikowany wskaźnik kruchości (system punktacji obejmujący 11 parametrów). Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne zostaną udokumentowane. Rejestrowany będzie także czas pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii, usunięcie rurki klatki piersiowej, długość pobytu w szpitalu oraz powikłania pooperacyjne. 90 dni po operacji odpowiedzialny badacz skontaktuje się z pacjentem telefonicznie w celu sprawdzenia ewentualnych powikłań, które mogły wystąpić w tym czasie.

Celem badania jest zbadanie związku pomiędzy przedoperacyjnym pomiarem siły uścisku dłoni, analizą testu czynnościowego płuc (PFT) i zmodyfikowanym wskaźnikiem kruchości z czasem pobytu na oddziale intensywnej terapii, czasem wyjęcia rurki klatki piersiowej, pobytem w szpitalu oraz powikłaniami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych leczeniu płuc. resekcja z powodu nowotworu złośliwego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obliczyliśmy, że w okresie 3 miesięcy potrzebowaliśmy 91 pacjentów, aby osiągnąć 95% poziom ufności z marginesem błędu ± 5%. Obliczenie to oparto na założeniu, że 40% wszystkich pacjentów chirurgicznych w naszej klinice miało złośliwą resekcję płuc. Wybraliśmy wielkość próby wynoszącą 100, biorąc pod uwagę możliwe czynniki niezwiązane z badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 40 lat, którzy zostaną poddani resekcji płuca z powodu nowotworu złośliwego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pilnej operacji
  • Pacjenci z brakującymi pomiarami przedoperacyjnymi
  • Pacjenci, którym brakuje danych z 90-dniowego okresu obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Komplikacje (Nie)
Pacjenci, u których w ciągu 90 dni nie wystąpiły żadne powikłania pooperacyjne.
Urządzenie: Dynamometr ręczny
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego. Badania wykazały, że siła uścisku dłoni jest skorelowana z siłą mięśni kończyn górnych, a także ogólną siłą mięśni ciała i płuc.
Test diagnostyczny: Test czynności płuc
Spirometria to badanie fizjologiczne, które mierzy zdolność wdychania i wydychania powietrza w funkcji czasu. Spirometria to badanie diagnostyczne kilku powszechnych chorób układu oddechowego, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Odgrywa również zasadniczą rolę w monitorowaniu postępu różnych chorób układu oddechowego. Głównymi wynikami spirometrii są wymuszona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa wydychana w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz stosunek FEV1/FVC. Wykorzystane zostaną wartości analizy testu czynności płuc (FEV1, FVC i FEV1/FVC).
Inne nazwy:
  • Spirometria
Inny: Zmodyfikowany wskaźnik słabości
Zmodyfikowany wskaźnik kruchości jest cennym narzędziem przedoperacyjnej oceny ryzyka, które można wykorzystać do oceny ryzyka zarówno zachorowalności, jak i śmiertelności u pacjentów poddawanych operacji. Obliczany jest na podstawie 11 parametrów.
Komplikacje (Tak)
Pacjenci, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania w ciągu 90 dni po zabiegu.
Urządzenie: Dynamometr ręczny
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego. Badania wykazały, że siła uścisku dłoni jest skorelowana z siłą mięśni kończyn górnych, a także ogólną siłą mięśni ciała i płuc.
Test diagnostyczny: Test czynności płuc
Spirometria to badanie fizjologiczne, które mierzy zdolność wdychania i wydychania powietrza w funkcji czasu. Spirometria to badanie diagnostyczne kilku powszechnych chorób układu oddechowego, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Odgrywa również zasadniczą rolę w monitorowaniu postępu różnych chorób układu oddechowego. Głównymi wynikami spirometrii są wymuszona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa wydychana w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz stosunek FEV1/FVC. Wykorzystane zostaną wartości analizy testu czynności płuc (FEV1, FVC i FEV1/FVC).
Inne nazwy:
  • Spirometria
Inny: Zmodyfikowany wskaźnik słabości
Zmodyfikowany wskaźnik kruchości jest cennym narzędziem przedoperacyjnej oceny ryzyka, które można wykorzystać do oceny ryzyka zarówno zachorowalności, jak i śmiertelności u pacjentów poddawanych operacji. Obliczany jest na podstawie 11 parametrów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie
Ramy czasowe: 90 dni
Dane dotyczące powikłań u pacjentów, którzy w 90-dniowym okresie obserwacji przeszli resekcję płuc z powodu nowotworu złośliwego.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-KAEK-15/2702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Dynamometr ręczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj