Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem hånddynamometermålinger, PFT og mFI med postoperative resultater

16. april 2024 opdateret af: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Forholdet mellem præoperativ hånddynamometermåling, lungefunktionstest og modificeret skrøbelighedsindeks med postoperative resultater hos patienter, der gennemgår lungeresektion

Undersøgelsen vil finde sted på SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og vil omfatte 100 patienter over 40 år, som er planlagt til lunge malign kirurgi efter 1. april 2024. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter, som får tildelt et nummer fra 1 til 100.

For patienter over 40 år, som er planlagt til at gennemgå lunge malign resektionsoperation, vil demografiske data, herunder alder, køn, højde, vægt, body mass index (BMI), diagnose, komorbiditeter og ASA (American Society of Anaesthesiologist) score være optaget. Derudover vil håndgrebsstyrkemåling, lungefunktionstest og modificeret skrøbelighedsindeks (et scoringssystem, der inkluderer 11 parametre) blive registreret før operationen. Intraoperative og postoperative komplikationer vil blive dokumenteret. Varigheden af ​​patientens ophold på intensivafdelingen, fjernelse af brystsonde, længden af ​​hospitalsopholdet og postoperative komplikationer vil også blive registreret. En opfølgningssamtale vil blive foretaget til patienten af ​​den ansvarlige forsker 90 dage efter operationen for at forhøre sig om eventuelle komplikationer, der måtte være udviklet inden for denne tidsramme.

Undersøgelsen har til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperativ håndgrebsstyrkemåling, lungefunktionstestanalyse (PFT) og modificeret skrøbelighedsindeks med varigheden af ​​intensivafdelingsophold, tilbagetrækningstid for brystsonden, hospitalsophold og postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår lunge. resektion på grund af malignitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Underforsker:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I løbet af en 3-måneders periode beregnede vi, at vi havde brug for 91 patienter for at opnå et 95 % konfidensniveau med en fejlmargin på ±5 %. Denne beregning var baseret på den antagelse, at 40 % af alle operationspatienter i vores klinik havde ondartet lungeresektion. Vi valgte en stikprøvestørrelse på 100 under hensyntagen til mulige ikke-undersøgelsesfaktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 40 år, som skal gennemgå lungeresektion på grund af malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under akut operation
  • Patienter med manglende præoperative målinger
  • Patienter med manglende 90-dages opfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Komplikationer (Nej)
Patienter, der ikke oplevede nogen postoperative komplikationer inden for 90 dage.
Enhed: Hånddynamometer
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer. Forskning har vist, at håndgrebsstyrke er korreleret med muskelstyrke i de øvre ekstremiteter, såvel som overordnet krops- og lungemuskelstyrke.
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Spirometri er en fysiologisk test, der måler evnen til at indånde og udånde luft i forhold til tiden. Spirometri er en diagnostisk test af flere almindelige respiratoriske dispersioner såsom astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Det er også medvirkende til at overvåge udviklingen af ​​forskellige luftvejslidelser. Hovedresultaterne af spirometri er forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen udåndet i det første sekund (FEV1) og FEV1/FVC-forholdet. Analyseværdier for lungefunktionstest (FEV1, FVC og FEV1/FVC) vil blive brugt.
Andre navne:
  • Spirometri
Andet: Ændret skrøbelighedsindeks
Det modificerede skrøbelighedsindeks er et værdifuldt præoperativ risikovurderingsværktøj, der kan bruges til at vurdere risikoen for både sygelighed og dødelighed hos patienter, der skal opereres. Det er beregnet ud fra 11 parametre.
Komplikationer (Ja)
Patienter, der oplevede komplikationer inden for 90 dage efter operationen.
Enhed: Hånddynamometer
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer. Forskning har vist, at håndgrebsstyrke er korreleret med muskelstyrke i de øvre ekstremiteter, såvel som overordnet krops- og lungemuskelstyrke.
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Spirometri er en fysiologisk test, der måler evnen til at indånde og udånde luft i forhold til tiden. Spirometri er en diagnostisk test af flere almindelige respiratoriske dispersioner såsom astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Det er også medvirkende til at overvåge udviklingen af ​​forskellige luftvejslidelser. Hovedresultaterne af spirometri er forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen udåndet i det første sekund (FEV1) og FEV1/FVC-forholdet. Analyseværdier for lungefunktionstest (FEV1, FVC og FEV1/FVC) vil blive brugt.
Andre navne:
  • Spirometri
Andet: Ændret skrøbelighedsindeks
Det modificerede skrøbelighedsindeks er et værdifuldt præoperativ risikovurderingsværktøj, der kan bruges til at vurdere risikoen for både sygelighed og dødelighed hos patienter, der skal opereres. Det er beregnet ud fra 11 parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: 90 dage
Komplikationsdata for patienter, der gennemgik lungeresektion for malignitet i løbet af den 90-dages opfølgningsperiode.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-KAEK-15/2702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Hånddynamometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner