Badanie prognostyczne tkanki tłuszczowej trzewnej i niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
23 marca 2024 zaktualizowane przez: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Otyłość i niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) mają wiele patologicznych powiązań, które wpływają na rokowanie HFpEF.
Chińczycy są bardziej podatni na otyłość wisceralną, co skutkuje różnym stopniem otyłości prawdziwej u osób z tym samym wskaźnikiem masy ciała (BMI).
Nie przeprowadzono badań prognostycznych dotyczących VFA/BMI w populacji HFpEF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania kohortowego włączono łącznie 298 pacjentów z HFpEF, którzy byli hospitalizowani na Oddziale Medycyny Układu Sercowo-Naczyniowego Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Chongqing od września 2020 r. do sierpnia 2023 r. Wszyscy pacjenci byli obserwowani 30 listopada 2023 r. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była śmiertelność ogólna, a drugorzędowymi punktami końcowymi była ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca i złożone punkty końcowe obu. Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 564 dni ogółem 30 (10,1%) pacjentów zmarło, a 82 (27,5%) ) zostali ponownie hospitalizowani z powodu niewydolności serca.
Pacjentów z HFpEF podzielono na dwie grupy według mediany VFA/BMI (VFA/BMI <5,49; VFA/BMI ≥5,49). Celem pracy było wyjaśnienie, czy VFA/BMI ma wartość prognostyczną u pacjentów z HFpEF według Kaplana- Analiza przeżycia Meiera i analiza regresji Coxa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
298
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku ≥18 lat;
- Zdiagnozowano HFpEF.
Kryteria diagnostyczne, w tym:
- frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%;
- z oznakami i (lub) podmiotami niewydolności serca;
- Rytm zatokowy: BNP≥35pg/ml i/lub NT-proBNP≥125pg/ml;Rytm migotania przedsionków: BNP≥105pg/ml i/lub NT-proBNP≥365pg/ml;
- co najmniej jedno dodatkowe kryterium: istotna strukturalna choroba serca (LVH i/lub LAE) lub dysfunkcja rozkurczowa.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ≤18 lat;
- guz złośliwy;
- współistniejąca ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek;
- przegrał z kontynuacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
VFA/BMI<5,49
|
|
VFA/BMI ≥5,49
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 30 listopada 2023 r
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
30 listopada 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 listopada 2023 r
|
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
|
30 listopada 2023 r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożone punkty końcowe obejmujące śmiertelność z dowolnej przyczyny i ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 listopada 2023 r
|
Złożone punkty końcowe obejmujące śmiertelność z dowolnej przyczyny i ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca
|
30 listopada 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-03-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .