Studio prognostico del grasso viscerale e dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
23 marzo 2024 aggiornato da: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
L'obesità e l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF) hanno molteplici associazioni patologiche che influenzano la prognosi dell'HFpEF.
I cinesi sono più inclini all’obesità viscerale, con conseguenti gradi diversi di vera obesità negli individui con lo stesso indice di massa corporea (BMI).
Non esistono studi prognostici su VFA/BMI nella popolazione HFpEF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico di coorte sono stati inclusi un totale di 298 pazienti con HFpEF ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Cardiovascolare del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing da settembre 2020 ad agosto 2023. Tutti i pazienti sono stati seguiti il 30 novembre 2023. L'endpoint primario dello studio era la mortalità per tutte le cause, mentre gli endpoint secondari erano la riospedalizzazione per insufficienza cardiaca e gli endpoint compositi di entrambi. Dopo un follow-up mediano di 564 giorni, un totale di 30 (10,1%) pazienti sono deceduti e 82 (27,5% ) sono stati ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca.
I pazienti con HFpEF sono stati classificati in due gruppi in base alla mediana di VFA/BMI (VFA/BMI <5,49; VFA/BMI ≥5,49). Lo scopo di questo studio era di chiarire se VFA/BMI avesse un valore prognostico nei pazienti con HFpEF secondo Kaplan- Analisi di sopravvivenza di Meier e analisi di regressione di Cox.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
298
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età ≥18 anni;
- Diagnosi di HFpEF.
Criteri diagnostici tra cui:
- frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%;
- con segni e/o sintomi di insufficienza cardiaca;
- Ritmo sinusale: BNP≥35pg/ml e/o NT-proBNP≥125pg/ml; Ritmo di fibrillazione atriale: BNP≥105pg/ml e/o NT-proBNP≥365pg/ml;
- almeno un criterio aggiuntivo: cardiopatia strutturale rilevante (LVH e/o LAE) o disfunzione diastolica.
Criteri di esclusione:
- Età ≤18 anni;
- tumore maligno;
- comorbidità con insufficienza epatica e/o renale grave;
- perso al follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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VFA/IMC <5,49
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VFA/IMC≥5,49
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 novembre 2023
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Mortalità per tutte le cause
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30 novembre 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 30 novembre 2023
|
Riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
|
30 novembre 2023
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint compositi di mortalità per tutte le cause e riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 30 novembre 2023
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Endpoint compositi di mortalità per tutte le cause e riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
|
30 novembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-03-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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