Прогностическое исследование висцерального жира и сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
23 марта 2024 г. обновлено: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Ожирение и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) имеют множественные патологические ассоциации, влияющие на прогноз СНсФВ.
Китайцы более склонны к висцеральному ожирению, что приводит к различной степени истинного ожирения у людей с одинаковым индексом массы тела (ИМТ).
Прогностических исследований VFA/ИМТ в популяции с HFpEF не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В проспективное когортное исследование были включены 298 пациентов с СНСФВ, госпитализированных в отделение сердечно-сосудистой медицины Первой дочерней больницы Медицинского университета Чунцина с сентября 2020 г. по август 2023 г. Все пациенты находились под наблюдением 30 ноября 2023 г. Первичной конечной точкой исследования была смертность от всех причин, а вторичными конечными точками были повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности и комбинированные конечные точки обоих. После медианы наблюдения в течение 564 дней в общей сложности 30 (10,1%) пациентов умерли и 82 (27,5%) пациентов. ) были повторно госпитализированы по поводу сердечной недостаточности.
Пациенты с СНСФВ были разделены на две группы в соответствии с медианой ЛЖА/ИМТ (УЖК/ИМТ <5,49; ЛЖА/ИМТ ≥5,49). Целью данного исследования было выяснить, имеет ли VFA/ИМТ прогностическое значение у пациентов с СНСФВ по Каплану- Анализ выживаемости Мейера и регрессионный анализ Кокса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
298
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF)
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетний в возрасте ≥18 лет;
- Поставлен диагноз HFpEF.
Диагностические критерии, в том числе:
- фракция выброса левого желудочка ≥50%;
- с признаками и/или симптомами сердечной недостаточности;
- Синусовый ритм: BNP≥35 пг/мл и/или NT-proBNP≥125 пг/мл; Ритм мерцательной аритмии: BNP≥105 пг/мл и/или NT-proBNP≥365 пг/мл;
- по крайней мере один дополнительный критерий: соответствующее структурное заболевание сердца (ГЛЖ и/или ЛАЭ) или диастолическая дисфункция.
Критерий исключения:
- Возраст ≤18 лет;
- злокачественная опухоль;
- сопутствующая тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- проиграл для продолжения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЛЖА/ИМТ<5,49
|
|
ЛЖА/ИМТ≥5,49
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 ноября 2023 г.
|
Смертность от всех причин
|
30 ноября 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 30 ноября 2023 г.
|
Повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности
|
30 ноября 2023 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составные конечные точки смертности от всех причин и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 30 ноября 2023 г.
|
Составные конечные точки смертности от всех причин и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности
|
30 ноября 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-03-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .