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Comparaison des protocoles de dépoussiérage à énergie d'impulsion élevée et faible utilisant l'holmium : laser YAG en urétéroscopie flexible pour le traitement des calculs rénaux

3 avril 2024 mis à jour par: Hossam Kandeel, Menoufia University
Comparez les paramètres laser à haute énergie et à basse énergie dans la lithotritie des calculs rénaux à l'aide de machines à faible puissance) Holmium YAG 30 watts, en examinant leurs avantages respectifs, leurs limites et leur efficacité globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence du traitement des calculs urinaires a montré une mise à jour continue. Dans l'arsenal de gestion des calculs urinaires, le laser est devenu la pierre angulaire de la lithotripsie dans les procédures enourologiques. La technologie laser a connu une évolution progressive, passant du laser holmium établi : yttrium-aluminium-grenat (Ho:YAG) avec modulation d'impulsions à l'avènement du laser à fibre de thulium (TFL) et, plus récemment, du thulium pulsé innovant :YAG. (p-Tm:YAG) laser La lithotritie au laser est préférée pour son approche peu invasive et ses taux de réussite élevés dans la fragmentation des calculs, mais le débat en cours se poursuit concernant les réglages optimaux de la puissance du laser pour cette procédure. Les approches contemporaines en lithotritie laser se concentrent sur deux stratégies principales : fragmenter les calculs en parties plus petites récupérables ou les briser en fragments minuscules, communément appelés « poussière », facilitant le passage naturel des particules plus petites. Le choix entre les réglages de puissance élevée et faible du laser la lithotritie influence de manière significative les résultats du traitement, notamment l'efficacité de la fragmentation des calculs, la durée de la procédure et les lésions tissulaires potentielles. Les réglages laser à haute énergie offrent des capacités d’ablation rapides des calculs, permettant une fragmentation rapide mais soulevant potentiellement des inquiétudes concernant les lésions thermiques des tissus environnants. En revanche, les réglages de puissance à faible énergie, tout en réduisant le risque de lésions tissulaires, pourraient prolonger la procédure et nécessiter des manœuvres supplémentaires pour l'élimination complète des calculs. Cette étude vise à comparer les réglages laser à haute énergie et à basse énergie dans la lithotritie rénale utilisant une faible puissance machines) Holmium YAG 30 watts, en examinant leurs avantages respectifs, leurs limites et leur efficacité globale. En examinant la littérature existante et les études récentes, cette étude vise à fournir une compréhension globale des implications cliniques du choix des paramètres laser optimaux dans la lithiase urinaire, une compréhension complète des implications cliniques du choix des paramètres laser optimaux dans la lithiase urinaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egypte, 32511
        • Hossam Kandeel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • inclus des patients adultes présentant des calculs rénaux durs de moins de 2 cm avec une unité Hounsfield ≥ 1 000 et candidats à une urétéroscopie flexible

Critère d'exclusion:

  • Les patients de moins de 18 ans ont été exclus, les calculs urétéraux, les calculs avec des unités Hounsfield inférieures à 1 000, les calculs dans le diverticule caliceal et les patients présentant une coagulopathie ont également été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients à haute énergie
Utiliser une énergie élevée dans la gestion des pierres
Utilisez deux énergies laser faible et élevée pour atteindre le réglage optimal pour le dépoussiérage des pierres.
Autre: Patient à faible énergie
Utiliser peu d’énergie dans la gestion des pierres
Utilisez deux énergies laser faible et élevée pour atteindre le réglage optimal pour le dépoussiérage des pierres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarifs sans pierre
Délai: Un ans
Évaluer le taux sans calcul entre deux paramètres différents
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications préopératoires
Délai: Un ans
Évaluer les complications entre les énergies faibles et élevées
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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