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Relação entre medições de dinamômetro manual, PFT e mFI com resultados pós-operatórios

16 de abril de 2024 atualizado por: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

A relação entre a medição pré-operatória do dinamômetro manual, os testes de função pulmonar e o índice de fragilidade modificado com os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos à ressecção pulmonar

O estudo será realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório SBÜ Ankara Atatürk e incluirá 100 pacientes com mais de 40 anos de idade que estão programados para cirurgia de malignidade pulmonar após 1º de abril de 2024. O consentimento informado será obtido de todos os pacientes, aos quais será atribuído um número de 1 a 100.

Para pacientes com mais de 40 anos de idade programados para cirurgia de ressecção de malignidade pulmonar, dados demográficos incluindo idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal (IMC), diagnóstico, comorbidades e pontuação ASA (American Society of Anesthesiologist) serão gravado. Além disso, medição da força de preensão manual, teste de função pulmonar e índice de fragilidade modificado (um sistema de pontuação que inclui 11 parâmetros) serão registrados antes da cirurgia. Complicações intraoperatórias e pós-operatórias serão documentadas. O tempo de permanência do paciente na unidade de terapia intensiva, retirada do dreno torácico, tempo de internação hospitalar e complicações pós-operatórias também serão registrados. Uma ligação de acompanhamento será feita ao paciente pelo pesquisador responsável 90 dias após a operação para perguntar sobre quaisquer complicações que possam ter surgido nesse período.

O estudo tem como objetivo investigar a relação entre a medição pré-operatória da força de preensão manual, a análise do teste de função pulmonar (TFP) e o índice de fragilidade modificado com o tempo de internação na unidade de terapia intensiva, tempo de retirada do dreno torácico, internação hospitalar e complicações pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia pulmonar. ressecção por malignidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Peru, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Subinvestigador:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Durante um período de 3 meses, calculamos que precisávamos de 91 pacientes para atingir um nível de confiança de 95% com uma margem de erro de ±5%. Este cálculo baseou-se na suposição de que 40% de todos os pacientes cirúrgicos em nossa clínica tiveram ressecção pulmonar maligna. Selecionamos um tamanho de amostra de 100, levando em consideração possíveis fatores não relacionados ao estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com mais de 40 anos que serão submetidos à ressecção pulmonar devido a malignidade

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
  • Pacientes com medidas pré-operatórias faltantes
  • Pacientes com falta de dados de acompanhamento de 90 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Complicações (Não)
Pacientes que não apresentaram complicações pós-operatórias em 90 dias.
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro manual. A pesquisa demonstrou que a força de preensão manual está correlacionada com a força muscular nas extremidades superiores, bem como com a força muscular geral do corpo e pulmonar.
A espirometria é um teste fisiológico que mede a capacidade de inspirar e expirar ar em relação ao tempo. A espirometria é um teste diagnóstico de diversas doenças respiratórias comuns, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Também é fundamental no monitoramento da progressão de vários distúrbios respiratórios. Os principais resultados da espirometria são a capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado expirado no primeiro segundo (VEF1) e a relação VEF1/CVF. Serão utilizados valores de análise do Teste de Função Pulmonar (VEF1, CVF e VEF1 /CVF).
Outros nomes:
  • Espirometria
O índice de fragilidade modificado é uma ferramenta valiosa de avaliação de risco pré-operatório que pode ser usada para avaliar o risco de morbidade e mortalidade em pacientes submetidos a cirurgia. É calculado com base em 11 parâmetros.
Complicações (Sim)
Pacientes que apresentaram alguma complicação dentro de 90 dias após a cirurgia.
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro manual. A pesquisa demonstrou que a força de preensão manual está correlacionada com a força muscular nas extremidades superiores, bem como com a força muscular geral do corpo e pulmonar.
A espirometria é um teste fisiológico que mede a capacidade de inspirar e expirar ar em relação ao tempo. A espirometria é um teste diagnóstico de diversas doenças respiratórias comuns, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Também é fundamental no monitoramento da progressão de vários distúrbios respiratórios. Os principais resultados da espirometria são a capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado expirado no primeiro segundo (VEF1) e a relação VEF1/CVF. Serão utilizados valores de análise do Teste de Função Pulmonar (VEF1, CVF e VEF1 /CVF).
Outros nomes:
  • Espirometria
O índice de fragilidade modificado é uma ferramenta valiosa de avaliação de risco pré-operatório que pode ser usada para avaliar o risco de morbidade e mortalidade em pacientes submetidos a cirurgia. É calculado com base em 11 parâmetros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação
Prazo: 90 dias
Dados de complicações para pacientes submetidos à ressecção pulmonar por malignidade durante o período de acompanhamento de 90 dias.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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