駆出率を維持した内臓脂肪と心不全の予後研究
2024年3月23日 更新者：Dongying Zhang、Chongqing Medical University
駆出率が保存された肥満および心不全（HFpEF）には、HFpEFの予後に影響を与える複数の病理学的関連性があります。
中国人は内臓肥満になりやすいため、同じ体格指数（BMI）であっても真の肥満の程度は異なります。
HFpEF 集団における VFA/BMI の予後研究はありません。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
2020年9月から2023年8月まで重慶医科大学第一付属病院循環器内科に入院したHFpEF患者計298人がこの前向きコホート研究に含まれた。全患者は2023年11月30日に追跡調査された。研究の主要評価項目は全死因死亡率、副次評価項目は心不全による再入院とその両方の複合評価項目であった。追跡期間中央値564日後、合計30人（10.1％）の患者が死亡、82人（27.5％）が死亡した。 ）心不全のため再入院した。
HFpEF患者は、VFA/BMIの中央値に応じて2つのグループに分類された（VFA/BMI <5.49; VFA/BMI ≥5.49）。この研究の目的は、KaplanによってVFA/BMIがHFpEF患者の予後的価値を持つかどうかを解明することであった。マイヤー生存分析とコックス回帰分析。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
298
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
駆出率が保存された心不全(HFpEF)
説明
包含基準:
- 大人18歳以上。
- HFpEFと診断されました。
診断基準には次のものが含まれます。
- 左心室駆出率≧50%。
- 心不全の兆候および/または症状を伴う。
- 洞調律：BNP≧35pg/mLおよび/またはNT-proBNP≧125pg/mL；心房細動調律：BNP≧105pg/mLおよび/またはNT-proBNP≧365pg/mL；
- 少なくとも 1 つの追加基準: 関連する構造的心疾患 (LVH および/または LAE) または拡張機能障害。
除外基準:
- 年齢 ≤ 18;
- 悪性腫瘍;
- 重度の肝機能不全および/または腎機能不全の併発。
- 追跡に負けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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VFA/BMI<5.49
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VFA/BMI≧5.49
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：2023年11月30日
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全死因死亡率
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2023年11月30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全で再入院
時間枠：2023年11月30日
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心不全で再入院
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2023年11月30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率と心不全による再入院の複合エンドポイント
時間枠：2023年11月30日
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全死因死亡率と心不全による再入院の複合エンドポイント
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2023年11月30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dongying Zhang, doctor、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月19日
一次修了 (実際)
2023年8月28日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月23日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月23日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。