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Relazione tra misurazioni del dinamometro manuale, PFT e mFI con esiti postoperatori

16 aprile 2024 aggiornato da: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

La relazione tra la misurazione preoperatoria del dinamometro manuale, i test di funzionalità polmonare e l'indice di fragilità modificato con gli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a resezione polmonare

Lo studio si svolgerà presso l'ospedale di formazione e ricerca del sanatorio SBÜ Ankara Atatürk e includerà 100 pazienti di età superiore ai 40 anni che saranno sottoposti a intervento chirurgico per tumore maligno ai polmoni dopo il 1° aprile 2024. Verrà ottenuto il consenso informato di tutti i pazienti, ai quali verrà assegnato un numero da 1 a 100.

Per i pazienti di età superiore a 40 anni che devono essere sottoposti a intervento chirurgico di resezione di tumori maligni polmonari, verranno analizzati i dati demografici tra cui età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), diagnosi, comorbilità e punteggio ASA (American Society of Anaesthesiologist). registrato. Inoltre, prima dell'intervento verranno registrati la misurazione della forza della presa della mano, il test di funzionalità polmonare e l'indice di fragilità modificato (un sistema di punteggio che include 11 parametri). Verranno documentate le complicanze intraoperatorie e postoperatorie. Verranno inoltre registrate la durata della degenza del paziente nell'unità di terapia intensiva, la rimozione del tubo toracico, la durata della degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie. Il ricercatore responsabile effettuerà una chiamata di follow-up al paziente 90 giorni dopo l'operazione per informarsi su eventuali complicazioni che potrebbero essersi sviluppate entro tale lasso di tempo.

Lo studio si propone di indagare la relazione tra la misurazione preoperatoria della forza di presa della mano, l'analisi del test di funzionalità polmonare (PFT) e l'indice di fragilità modificato con la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva, il tempo di prelievo del tubo toracico, la degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a terapia polmonare. resezione per tumore maligno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Durante un periodo di 3 mesi, abbiamo calcolato che erano necessari 91 pazienti per raggiungere un livello di confidenza del 95% con un margine di errore di ±5%. Questo calcolo si basava sul presupposto che il 40% di tutti i pazienti chirurgici nella nostra clinica presentassero una resezione polmonare maligna. Abbiamo selezionato un campione di 100 persone, tenendo conto di possibili fattori non legati allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 40 anni che saranno sottoposti a resezione polmonare a causa di neoplasie maligne

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
  • Pazienti con misurazioni preoperatorie mancanti
  • Pazienti con dati di follow-up a 90 giorni mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Complicazioni (No)
Pazienti che non hanno manifestato complicanze postoperatorie entro 90 giorni.
Dispositivo: Dinamometro manuale
La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale. La ricerca ha dimostrato che la forza della presa della mano è correlata alla forza muscolare degli arti superiori, nonché alla forza generale del corpo e dei muscoli polmonari.
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare
La spirometria è un test fisiologico che misura la capacità di inspirare ed espirare l'aria in relazione al tempo. La spirometria è un test diagnostico per diverse patologie respiratorie comuni come l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). È anche utile nel monitorare la progressione di vari disturbi respiratori. I principali risultati della spirometria sono la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato espirato nel primo secondo (FEV1) e il rapporto FEV1/FVC. Verranno utilizzati i valori di analisi del test di funzionalità polmonare (FEV1, FVC e FEV1/FVC).
Altri nomi:
  • Spirometria
Altro: Indice di fragilità modificato
L'indice di fragilità modificato è un prezioso strumento di valutazione del rischio preoperatorio che può essere utilizzato per valutare il rischio sia di morbilità che di mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Viene calcolato in base a 11 parametri.
Complicazioni (Sì)
Pazienti che hanno manifestato complicazioni entro 90 giorni dall'intervento.
Dispositivo: Dinamometro manuale
La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale. La ricerca ha dimostrato che la forza della presa della mano è correlata alla forza muscolare degli arti superiori, nonché alla forza generale del corpo e dei muscoli polmonari.
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare
La spirometria è un test fisiologico che misura la capacità di inspirare ed espirare l'aria in relazione al tempo. La spirometria è un test diagnostico per diverse patologie respiratorie comuni come l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). È anche utile nel monitorare la progressione di vari disturbi respiratori. I principali risultati della spirometria sono la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato espirato nel primo secondo (FEV1) e il rapporto FEV1/FVC. Verranno utilizzati i valori di analisi del test di funzionalità polmonare (FEV1, FVC e FEV1/FVC).
Altri nomi:
  • Spirometria
Altro: Indice di fragilità modificato
L'indice di fragilità modificato è un prezioso strumento di valutazione del rischio preoperatorio che può essere utilizzato per valutare il rischio sia di morbilità che di mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Viene calcolato in base a 11 parametri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione
Lasso di tempo: 90 giorni
Dati sulle complicanze per i pazienti sottoposti a resezione polmonare per tumore maligno durante il periodo di follow-up di 90 giorni.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-KAEK-15/2702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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