- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06338007
A kézi dinamométeres mérések, a PFT és az mFI kapcsolata a műtét utáni eredményekkel
A műtét előtti kézdinamométeres mérés, a tüdőfunkciós tesztek és a módosított törékenységi index kapcsolata a tüdőreszekción átesett betegek posztoperatív eredményeivel
A vizsgálat az SBÜ Ankara Atatürk Szanatórium Oktató- és Kutatókórházban zajlik majd, és 100 olyan 40 év feletti beteget vonnak be, akiket 2024. április 1. után tüdőrákos műtétre terveznek. Minden betegtől tájékozott beleegyezést kapnak, akikhez 1-től 100-ig terjedő számot rendelnek.
Azon 40 év feletti betegek esetében, akiknél tüdőrák reszekciós műtétet terveznek, a demográfiai adatok, beleértve az életkort, nemet, magasságot, súlyt, testtömeg-indexet (BMI), diagnózist, társbetegségeket és az ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) pontszámát rögzített. Ezenkívül a műtét előtt rögzítik a kézfogás erősségének mérését, a tüdőfunkciós tesztet és a módosított törékenységi indexet (egy pontozási rendszer, amely 11 paramétert tartalmaz). Az intraoperatív és posztoperatív szövődmények dokumentálásra kerülnek. Rögzítésre kerül a beteg intenzív osztályon való tartózkodásának időtartama, a mellkasi szonda eltávolítása, a kórházi tartózkodás időtartama és a posztoperatív szövődmények is. A műtét után 90 nappal a felelős kutató felhívja a beteget, hogy érdeklődjön az ezen időn belül esetlegesen kialakult szövődményekről.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a preoperatív kézfogás erősségének mérését, a tüdőfunkciós teszt elemzését (PFT) és a módosított törékenységi indexet az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával, a mellkasi szonda kivonási idejével, a kórházi tartózkodással és a posztoperatív szövődményekkel a tüdőben átesett betegeknél. rosszindulatú daganat miatti reszekció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gülay ÜLGER, specialist
- Telefonszám: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Pulyka, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Alkutató:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülay ÜLGER, specialist
- Telefonszám: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 40 év feletti beteg, akinél rosszindulatú daganat miatt tüdőreszekciót végeznek
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtéten átesett betegek
- Olyan betegek, akiknél hiányoznak a műtét előtti mérések
- Olyan betegek, akiknél hiányoznak a 90 napos követési adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Komplikációk (nem)
Olyan betegek, akiknél 90 napon belül nem jelentkeztek posztoperatív szövődmények.
|
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérik.
A kutatások kimutatták, hogy a kézfogás ereje korrelál a felső végtagok izomerejével, valamint a teljes test- és tüdőizom erejével.
A spirometria egy fiziológiai teszt, amely a levegő be- és kilégzési képességét méri az idő függvényében.
A spirometria számos gyakori légúti diszperzió, például az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnosztikai tesztje.
Ezenkívül fontos szerepet játszik a különböző légúti betegségek progressziójának nyomon követésében.
A spirometria fő eredményei a kényszerített vitálkapacitás (FVC), az első másodpercben kilélegzett kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) és a FEV1/FVC arány.
A tüdőfunkciós teszt elemzési értékeit (FEV1, FVC és FEV1/FVC) használják.
Más nevek:
A módosított törékenységi index értékes preoperatív kockázatértékelési eszköz, amellyel a műtéten átesett betegek morbiditási és mortalitási kockázata egyaránt felmérhető.
11 paraméter alapján számítják ki.
|
|
Komplikációk (igen)
Olyan betegek, akiknél a műtétet követő 90 napon belül bármilyen szövődmény jelentkezett.
|
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérik.
A kutatások kimutatták, hogy a kézfogás ereje korrelál a felső végtagok izomerejével, valamint a teljes test- és tüdőizom erejével.
A spirometria egy fiziológiai teszt, amely a levegő be- és kilégzési képességét méri az idő függvényében.
A spirometria számos gyakori légúti diszperzió, például az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnosztikai tesztje.
Ezenkívül fontos szerepet játszik a különböző légúti betegségek progressziójának nyomon követésében.
A spirometria fő eredményei a kényszerített vitálkapacitás (FVC), az első másodpercben kilélegzett kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) és a FEV1/FVC arány.
A tüdőfunkciós teszt elemzési értékeit (FEV1, FVC és FEV1/FVC) használják.
Más nevek:
A módosított törékenységi index értékes preoperatív kockázatértékelési eszköz, amellyel a műtéten átesett betegek morbiditási és mortalitási kockázata egyaránt felmérhető.
11 paraméter alapján számítják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikáció
Időkeret: 90 nap
|
A 90 napos követési időszak során rosszindulatú daganat miatt tüdőreszekción átesett betegek szövődményei.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-KAEK-15/2702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .