- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06338007
Käsidynamometrimittausten, PFT:n ja mFI:n suhde leikkauksen jälkeisiin tuloksiin
Leikkausta edeltävän käsidynamometrin mittauksen, keuhkojen toimintatestien ja muunnetun heikkousindeksin suhde leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio
Tutkimus tehdään SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital -sairaalassa, ja siihen osallistuu 100 yli 40-vuotiasta potilasta, joille on määrä tehdä keuhkosyöpäleikkaus 1. huhtikuuta 2024 jälkeen. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta potilailta, joille annetaan numero 1-100.
Yli 40-vuotiaille potilaille, joille on määrä tehdä keuhkosyöpäleikkaus, demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI), diagnoosi, liitännäissairaudet ja ASA (American Society of Anesthesiologist) -pisteet tallennettu. Lisäksi käden otteen voimakkuuden mittaus, keuhkojen toimintatesti ja modifioitu heikkousindeksi (pisteytysjärjestelmä, joka sisältää 11 parametria) tallennetaan ennen leikkausta. Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot dokumentoidaan. Myös potilaan teho-osastolla oleskelun kesto, rintaputken poisto, sairaalahoidon pituus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan. Vastuullinen tutkija soittaa potilaalle seurantapuhelun 90 päivää leikkauksen jälkeen kysyäkseen mahdollisista komplikaatioista, joita on mahdollisesti kehittynyt kyseisenä ajanjaksona.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ennen leikkausta suoritetun käden otteen voimakkuuden mittauksen, keuhkotoimintatestianalyysin (PFT) ja muunnetun heikkousindeksin välistä yhteyttä tehohoitoyksikön kestoon, rintaputken poistumisaikaan, sairaalahoitoon ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin keuhkopotilailla. pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttama resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülay ÜLGER, specialist
- Puhelinnumero: +9 05059532122
- Sähköposti: gulayulger@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Alatutkija:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülay ÜLGER, specialist
- Puhelinnumero: +9 05059532122
- Sähköposti: gulayulger@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 40-vuotiaat potilaat, joille tehdään keuhkojen resektio pahanlaatuisuuden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Potilaat, joilta puuttuvat preoperatiiviset mittaukset
- Potilaat, joilta puuttuvat 90 päivän seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Komplikaatiot (ei)
Potilaat, joilla ei ollut leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita 90 päivän kuluessa.
|
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että käden otteen voimakkuus korreloi yläraajojen lihasvoiman sekä kehon ja keuhkojen lihasvoiman kanssa.
Spirometria on fysiologinen testi, joka mittaa kykyä hengittää sisään ja ulos ilmaa suhteessa aikaan.
Spirometria on diagnostinen testi useille yleisille hengitysteiden leviämiselle, kuten astmalle ja krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD).
Se on myös hyödyllinen erilaisten hengityssairauksien etenemisen seurannassa.
Spirometrian tärkeimmät tulokset ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) ja FEV1/FVC-suhde.
Keuhkojen toimintatestin analyysiarvoja (FEV1, FVC ja FEV1 /FVC) käytetään.
Muut nimet:
Modifioitu heikkousindeksi on arvokas preoperatiivinen riskinarviointityökalu, jonka avulla voidaan arvioida sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden riskiä leikkauksella.
Se lasketaan 11 parametrin perusteella.
|
|
Komplikaatiot (Kyllä)
Potilaat, joilla on ollut komplikaatioita 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että käden otteen voimakkuus korreloi yläraajojen lihasvoiman sekä kehon ja keuhkojen lihasvoiman kanssa.
Spirometria on fysiologinen testi, joka mittaa kykyä hengittää sisään ja ulos ilmaa suhteessa aikaan.
Spirometria on diagnostinen testi useille yleisille hengitysteiden leviämiselle, kuten astmalle ja krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD).
Se on myös hyödyllinen erilaisten hengityssairauksien etenemisen seurannassa.
Spirometrian tärkeimmät tulokset ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) ja FEV1/FVC-suhde.
Keuhkojen toimintatestin analyysiarvoja (FEV1, FVC ja FEV1 /FVC) käytetään.
Muut nimet:
Modifioitu heikkousindeksi on arvokas preoperatiivinen riskinarviointityökalu, jonka avulla voidaan arvioida sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden riskiä leikkauksella.
Se lasketaan 11 parametrin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Komplikaatiotiedot potilaista, joille tehtiin keuhkojen resektio pahanlaatuisuuden vuoksi 90 päivän seurantajakson aikana.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15/2702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .