Prognostisk studie av visceralt fett och hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
23 mars 2024 uppdaterad av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Fetma och hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) har flera patologiska samband som påverkar prognosen för HFpEF.
Kineser är mer benägna att drabbas av visceral fetma, vilket resulterar i olika grader av verklig fetma hos individer med samma kroppsmassaindex (BMI).
Det finns inga prognostiska studier av VFA/BMI i HFpEF-populationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Totalt 298 patienter med HFpEF som var inlagda på avdelningen för kardiovaskulär medicin vid Chongqing Medical Universitys First Affiliated Hospital från september 2020 till augusti 2023 inkluderades i denna prospektiva kohortstudie. Alla patienter följdes upp den 30 november 2023. Studiens primära effektmått var dödlighet av alla orsaker och sekundära effektmått var återinläggning för hjärtsvikt och sammansatta effektmått för båda. Efter en medianuppföljning på 564 dagar dog totalt 30 (10,1 %) patienter och 82 (27,5 %). ) återinfördes för hjärtsvikt.
Patienter med HFpEF kategoriserades i två grupper enligt median VFA/BMI (VFA/BMI <5,49; VFA/BMI ≥5,49). Syftet med denna studie var att klargöra om VFA/BMI har prognostiskt värde hos patienter med HFpEF av Kaplan- Meier överlevnadsanalys och cox regressionsanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
298
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ålder ≥18 år gammal;
- Diagnostiserats med HFpEF.
Diagnostiska kriterier inklusive:
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥50%;
- med tecken och/eller symtom på hjärtsvikt;
- Sinusrytm:BNP≥35pg/mL och/eller NT-proBNP≥125pg/mL;Förmaksflimmer:BNP≥105pg/mL och/eller NT-proBNP≥365pg/mL；
- minst ett ytterligare kriterium: relevant strukturell hjärtsjukdom (LVH och/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion.
Exklusions kriterier:
- Ålder ≤18 år;
- malign tumör;
- komorbid allvarlig lever- och/eller njurinsufficiens;
- förlorade mot uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
VFA/BMI<5,49
|
|
VFA/BMI≥5,49
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 november 2023
|
Dödlighet av alla orsaker
|
30 november 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 30 november 2023
|
Återinläggning för hjärtsvikt
|
30 november 2023
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatta slutpunkter för dödlighet av alla orsaker och återinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 30 november 2023
|
Sammansatta slutpunkter för dödlighet av alla orsaker och återinläggning för hjärtsvikt
|
30 november 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2024
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-03-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .