Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi měřeními ručního dynamometru, PFT a mFI s pooperačními výsledky

16. dubna 2024 aktualizováno: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vztah předoperačního měření ručního dynamometru, funkčních plicních testů a modifikovaného indexu křehkosti s pooperačními výsledky u pacientů podstupujících resekci plic

Studie se bude konat v SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital a bude zahrnovat 100 pacientů starších 40 let, kteří jsou po 1. dubnu 2024 naplánováni na operaci plicního malignity. Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů, kterým bude přiděleno číslo od 1 do 100.

U pacientů starších 40 let, kteří mají podstoupit resekci plicního malignity, budou demografické údaje včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), diagnózy, komorbidit a skóre ASA (Americká společnost anesteziologů). zaznamenané. Kromě toho bude před operací zaznamenáno měření síly stisku ruky, test funkce plic a modifikovaný index křehkosti (bodovací systém, který zahrnuje 11 parametrů). Budou dokumentovány intraoperační a pooperační komplikace. Zaznamenává se také délka pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče, odstranění hrudní trubice, délka hospitalizace a pooperační komplikace. Zodpovědný výzkumný pracovník zavolá pacientovi 90 dní po operaci, aby se zeptal na případné komplikace, které se mohly v tomto časovém rámci rozvinout.

Cílem studie je prozkoumat vztah mezi předoperačním měřením síly stisku ruky, analýzou testu funkce plic (PFT) a modifikovaným indexem křehkosti s délkou pobytu na jednotce intenzivní péče, dobou stažení hrudní trubice, pobytem v nemocnici a pooperačními komplikacemi u pacientů podstupujících plicní resekce kvůli malignitě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Krocan, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Během 3měsíčního období jsme vypočítali, že potřebujeme 91 pacientů, abychom dosáhli 95% úrovně spolehlivosti s odchylkou ±5 %. Tento výpočet vycházel z předpokladu, že 40 % všech chirurgických pacientů na naší klinice mělo maligní plicní resekci. Vybrali jsme velikost vzorku 100, přičemž jsme vzali v úvahu možné faktory nesouvisející se studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti nad 40 let, kteří podstoupí resekci plic z důvodu malignity

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující naléhavou operaci
  • Pacienti s chybějícími předoperačními měřeními
  • Pacienti s chybějícími údaji o 90denním sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Komplikace (ne)
Pacienti, kteří nezaznamenali žádné pooperační komplikace do 90 dnů.
Přístroj: Ruční dynamometr
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru. Výzkum prokázal, že síla stisku ruky koreluje se svalovou silou v horních končetinách, stejně jako s celkovou silou těla a plicních svalů.
Diagnostický test: Test funkce plic
Spirometrie je fyziologický test, který měří schopnost vdechovat a vydechovat vzduch v závislosti na čase. Spirometrie je diagnostický test několika běžných respiračních disperzí, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Je také nápomocný při sledování progrese různých respiračních poruch. Hlavními výsledky spirometrie jsou usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem vydechnutý v první sekundě (FEV1) a poměr FEV1/FVC. Budou použity hodnoty analýzy testu funkce plic (FEV1, FVC a FEV1 /FVC).
Ostatní jména:
  • Spirometrie
Jiný: Upravený index křehkosti
Modifikovaný index křehkosti je cenným nástrojem pro hodnocení předoperačního rizika, který lze použít k posouzení rizika morbidity i mortality u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Vypočítává se na základě 11 parametrů.
Komplikace (Ano)
Pacienti, kteří zaznamenali jakékoli komplikace do 90 dnů po operaci.
Přístroj: Ruční dynamometr
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru. Výzkum prokázal, že síla stisku ruky koreluje se svalovou silou v horních končetinách, stejně jako s celkovou silou těla a plicních svalů.
Diagnostický test: Test funkce plic
Spirometrie je fyziologický test, který měří schopnost vdechovat a vydechovat vzduch v závislosti na čase. Spirometrie je diagnostický test několika běžných respiračních disperzí, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Je také nápomocný při sledování progrese různých respiračních poruch. Hlavními výsledky spirometrie jsou usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem vydechnutý v první sekundě (FEV1) a poměr FEV1/FVC. Budou použity hodnoty analýzy testu funkce plic (FEV1, FVC a FEV1 /FVC).
Ostatní jména:
  • Spirometrie
Jiný: Upravený index křehkosti
Modifikovaný index křehkosti je cenným nástrojem pro hodnocení předoperačního rizika, který lze použít k posouzení rizika morbidity i mortality u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Vypočítává se na základě 11 parametrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 90 dní
Údaje o komplikacích u pacientů, kteří podstoupili resekci plic pro malignitu během 90denního období sledování.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-KAEK-15/2702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Ruční dynamometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit