保留射血分数的内脏脂肪和心力衰竭的预后研究
2024年3月23日 更新者：Dongying Zhang、Chongqing Medical University
肥胖和射血分数保留型心力衰竭 (HFpEF) 具有多种病理关联，影响 HFpEF 的预后。
中国人更容易出现内脏型肥胖，导致相同体重指数（BMI）的个体存在不同程度的真性肥胖。
尚无 HFpEF 人群中 VFA/BMI 的预后研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本前瞻性队列研究纳入2020年9月至2023年8月在重庆医科大学附属第一医院心血管内科住院的298例HFpEF患者。所有患者均于2023年11月30日进行随访。该研究的主要终点是全因死亡率，次要终点是心力衰竭再住院以及两者的复合终点。中位随访 564 天后，共有 30 名患者（10.1%）死亡，82 名患者（27.5%）死亡。 ）因心力衰竭再次住院。
根据中位 VFA/BMI 将 HFpEF 患者分为两组（VFA/BMI <5.49；VFA/BMI ≥5.49）。本研究的目的是通过 Kaplan- 阐明 VFA/BMI 对 HFpEF 患者是否具有预后价值。 Meier 生存分析和 cox 回归分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
298
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing、中国
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人；
- 诊断为 HFpEF。
诊断标准包括：
- 左心室射血分数≥50%；
- 有心力衰竭的体征和/或症状；
- 窦性心律：BNP≥35pg/mL和/或NT-proBNP≥125pg/mL；房颤心律：BNP≥105pg/mL和/或NT-proBNP≥365pg/mL；
- 至少一项附加标准：相关结构性心脏病（LVH 和/或 LAE）或舒张功能障碍。
排除标准：
- 年龄≤18岁；
- 恶性肿瘤;
- 合并严重肝和/或肾功能不全；
- 失去后续。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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维生素A/体重指数<5.49
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维生素A/体重指数≥5.49
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：2023 年 11 月 30 日
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全因死亡率
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2023 年 11 月 30 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭再住院
大体时间：2023 年 11 月 30 日
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心力衰竭再住院
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2023 年 11 月 30 日
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率和心力衰竭再住院的复合终点
大体时间：2023 年 11 月 30 日
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全因死亡率和心力衰竭再住院的复合终点
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2023 年 11 月 30 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dongying Zhang, doctor、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月19日
初级完成 (实际的)
2023年8月28日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月23日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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