Viskeraalisen rasvan ja sydämen vajaatoiminnan prognostinen tutkimus säilyneen ejektiofraktion kanssa
lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Lihavuudella ja sydämen vajaatoiminnalla, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), on useita patologisia assosiaatioita, jotka vaikuttavat HFpEF:n ennusteeseen.
Kiinalaiset ovat alttiimpia sisäelinten liikalihavuudelle, mikä johtaa eriasteisiin todelliseen liikalihavuuteen henkilöillä, joilla on sama painoindeksi (BMI).
HFpEF-populaatiossa ei ole VFA/BMI:tä ennustavia tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 298 HFpEF-potilasta, jotka olivat sairaalahoidossa Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen osasairaalan sydän- ja verisuonitautien osastolla syyskuusta 2020 elokuuhun 2023, sisällytettiin tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen. Kaikkia potilaita seurattiin 30. marraskuuta 2023. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja toissijaiset päätetapahtumat olivat uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja molempien yhdistetyt päätetapahtumat. Keskimääräisen 564 päivän seurannan jälkeen 30 (10,1 %) potilasta kuoli ja 82 (27,5 %). ) joutuivat uudelleensairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Potilaat, joilla oli HFpEF, jaettiin kahteen ryhmään mediaanin VFA/BMI:n mukaan (VFA/BMI <5,49; VFA/BMI ≥5,49). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko VFA/BMI:llä prognostista arvoa potilailla, joilla on HFpEF Kaplan- Meier eloonjäämisanalyysi ja Cox-regressioanalyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoiminta, jossa säilynyt ejektiofraktio (HFpEF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 18-vuotias;
- Diagnoosi HFpEF.
Diagnostiset kriteerit mukaan lukien:
- vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %;
- joilla on sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja/tai oireita;
- Sinusrytmi: BNP≥35pg/ml ja/tai NT-proBNP≥125pg/ml; Eteisvärinärytmi: BNP≥105pg/ml ja/tai NT-proBNP≥365pg/ml；
- vähintään yksi lisäkriteeri: relevantti rakenteellinen sydänsairaus (LVH ja/tai LAE) tai diastolinen toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤18 vuotta;
- pahanlaatuinen kasvain;
- samanaikainen vakava maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta;
- hävinnyt seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VFA/BMI < 5,49
|
|
VFA/BMI≥5,49
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30. marraskuuta 2023
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
30. marraskuuta 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaala sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 30. marraskuuta 2023
|
Uudelleensairaala sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
30. marraskuuta 2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepisteet kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta ja uudelleensairaalasta sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 30. marraskuuta 2023
|
Yhdistelmäpäätepisteet kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta ja uudelleensairaalasta sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
30. marraskuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-03-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .