Étude pronostique de la graisse viscérale et de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
23 mars 2024 mis à jour par: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
L'obésité et l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) ont de multiples associations pathologiques qui affectent le pronostic de l'HFpEF.
Les Chinois sont plus sujets à l’obésité viscérale, ce qui entraîne divers degrés d’obésité réelle chez les individus ayant le même indice de masse corporelle (IMC).
Il n'existe aucune étude pronostique sur l'AGV/IMC dans la population HFpEF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Au total, 298 patients atteints d'HFpEF hospitalisés dans le département de médecine cardiovasculaire du premier hôpital affilié de l'université médicale de Chongqing de septembre 2020 à août 2023 ont été inclus dans cette étude de cohorte prospective. Tous les patients ont été suivis le 30 novembre 2023. Le critère d'évaluation principal de l'étude était la mortalité toutes causes confondues et les critères d'évaluation secondaires étaient la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque et les critères d'évaluation composites des deux. Après un suivi médian de 564 jours, un total de 30 (10,1 %) patients sont décédés et 82 (27,5 % ) ont été réhospitalisés pour insuffisance cardiaque.
Les patients atteints d'HFpEF ont été classés en deux groupes selon la médiane VFA/IMC (VFA/BMI <5,49 ; VFA/BMI ≥5,49). Le but de cette étude était d'élucider si VFA/BMI a une valeur pronostique chez les patients atteints d'HFpEF par Kaplan- Analyse de survie Meier et analyse de régression de Cox.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
298
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)
La description
Critère d'intégration:
- Adule âgé de ≥18 ans ;
- Diagnostiqué avec HFpEF.
Critères diagnostiques comprenant :
- fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥50 % ;
- présentant des signes et/ou des symptômes d’insuffisance cardiaque ;
- Rythme sinusal：BNP≥35pg/mL et/ou NT-proBNP≥125pg/mL ; Rythme de fibrillation auriculaire：BNP≥105pg/mL et/ou NT-proBNP≥365pg/mL；
- au moins un critère supplémentaire : cardiopathie structurelle pertinente (HVG et/ou LAE) ou dysfonctionnement diastolique.
Critère d'exclusion:
- Âge ≤18 ans ;
- tumeur maligne;
- insuffisance hépatique et/ou rénale sévère comorbide ;
- perdu de vue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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AGV/IMC <5,49
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AGV/IMC≥5,49
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 novembre 2023
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Mortalité toutes causes confondues
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30 novembre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 30 novembre 2023
|
Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
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30 novembre 2023
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères composites de mortalité toutes causes confondues et de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 30 novembre 2023
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Critères composites de mortalité toutes causes confondues et de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
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30 novembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2024
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-03-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .