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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338033
박출률 보존을 이용한 내장지방 및 심부전의 예후 연구
2024년 3월 23일 업데이트: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
비만과 박출률 보존 심부전(HFpEF)은 HFpEF의 예후에 영향을 미치는 여러 병리학적 연관성을 가지고 있습니다.
중국인은 내장 비만에 더 취약하기 때문에 동일한 체질량 지수(BMI)를 가진 개인이라도 실제 비만의 정도가 다양합니다.
HFpEF 모집단의 VFA/BMI에 대한 예후 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2020년 9월부터 2023년 8월까지 충칭의과대학 제1부속병원 심장혈관내과에 입원한 총 298명의 HFpEF 환자가 이 전향적 코호트 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 2023년 11월 30일에 추적 관찰되었습니다. 연구의 1차 종료점은 모든 원인으로 인한 사망이었고 2차 종료점은 심부전으로 인한 재입원과 두 가지의 복합 종료점이었습니다. 중앙값 564일의 추적 관찰 후 총 30명(10.1%)의 환자가 사망했고 82명(27.5%)의 환자가 사망했습니다. ) 심부전으로 재입원했습니다.
HFpEF 환자는 VFA/BMI 중앙값(VFA/BMI <5.49; VFA/BMI ≥5.49)에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다. 이 연구의 목적은 Kaplan- 마이어 생존 분석 및 콕스 회귀 분석.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
298
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
박출률 보존 심부전(HFpEF)
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인;
- HFpEF로 진단되었습니다.
다음을 포함한 진단 기준:
- 좌심실 박출률 ≥50%;
- 심부전의 징후 및/또는 증상이 있는 경우
- 동리듬: BNP≥35pg/mL 및/또는 NT-proBNP≥125pg/mL; 심방세동 리듬: BNP≥105pg/mL 및/또는 NT-proBNP≥365pg/mL;
- 적어도 하나의 추가 기준: 관련 구조적 심장 질환(LVH 및/또는 LAE) 또는 확장기 기능 장애.
제외 기준:
- 연령 18세 이하
- 악성 종양;
- 동반된 중증 간 및/또는 신부전;
- 후속 조치를 잃었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VFA/BMI<5.49
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VFA/BMI≥5.49
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2023년 11월 30일
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모든 원인으로 인한 사망
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2023년 11월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전으로 인한 재입원
기간: 2023년 11월 30일
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심부전으로 인한 재입원
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2023년 11월 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망률과 심부전으로 인한 재입원의 복합 평가변수
기간: 2023년 11월 30일
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모든 원인으로 인한 사망률과 심부전으로 인한 재입원의 복합 평가변수
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2023년 11월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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