Estudio pronóstico de grasa visceral e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
23 de marzo de 2024 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
La obesidad y la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) tienen múltiples asociaciones patológicas que afectan el pronóstico de la HFpEF.
Los chinos son más propensos a la obesidad visceral, lo que da lugar a distintos grados de obesidad verdadera en personas con el mismo índice de masa corporal (IMC).
No existen estudios de pronóstico de VFA/IMC en la población con HFpEF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio de cohorte prospectivo se incluyó un total de 298 pacientes con HFpEF que fueron hospitalizados en el Departamento de Medicina Cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing desde septiembre de 2020 hasta agosto de 2023. Todos los pacientes fueron seguidos el 30 de noviembre de 2023. El criterio de valoración principal del estudio fue la mortalidad por todas las causas y los criterios de valoración secundarios fueron la rehospitalización por insuficiencia cardíaca y los criterios de valoración compuestos de ambos. Después de una mediana de seguimiento de 564 días, un total de 30 (10,1%) pacientes murieron y 82 (27,5% ) fueron rehospitalizados por insuficiencia cardíaca.
Los pacientes con HFpEF se clasificaron en dos grupos según la mediana de VFA/IMC (VFA/IMC <5,49; VFA/IMC ≥5,49). El objetivo de este estudio fue dilucidar si VFA/IMC tiene valor pronóstico en pacientes con HFpEF según Kaplan- Análisis de supervivencia de Meier y análisis de regresión de Cox.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
298
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥18 años;
- Diagnosticado con HFpEF.
Criterios de diagnóstico que incluyen:
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%;
- con signos y/o síntomas de insuficiencia cardíaca;
- Ritmo sinusal: BNP≥35pg/mL y/o NT-proBNP≥125pg/mL; Ritmo de fibrilación auricular: BNP≥105pg/mL y/o NT-proBNP≥365pg/mL;
- al menos un criterio adicional: cardiopatía estructural relevante (HVI y/o EAI) o disfunción diastólica.
Criterio de exclusión:
- Edad ≤18 años;
- tumor maligno;
- insuficiencia hepática y/o renal grave comórbida;
- perdido durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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AGV/IMC<5,49
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VFA/IMC≥5,49
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2023
|
Mortalidad por cualquier causa
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30 de noviembre de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2023
|
Rehospitalización por insuficiencia cardíaca
|
30 de noviembre de 2023
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios de valoración compuestos de mortalidad por todas las causas y rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2023
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Criterios de valoración compuestos de mortalidad por todas las causas y rehospitalización por insuficiencia cardíaca
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30 de noviembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-03-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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