Prognostische studie van visceraal vet en hartfalen met behouden ejectiefractie
23 maart 2024 bijgewerkt door: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Obesitas en hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) hebben meerdere pathologische associaties die de prognose van HFpEF beïnvloeden.
Chinese mensen zijn gevoeliger voor viscerale obesitas, wat resulteert in verschillende gradaties van echte obesitas bij personen met dezelfde body mass index (BMI).
Er zijn geen prognostische onderzoeken naar VFA/BMI in de HFpEF-populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 298 patiënten met HFpEF die van september 2020 tot augustus 2023 in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Cardiovasculaire Geneeskunde van het First Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University, opgenomen in deze prospectieve cohortstudie. Alle patiënten werden op 30 november 2023 gevolgd. Het primaire eindpunt van het onderzoek was sterfte door alle oorzaken en de secundaire eindpunten waren heropname wegens hartfalen en samengestelde eindpunten van beide. Na een mediane follow-up van 564 dagen stierven in totaal 30 (10,1%) patiënten en 82 (27,5%) patiënten. ) werden opnieuw in het ziekenhuis opgenomen vanwege hartfalen.
Patiënten met HFpEF werden in twee groepen ingedeeld op basis van mediane VFA/BMI (VFA/BMI <5,49; VFA/BMI ≥5,49). Het doel van deze studie was om op te helderen of VFA/BMI prognostische waarde heeft bij patiënten met HFpEF door Kaplan-onderzoek. Meier-overlevingsanalyse en cox-regressieanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
298
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ≥18 jaar oud;
- Gediagnosticeerd met HFpEF.
Diagnostische criteria, waaronder:
- linkerventrikel-ejectiefractie ≥50%;
- met tekenen en/of symptomen van hartfalen;
- Sinusritme: BNP≥35pg/ml en/of NT-proBNP≥125pg/ml; Atriumfibrillatieritme:BNP≥105pg/ml en/of NT-proBNP≥365pg/ml;
- minimaal één aanvullend criterium: relevante structurele hartziekte (LVH en/of LAE) of diastolische disfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤18 jaar;
- kwaadaardige tumor;
- comorbide ernstige lever- en/of nierinsufficiëntie;
- verloren voor vervolg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
VFA/BMI<5,49
|
|
VFA/BMI≥5,49
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 november 2023
|
Sterfte door alle oorzaken
|
30 november 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname wegens hartfalen
Tijdsspanne: 30 november 2023
|
Heropname wegens hartfalen
|
30 november 2023
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde eindpunten van sterfte door alle oorzaken en heropname voor hartfalen
Tijdsspanne: 30 november 2023
|
Samengestelde eindpunten van sterfte door alle oorzaken en heropname voor hartfalen
|
30 november 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-03-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .