このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ホルミウムを使用した高パルスエネルギーと低パルスエネルギーのダスティングプロトコルの比較:腎結石治療のための軟性尿管鏡検査におけるYAGレーザー

2024年4月3日 更新者:Hossam Kandeel、Menoufia University
(低出力機械を使用した腎結石砕石術における高エネルギーレーザー設定と低エネルギーレーザー設定)ホルミウム YAG 30 ワットを比較し、それぞれの利点、限界、および全体的な有効性を調べます。

調査の概要

詳細な説明

尿路結石症の治療の普及は継続的な更新を示しています。尿路結石管理の分野では、レーザーが内科学的処置における結石破砕術の基礎として浮上しています。 レーザー技術は漸進的な進化を遂げ、パルス変調を備えた確立されたホルミウム:イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Ho:YAG) レーザーからツリウム ファイバー レーザー (TFL) の出現、さらに最近では革新的なパルス ツリウム:YAG の出現に移行しました。 (p-Tm:YAG) レーザー レーザー結石破砕術は、侵襲性が最小限で、結石の破砕における成功率が高いため好まれていますが、この処置に最適なレーザー出力設定については議論が続いています。 レーザー結石破砕術における現代のアプローチは、2 つの主要な戦略に焦点を当てています。 1 つは、石をより小さな回収可能な部分に断片化するか、一般に「ダスト」と呼ばれる微細な破片に砕き、より小さな粒子の自然な通過を促進する 2 レーザーの高出力設定と低出力設定の選択砕石術は、結石の破砕効率、処置時間、潜在的な組織損傷などの治療結果に大きな影響を与えます。 高エネルギー出力のレーザー設定により、迅速な結石切除機能が提供され、迅速な断片化が可能になりますが、周囲の組織への熱損傷に関する懸念が高まる可能性があります。 対照的に、低エネルギー出力設定では、組織損傷のリスクは軽減されますが、処置が長引き、結石を完全に除去するために追加の操作が必要になる可能性があります。この研究は、低出力を使用した腎結石砕石術における高エネルギーレーザー設定と低エネルギーレーザー設定を比較することを目的としています。マシン)ホルミウム YAG 30 ワット、それぞれの利点、限界、および全体的な有効性を検証します。 この研究は、既存の文献と最近の研究を精査することにより、尿路結石症における最適なレーザー設定の選択の臨床的意味についての包括的な理解を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm、State Or Province、エジプト、32511
        • Hossam Kandeel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軟性尿管鏡検査の候補者で、ハウンズフィールド単位が1000以上で2cm未満の硬質腎結石を有する成人患者が含まれていた

除外基準:

  • 18歳未満の患者は除外され、尿管結石、ハウンズフィールド単位が1000未満の結石、腎杯憩室の結石、および凝固障害のある患者も研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:エネルギーの高い患者
石の管理に高いエネルギーを活用する
低と高の 2 つのレーザー エネルギーを使用して、ストーン ダスティングに最適な設定を実現します。
他の:エネルギーの低い患者
石の管理に低エネルギーを使用する
低と高の 2 つのレーザー エネルギーを使用して、ストーン ダスティングに最適な設定を実現します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーンフリー料金
時間枠:1年
2 つの異なる設定間でストーンフリー率を評価
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前合併症
時間枠:1年
低エネルギーと高エネルギーの間の合併症を評価するには
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月25日

一次修了 (実際)

2023年8月25日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月23日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する