Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsidynamometrimittausten, PFT:n ja mFI:n suhde leikkauksen jälkeisiin tuloksiin

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Leikkausta edeltävän käsidynamometrin mittauksen, keuhkojen toimintatestien ja muunnetun heikkousindeksin suhde leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio

Tutkimus tehdään SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital -sairaalassa, ja siihen osallistuu 100 yli 40-vuotiasta potilasta, joille on määrä tehdä keuhkosyöpäleikkaus 1. huhtikuuta 2024 jälkeen. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta potilailta, joille annetaan numero 1-100.

Yli 40-vuotiaille potilaille, joille on määrä tehdä keuhkosyöpäleikkaus, demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI), diagnoosi, liitännäissairaudet ja ASA (American Society of Anesthesiologist) -pisteet tallennettu. Lisäksi käden otteen voimakkuuden mittaus, keuhkojen toimintatesti ja modifioitu heikkousindeksi (pisteytysjärjestelmä, joka sisältää 11 parametria) tallennetaan ennen leikkausta. Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot dokumentoidaan. Myös potilaan teho-osastolla oleskelun kesto, rintaputken poisto, sairaalahoidon pituus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan. Vastuullinen tutkija soittaa potilaalle seurantapuhelun 90 päivää leikkauksen jälkeen kysyäkseen mahdollisista komplikaatioista, joita on mahdollisesti kehittynyt kyseisenä ajanjaksona.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ennen leikkausta suoritetun käden otteen voimakkuuden mittauksen, keuhkotoimintatestianalyysin (PFT) ja muunnetun heikkousindeksin välistä yhteyttä tehohoitoyksikön kestoon, rintaputken poistumisaikaan, sairaalahoitoon ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin keuhkopotilailla. pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttama resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Alatutkija:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Laskimme kolmen kuukauden aikana, että tarvitsimme 91 potilasta saavuttaaksemme 95 %:n luottamustason ±5 % virhemarginaalilla. Tämä laskelma perustui olettamukseen, että 40 %:lla kaikista klinikkamme kirurgisista potilaista oli pahanlaatuinen keuhkojen resektio. Valitsimme 100 otoskoon mahdolliset tutkimukseen liittymättömät tekijät huomioon ottaen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 40-vuotiaat potilaat, joille tehdään keuhkojen resektio pahanlaatuisuuden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
  • Potilaat, joilta puuttuvat preoperatiiviset mittaukset
  • Potilaat, joilta puuttuvat 90 päivän seurantatiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Komplikaatiot (ei)
Potilaat, joilla ei ollut leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita 90 päivän kuluessa.
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että käden otteen voimakkuus korreloi yläraajojen lihasvoiman sekä kehon ja keuhkojen lihasvoiman kanssa.
Spirometria on fysiologinen testi, joka mittaa kykyä hengittää sisään ja ulos ilmaa suhteessa aikaan. Spirometria on diagnostinen testi useille yleisille hengitysteiden leviämiselle, kuten astmalle ja krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD). Se on myös hyödyllinen erilaisten hengityssairauksien etenemisen seurannassa. Spirometrian tärkeimmät tulokset ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) ja FEV1/FVC-suhde. Keuhkojen toimintatestin analyysiarvoja (FEV1, FVC ja FEV1 /FVC) käytetään.
Muut nimet:
  • Spirometria
Modifioitu heikkousindeksi on arvokas preoperatiivinen riskinarviointityökalu, jonka avulla voidaan arvioida sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden riskiä leikkauksella. Se lasketaan 11 parametrin perusteella.
Komplikaatiot (Kyllä)
Potilaat, joilla on ollut komplikaatioita 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että käden otteen voimakkuus korreloi yläraajojen lihasvoiman sekä kehon ja keuhkojen lihasvoiman kanssa.
Spirometria on fysiologinen testi, joka mittaa kykyä hengittää sisään ja ulos ilmaa suhteessa aikaan. Spirometria on diagnostinen testi useille yleisille hengitysteiden leviämiselle, kuten astmalle ja krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD). Se on myös hyödyllinen erilaisten hengityssairauksien etenemisen seurannassa. Spirometrian tärkeimmät tulokset ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) ja FEV1/FVC-suhde. Keuhkojen toimintatestin analyysiarvoja (FEV1, FVC ja FEV1 /FVC) käytetään.
Muut nimet:
  • Spirometria
Modifioitu heikkousindeksi on arvokas preoperatiivinen riskinarviointityökalu, jonka avulla voidaan arvioida sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden riskiä leikkauksella. Se lasketaan 11 parametrin perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
Komplikaatiotiedot potilaista, joille tehtiin keuhkojen resektio pahanlaatuisuuden vuoksi 90 päivän seurantajakson aikana.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa