- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06338007
Relação entre medições de dinamômetro manual, PFT e mFI com resultados pós-operatórios
A relação entre a medição pré-operatória do dinamômetro manual, os testes de função pulmonar e o índice de fragilidade modificado com os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos à ressecção pulmonar
O estudo será realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório SBÜ Ankara Atatürk e incluirá 100 pacientes com mais de 40 anos de idade que estão programados para cirurgia de malignidade pulmonar após 1º de abril de 2024. O consentimento informado será obtido de todos os pacientes, aos quais será atribuído um número de 1 a 100.
Para pacientes com mais de 40 anos de idade programados para cirurgia de ressecção de malignidade pulmonar, dados demográficos incluindo idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal (IMC), diagnóstico, comorbidades e pontuação ASA (American Society of Anesthesiologist) serão gravado. Além disso, medição da força de preensão manual, teste de função pulmonar e índice de fragilidade modificado (um sistema de pontuação que inclui 11 parâmetros) serão registrados antes da cirurgia. Complicações intraoperatórias e pós-operatórias serão documentadas. O tempo de permanência do paciente na unidade de terapia intensiva, retirada do dreno torácico, tempo de internação hospitalar e complicações pós-operatórias também serão registrados. Uma ligação de acompanhamento será feita ao paciente pelo pesquisador responsável 90 dias após a operação para perguntar sobre quaisquer complicações que possam ter surgido nesse período.
O estudo tem como objetivo investigar a relação entre a medição pré-operatória da força de preensão manual, a análise do teste de função pulmonar (TFP) e o índice de fragilidade modificado com o tempo de internação na unidade de terapia intensiva, tempo de retirada do dreno torácico, internação hospitalar e complicações pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia pulmonar. ressecção por malignidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülay ÜLGER, specialist
- Número de telefone: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
Locais de estudo
-
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Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Peru, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Subinvestigador:
- Onur KÜÇÜK, specialist
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Contato:
- Gülay ÜLGER, specialist
- Número de telefone: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 40 anos que serão submetidos à ressecção pulmonar devido a malignidade
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes com medidas pré-operatórias faltantes
- Pacientes com falta de dados de acompanhamento de 90 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Complicações (Não)
Pacientes que não apresentaram complicações pós-operatórias em 90 dias.
|
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro manual.
A pesquisa demonstrou que a força de preensão manual está correlacionada com a força muscular nas extremidades superiores, bem como com a força muscular geral do corpo e pulmonar.
A espirometria é um teste fisiológico que mede a capacidade de inspirar e expirar ar em relação ao tempo.
A espirometria é um teste diagnóstico de diversas doenças respiratórias comuns, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Também é fundamental no monitoramento da progressão de vários distúrbios respiratórios.
Os principais resultados da espirometria são a capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado expirado no primeiro segundo (VEF1) e a relação VEF1/CVF.
Serão utilizados valores de análise do Teste de Função Pulmonar (VEF1, CVF e VEF1 /CVF).
Outros nomes:
O índice de fragilidade modificado é uma ferramenta valiosa de avaliação de risco pré-operatório que pode ser usada para avaliar o risco de morbidade e mortalidade em pacientes submetidos a cirurgia.
É calculado com base em 11 parâmetros.
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Complicações (Sim)
Pacientes que apresentaram alguma complicação dentro de 90 dias após a cirurgia.
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A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro manual.
A pesquisa demonstrou que a força de preensão manual está correlacionada com a força muscular nas extremidades superiores, bem como com a força muscular geral do corpo e pulmonar.
A espirometria é um teste fisiológico que mede a capacidade de inspirar e expirar ar em relação ao tempo.
A espirometria é um teste diagnóstico de diversas doenças respiratórias comuns, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Também é fundamental no monitoramento da progressão de vários distúrbios respiratórios.
Os principais resultados da espirometria são a capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado expirado no primeiro segundo (VEF1) e a relação VEF1/CVF.
Serão utilizados valores de análise do Teste de Função Pulmonar (VEF1, CVF e VEF1 /CVF).
Outros nomes:
O índice de fragilidade modificado é uma ferramenta valiosa de avaliação de risco pré-operatório que pode ser usada para avaliar o risco de morbidade e mortalidade em pacientes submetidos a cirurgia.
É calculado com base em 11 parâmetros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação
Prazo: 90 dias
|
Dados de complicações para pacientes submetidos à ressecção pulmonar por malignidade durante o período de acompanhamento de 90 dias.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-15/2702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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