Prognostisk undersøgelse af visceralt fedt og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
23. marts 2024 opdateret af: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Fedme og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) har flere patologiske associationer, der påvirker prognosen for HFpEF.
Kinesere er mere tilbøjelige til visceral fedme, hvilket resulterer i varierende grader af ægte fedme hos personer med samme kropsmasseindeks (BMI).
Der er ingen prognostiske undersøgelser af VFA/BMI i HFpEF-populationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
I alt 298 patienter med HFpEF, som var indlagt i afdelingen for kardiovaskulær medicin på det første tilknyttede hospital på Chongqing Medical University fra september 2020 til august 2023, blev inkluderet i dette prospektive kohortestudie. Alle patienter blev fulgt op den 30. november 2023. Studiets primære endepunkt var mortalitet af alle årsager, og sekundære endepunkter var genindlæggelse for hjertesvigt og sammensatte endepunkter for begge. Efter en median opfølgning på 564 dage døde i alt 30 (10,1 %) patienter og 82 (27,5 %). ) blev genindlagt på grund af hjertesvigt.
Patienter med HFpEF blev kategoriseret i to grupper efter median VFA/BMI (VFA/BMI <5,49; VFA/BMI ≥5,49). Formålet med denne undersøgelse var at belyse, om VFA/BMI har prognostisk værdi hos patienter med HFpEF af Kaplan- Meier overlevelsesanalyse og cox-regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
298
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen alder ≥18 år gammel;
- Diagnosticeret med HFpEF.
Diagnostiske kriterier, herunder:
- venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50%;
- med tegn og/eller symptomer på hjertesvigt;
- Sinusrytme: BNP≥35pg/mL og/eller NT-proBNP≥125pg/mL; Atrieflimmerrytme:BNP≥105pg/mL og/eller NT-proBNP≥365pg/mL；
- mindst ét yderligere kriterium: relevant strukturel hjertesygdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤18 år;
- ondartet tumor;
- komorbid svær lever- og/eller nyreinsufficiens;
- tabte til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
VFA/BMI<5,49
|
|
VFA/BMI≥5,49
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30. november 2023
|
Dødelighed af alle årsager
|
30. november 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 30. november 2023
|
Genindlæggelse for hjertesvigt
|
30. november 2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte endepunkter for dødelighed af alle årsager og genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 30. november 2023
|
Sammensatte endepunkter for dødelighed af alle årsager og genindlæggelse for hjertesvigt
|
30. november 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2024
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-03-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .