Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézi dinamométeres mérések, a PFT és az mFI kapcsolata a műtét utáni eredményekkel

A műtét előtti kézdinamométeres mérés, a tüdőfunkciós tesztek és a módosított törékenységi index kapcsolata a tüdőreszekción átesett betegek posztoperatív eredményeivel

A vizsgálat az SBÜ Ankara Atatürk Szanatórium Oktató- és Kutatókórházban zajlik majd, és 100 olyan 40 év feletti beteget vonnak be, akiket 2024. április 1. után tüdőrákos műtétre terveznek. Minden betegtől tájékozott beleegyezést kapnak, akikhez 1-től 100-ig terjedő számot rendelnek.

Azon 40 év feletti betegek esetében, akiknél tüdőrák reszekciós műtétet terveznek, a demográfiai adatok, beleértve az életkort, nemet, magasságot, súlyt, testtömeg-indexet (BMI), diagnózist, társbetegségeket és az ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) pontszámát rögzített. Ezenkívül a műtét előtt rögzítik a kézfogás erősségének mérését, a tüdőfunkciós tesztet és a módosított törékenységi indexet (egy pontozási rendszer, amely 11 paramétert tartalmaz). Az intraoperatív és posztoperatív szövődmények dokumentálásra kerülnek. Rögzítésre kerül a beteg intenzív osztályon való tartózkodásának időtartama, a mellkasi szonda eltávolítása, a kórházi tartózkodás időtartama és a posztoperatív szövődmények is. A műtét után 90 nappal a felelős kutató felhívja a beteget, hogy érdeklődjön az ezen időn belül esetlegesen kialakult szövődményekről.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a preoperatív kézfogás erősségének mérését, a tüdőfunkciós teszt elemzését (PFT) és a módosított törékenységi indexet az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával, a mellkasi szonda kivonási idejével, a kórházi tartózkodással és a posztoperatív szövődményekkel a tüdőben átesett betegeknél. rosszindulatú daganat miatti reszekció.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Pulyka, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Alkutató:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy 3 hónapos időszak alatt kiszámítottuk, hogy 91 betegre volt szükségünk a 95%-os megbízhatósági szint eléréséhez ±5%-os hibahatárral. Ez a számítás azon a feltételezésen alapult, hogy klinikánkon az összes műtéti beteg 40%-ánál volt rosszindulatú tüdőreszekció. 100 fős mintát választottunk, figyelembe véve az esetleges nem vizsgálati tényezőket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 40 év feletti beteg, akinél rosszindulatú daganat miatt tüdőreszekciót végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtéten átesett betegek
  • Olyan betegek, akiknél hiányoznak a műtét előtti mérések
  • Olyan betegek, akiknél hiányoznak a 90 napos követési adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Komplikációk (nem)
Olyan betegek, akiknél 90 napon belül nem jelentkeztek posztoperatív szövődmények.
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérik. A kutatások kimutatták, hogy a kézfogás ereje korrelál a felső végtagok izomerejével, valamint a teljes test- és tüdőizom erejével.
A spirometria egy fiziológiai teszt, amely a levegő be- és kilégzési képességét méri az idő függvényében. A spirometria számos gyakori légúti diszperzió, például az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnosztikai tesztje. Ezenkívül fontos szerepet játszik a különböző légúti betegségek progressziójának nyomon követésében. A spirometria fő eredményei a kényszerített vitálkapacitás (FVC), az első másodpercben kilélegzett kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) és a FEV1/FVC arány. A tüdőfunkciós teszt elemzési értékeit (FEV1, FVC és FEV1/FVC) használják.
Más nevek:
  • Spirometria
A módosított törékenységi index értékes preoperatív kockázatértékelési eszköz, amellyel a műtéten átesett betegek morbiditási és mortalitási kockázata egyaránt felmérhető. 11 paraméter alapján számítják ki.
Komplikációk (igen)
Olyan betegek, akiknél a műtétet követő 90 napon belül bármilyen szövődmény jelentkezett.
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérik. A kutatások kimutatták, hogy a kézfogás ereje korrelál a felső végtagok izomerejével, valamint a teljes test- és tüdőizom erejével.
A spirometria egy fiziológiai teszt, amely a levegő be- és kilégzési képességét méri az idő függvényében. A spirometria számos gyakori légúti diszperzió, például az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnosztikai tesztje. Ezenkívül fontos szerepet játszik a különböző légúti betegségek progressziójának nyomon követésében. A spirometria fő eredményei a kényszerített vitálkapacitás (FVC), az első másodpercben kilélegzett kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) és a FEV1/FVC arány. A tüdőfunkciós teszt elemzési értékeit (FEV1, FVC és FEV1/FVC) használják.
Más nevek:
  • Spirometria
A módosított törékenységi index értékes preoperatív kockázatértékelési eszköz, amellyel a műtéten átesett betegek morbiditási és mortalitási kockázata egyaránt felmérhető. 11 paraméter alapján számítják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikáció
Időkeret: 90 nap
A 90 napos követési időszak során rosszindulatú daganat miatt tüdőreszekción átesett betegek szövődményei.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel