Prognostická studie viscerálního tuku a srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí
23. března 2024 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Obezita a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) mají mnohočetné patologické souvislosti, které ovlivňují prognózu HFpEF.
Číňané jsou náchylnější k viscerální obezitě, což má za následek různé stupně skutečné obezity u jedinců se stejným indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Neexistují žádné prognostické studie VFA/BMI v populaci HFpEF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do této prospektivní kohortové studie bylo zahrnuto celkem 298 pacientů s HFpEF, kteří byli hospitalizováni na Klinice kardiovaskulární medicíny První přidružené nemocnice Lékařské univerzity v Chongqingu od září 2020 do srpna 2023. Všichni pacienti byli sledováni 30. listopadu 2023. Primárním cílovým parametrem studie byla mortalita ze všech příčin a sekundárními cílovými body byla rehospitalizace pro srdeční selhání a kombinované cílové parametry obou. Po střední době sledování 564 dnů zemřelo celkem 30 (10,1 %) pacientů a 82 (27,5 % ) byli rehospitalizováni pro srdeční selhání.
Pacienti s HFpEF byli rozděleni do dvou skupin podle mediánu VFA/BMI (VFA/BMI <5,49; VFA/BMI ≥5,49). Cílem této studie bylo objasnit, zda má VFA/BMI prognostickou hodnotu u pacientů s HFpEF podle Kaplan- Meierova analýza přežití a Coxova regresní analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
298
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku ≥ 18 let;
- Diagnostikováno HFpEF.
Diagnostická kritéria včetně:
- ejekční frakce levé komory ≥50 %;
- se známkami a/nebo příznaky srdečního selhání;
- Sinusový rytmus：BNP≥35pg/ml a/nebo NT-proBNP≥125pg/ml;Rytmus fibrilace síní：BNP≥105pg/ml a/nebo NT-proBNP≥365pg/ml；
- alespoň jedno další kritérium: relevantní strukturální onemocnění srdce (LVH a/nebo LAE) nebo diastolická dysfunkce.
Kritéria vyloučení:
- Věk ≤ 18 let;
- zhoubný nádor;
- komorbidní těžká jaterní a/nebo renální insuficience;
- ztraceno pro sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
VFA/BMI <5,49
|
|
VFA/BMI≥5,49
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30. listopadu 2023
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
30. listopadu 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 30. listopadu 2023
|
Rehospitalizace pro srdeční selhání
|
30. listopadu 2023
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené koncové body mortality ze všech příčin a rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 30. listopadu 2023
|
Složené koncové body mortality ze všech příčin a rehospitalizace pro srdeční selhání
|
30. listopadu 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-03-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .