Estudo prognóstico de gordura visceral e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
23 de março de 2024 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
A obesidade e a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) têm múltiplas associações patológicas que afetam o prognóstico da ICFEP.
Os chineses são mais propensos à obesidade visceral, resultando em graus variados de obesidade verdadeira em indivíduos com o mesmo índice de massa corporal (IMC).
Não há estudos prognósticos de AGV/IMC na população com ICFEP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 298 pacientes com ICFEP que foram hospitalizados no Departamento de Medicina Cardiovascular do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing de setembro de 2020 a agosto de 2023 foram incluídos neste estudo de coorte prospectivo. Todos os pacientes foram acompanhados em 30 de novembro de 2023. O desfecho primário do estudo foi mortalidade por todas as causas e os desfechos secundários foram reinternação por insuficiência cardíaca e desfechos compostos de ambos. Após um acompanhamento médio de 564 dias, um total de 30 (10,1%) pacientes morreram e 82 (27,5% ) foram hospitalizados novamente por insuficiência cardíaca.
Os pacientes com ICFEP foram categorizados em dois grupos de acordo com a mediana de AGV/IMC (AGV/IMC <5,49; AGV/IMC ≥5,49). O objetivo deste estudo foi elucidar se AGV/IMC tem valor prognóstico em pacientes com ICFEP por Kaplan- Análise de sobrevivência de Meier e análise de regressão de Cox.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
298
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade ≥18 anos;
- Diagnosticado com ICFEP.
Critérios de diagnóstico incluindo:
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%;
- com sinais e/ou sintomas de insuficiência cardíaca;
- Ritmo sinusal: BNP≥35pg/mL e/ou NT-proBNP≥125pg/mL; Ritmo de fibrilação atrial: BNP≥105pg/mL e/ou NT-proBNP≥365pg/mL；
- pelo menos um critério adicional: doença cardíaca estrutural relevante(HVE e/ou EAP) ou disfunção diastólica.
Critério de exclusão:
- Idade ≤18 anos;
- tumor maligno;
- insuficiência hepática e/ou renal grave comórbida;
- perdido para seguir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
AGV/IMC<5,49
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AGV/IMC≥5,49
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 de novembro de 2023
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Mortalidade por todas as causas
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30 de novembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 30 de novembro de 2023
|
Reinternação por insuficiência cardíaca
|
30 de novembro de 2023
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desfechos compostos de mortalidade por todas as causas e reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 30 de novembro de 2023
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Desfechos compostos de mortalidade por todas as causas e reinternação por insuficiência cardíaca
|
30 de novembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2024
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-03-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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