Związek między pomiarami na dynamometrze ręcznym, PFT i mFI z wynikami pooperacyjnymi
Związek przedoperacyjnych pomiarów na dynamometrze ręcznym, badań czynnościowych płuc i zmodyfikowanego wskaźnika kruchości z wynikami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych resekcji płuc
Badanie odbędzie się w szpitalu szkoleniowo-badawczym Sanatorium SBÜ Ankara Atatürk i obejmie 100 pacjentów w wieku powyżej 40 lat, u których po 1 kwietnia 2024 r. zaplanowano operację nowotworu płuc. Od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana świadoma zgoda, której zostanie przypisany numer od 1 do 100.
W przypadku pacjentów w wieku powyżej 40 lat, u których zaplanowano operację resekcji nowotworu płuc, dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), rozpoznanie, choroby współistniejące i wynik ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) będą nagrany. Ponadto przed operacją rejestrowany będzie pomiar siły uścisku dłoni, badanie czynności płuc i zmodyfikowany wskaźnik kruchości (system punktacji obejmujący 11 parametrów). Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne zostaną udokumentowane. Rejestrowany będzie także czas pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii, usunięcie rurki klatki piersiowej, długość pobytu w szpitalu oraz powikłania pooperacyjne. 90 dni po operacji odpowiedzialny badacz skontaktuje się z pacjentem telefonicznie w celu sprawdzenia ewentualnych powikłań, które mogły wystąpić w tym czasie.
Celem badania jest zbadanie związku pomiędzy przedoperacyjnym pomiarem siły uścisku dłoni, analizą testu czynnościowego płuc (PFT) i zmodyfikowanym wskaźnikiem kruchości z czasem pobytu na oddziale intensywnej terapii, czasem wyjęcia rurki klatki piersiowej, pobytem w szpitalu oraz powikłaniami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych leczeniu płuc. resekcja z powodu nowotworu złośliwego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gülay ÜLGER, specialist
- Numer telefonu: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Pod-śledczy:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
Kontakt:
- Gülay ÜLGER, specialist
- Numer telefonu: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 40 lat, którzy zostaną poddani resekcji płuca z powodu nowotworu złośliwego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani pilnej operacji
- Pacjenci z brakującymi pomiarami przedoperacyjnymi
- Pacjenci, którym brakuje danych z 90-dniowego okresu obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komplikacje (Nie)
Pacjenci, u których w ciągu 90 dni nie wystąpiły żadne powikłania pooperacyjne.
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Badania wykazały, że siła uścisku dłoni jest skorelowana z siłą mięśni kończyn górnych, a także ogólną siłą mięśni ciała i płuc.
Spirometria to badanie fizjologiczne, które mierzy zdolność wdychania i wydychania powietrza w funkcji czasu.
Spirometria to badanie diagnostyczne kilku powszechnych chorób układu oddechowego, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Odgrywa również zasadniczą rolę w monitorowaniu postępu różnych chorób układu oddechowego.
Głównymi wynikami spirometrii są wymuszona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa wydychana w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz stosunek FEV1/FVC.
Wykorzystane zostaną wartości analizy testu czynności płuc (FEV1, FVC i FEV1/FVC).
Inne nazwy:
Zmodyfikowany wskaźnik kruchości jest cennym narzędziem przedoperacyjnej oceny ryzyka, które można wykorzystać do oceny ryzyka zarówno zachorowalności, jak i śmiertelności u pacjentów poddawanych operacji.
Obliczany jest na podstawie 11 parametrów.
|
|
Komplikacje (Tak)
Pacjenci, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania w ciągu 90 dni po zabiegu.
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Badania wykazały, że siła uścisku dłoni jest skorelowana z siłą mięśni kończyn górnych, a także ogólną siłą mięśni ciała i płuc.
Spirometria to badanie fizjologiczne, które mierzy zdolność wdychania i wydychania powietrza w funkcji czasu.
Spirometria to badanie diagnostyczne kilku powszechnych chorób układu oddechowego, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Odgrywa również zasadniczą rolę w monitorowaniu postępu różnych chorób układu oddechowego.
Głównymi wynikami spirometrii są wymuszona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa wydychana w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz stosunek FEV1/FVC.
Wykorzystane zostaną wartości analizy testu czynności płuc (FEV1, FVC i FEV1/FVC).
Inne nazwy:
Zmodyfikowany wskaźnik kruchości jest cennym narzędziem przedoperacyjnej oceny ryzyka, które można wykorzystać do oceny ryzyka zarówno zachorowalności, jak i śmiertelności u pacjentów poddawanych operacji.
Obliczany jest na podstawie 11 parametrów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Dane dotyczące powikłań u pacjentów, którzy w 90-dniowym okresie obserwacji przeszli resekcję płuc z powodu nowotworu złośliwego.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15/2702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .