Prognostisk studie av visceralt fett og hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
23. mars 2024 oppdatert av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Fedme og hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) har flere patologiske assosiasjoner som påvirker prognosen for HFpEF.
Kinesere er mer utsatt for visceral fedme, noe som resulterer i varierende grader av ekte fedme hos personer med samme kroppsmasseindeks (BMI).
Det er ingen prognostiske studier av VFA/BMI i HFpEF-populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Totalt 298 pasienter med HFpEF som var innlagt ved avdelingen for kardiovaskulær medisin ved First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University fra september 2020 til august 2023, ble inkludert i denne prospektive kohortstudien. Alle pasientene ble fulgt opp 30. november 2023. Studiens primære endepunkt var dødelighet av alle årsaker og sekundære endepunkter var rehospitalisering for hjertesvikt og sammensatte endepunkter for begge. Etter en median oppfølging på 564 dager døde totalt 30 (10,1 %) pasienter og 82 (27,5 %). ) ble rehospitalisert for hjertesvikt.
Pasienter med HFpEF ble kategorisert i to grupper i henhold til median VFA/BMI (VFA/BMI <5,49; VFA/BMI ≥5,49). Målet med denne studien var å belyse om VFA/BMI har prognostisk verdi hos pasienter med HFpEF av Kaplan- Meier overlevelsesanalyse og cox-regresjonsanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
298
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen alder ≥18 år gammel;
- Diagnostisert med HFpEF.
Diagnostiske kriterier inkludert:
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %;
- med tegn og/eller symptomer på hjertesvikt;
- Sinusrytme: BNP≥35pg/mL og/eller NT-proBNP≥125pg/mL; Atrieflimmerrytme:BNP≥105pg/mL og/eller NT-proBNP≥365pg/mL；
- minst ett tilleggskriterium: relevant strukturell hjertesykdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤18 år;
- ondartet svulst;
- komorbid alvorlig lever- og/eller nyresvikt;
- tapte for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
VFA/BMI <5,49
|
|
VFA/BMI≥5,49
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30. november 2023
|
Dødelighet av alle årsaker
|
30. november 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehospitalisering for hjertesvikt
Tidsramme: 30. november 2023
|
Rehospitalisering for hjertesvikt
|
30. november 2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte endepunkter for dødelighet av alle årsaker og rehospitalisering for hjertesvikt
Tidsramme: 30. november 2023
|
Sammensatte endepunkter for dødelighet av alle årsaker og rehospitalisering for hjertesvikt
|
30. november 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2024
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-03-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .