手部测力计测量、PFT 和 mFI 与术后结果之间的关系
2024年4月16日 更新者：Gulay Ulger、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
肺切除患者术前手测力计测量、肺功能测试和改良衰弱指数与术后结果的关系
该研究将在 SBÜ 安卡拉阿塔图尔克疗养院培训和研究医院进行，包括 100 名 40 岁以上的患者，这些患者计划在 2024 年 4 月 1 日后接受肺部恶性肿瘤手术。 将获得所有患者的知情同意，并为他们分配 1 到 100 之间的编号。
对于40岁以上计划接受肺恶性肿瘤切除手术的患者，人口统计数据包括年龄、性别、身高、体重、体重指数（BMI）、诊断、合并症和ASA（美国麻醉师协会）评分记录了。 此外，手术前还将记录握力测量、肺功能测试和改良衰弱指数（包括 11 个参数的评分系统）。 术中和术后并发症将被记录。 患者在重症监护室的停留时间、胸管拔除情况、住院时间以及术后并发症也将被记录。 手术后 90 天，负责研究人员将致电患者，询问在此期间可能出现的任何并发症。
该研究旨在探讨肺部手术患者术前握力测量、肺功能测试分析（PFT）和改良衰弱指数与重症监护病房住院时间、胸管拔除时间、住院时间和术后并发症的关系。因恶性肿瘤而切除。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gülay ÜLGER, specialist
- 电话号码：+9 05059532122
- 邮箱：gulayulger@gmail.com
学习地点
-
-
Keçiören
-
Ankara、Keçiören、火鸡、06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
副研究员：
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
接触：
- Gülay ÜLGER, specialist
- 电话号码：+9 05059532122
- 邮箱：gulayulger@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 3 个月的时间内，我们计算出需要 91 名患者才能达到 95% 的置信水平，误差范围为 ±5%。
该计算基于这样的假设：我们诊所所有手术患者中有 40% 进行了恶性肺切除。
我们选择的样本量为 100，考虑到可能的非研究因素。
描述
纳入标准：
- 所有40岁以上因恶性肿瘤而接受肺切除术的患者
排除标准：
- 接受紧急手术的患者
- 缺少术前测量的患者
- 缺少 90 天随访数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
并发症（无）
90天内未出现任何术后并发症的患者。
|
将使用手测力计测量手部握力。
研究表明，握力与上肢肌肉力量以及全身和肺肌力量相关。
肺活量测定是一种生理测试，测量相对于时间吸入和呼出空气的能力。
肺活量测定是对哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等几种常见呼吸道疾病的诊断测试。
它还有助于监测各种呼吸系统疾病的进展。
肺活量测定的主要结果是用力肺活量（FVC）、第一秒呼出的用力呼气量（FEV1）以及FEV1/FVC比值。
将使用肺功能测试分析值（FEV1、FVC 和 FEV1 /FVC）。
其他名称：
改良的衰弱指数是一种有价值的术前风险评估工具，可用于评估接受手术的患者的发病率和死亡率风险。
它是根据11个参数计算得出的。
|
|
并发症（是）
术后 90 天内出现任何并发症的患者。
|
将使用手测力计测量手部握力。
研究表明，握力与上肢肌肉力量以及全身和肺肌力量相关。
肺活量测定是一种生理测试，测量相对于时间吸入和呼出空气的能力。
肺活量测定是对哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等几种常见呼吸道疾病的诊断测试。
它还有助于监测各种呼吸系统疾病的进展。
肺活量测定的主要结果是用力肺活量（FVC）、第一秒呼出的用力呼气量（FEV1）以及FEV1/FVC比值。
将使用肺功能测试分析值（FEV1、FVC 和 FEV1 /FVC）。
其他名称：
改良的衰弱指数是一种有价值的术前风险评估工具，可用于评估接受手术的患者的发病率和死亡率风险。
它是根据11个参数计算得出的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：90天
|
因恶性肿瘤接受肺切除术的患者在 90 天随访期间的并发症数据。
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gülay ÜLGER, specialist、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月24日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.