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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06338137
Comparaison des protocoles de dépoussiérage à énergie d'impulsion élevée et faible utilisant l'holmium : laser YAG en urétéroscopie flexible pour le traitement des calculs rénaux
3 avril 2024 mis à jour par: Hossam Kandeel, Menoufia University
Comparez les paramètres laser à haute énergie et à basse énergie dans la lithotritie des calculs rénaux à l'aide de machines à faible puissance) Holmium YAG 30 watts, en examinant leurs avantages respectifs, leurs limites et leur efficacité globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du traitement des calculs urinaires a montré une mise à jour continue. Dans l'arsenal de gestion des calculs urinaires, le laser est devenu la pierre angulaire de la lithotripsie dans les procédures enourologiques.
La technologie laser a connu une évolution progressive, passant du laser holmium établi : yttrium-aluminium-grenat (Ho:YAG) avec modulation d'impulsions à l'avènement du laser à fibre de thulium (TFL) et, plus récemment, du thulium pulsé innovant :YAG. (p-Tm:YAG) laser La lithotritie au laser est préférée pour son approche peu invasive et ses taux de réussite élevés dans la fragmentation des calculs, mais le débat en cours se poursuit concernant les réglages optimaux de la puissance du laser pour cette procédure.
Les approches contemporaines en lithotritie laser se concentrent sur deux stratégies principales : fragmenter les calculs en parties plus petites récupérables ou les briser en fragments minuscules, communément appelés « poussière », facilitant le passage naturel des particules plus petites. Le choix entre les réglages de puissance élevée et faible du laser la lithotritie influence de manière significative les résultats du traitement, notamment l'efficacité de la fragmentation des calculs, la durée de la procédure et les lésions tissulaires potentielles.
Les réglages laser à haute énergie offrent des capacités d’ablation rapides des calculs, permettant une fragmentation rapide mais soulevant potentiellement des inquiétudes concernant les lésions thermiques des tissus environnants.
En revanche, les réglages de puissance à faible énergie, tout en réduisant le risque de lésions tissulaires, pourraient prolonger la procédure et nécessiter des manœuvres supplémentaires pour l'élimination complète des calculs. Cette étude vise à comparer les réglages laser à haute énergie et à basse énergie dans la lithotritie rénale utilisant une faible puissance machines) Holmium YAG 30 watts, en examinant leurs avantages respectifs, leurs limites et leur efficacité globale.
En examinant la littérature existante et les études récentes, cette étude vise à fournir une compréhension globale des implications cliniques du choix des paramètres laser optimaux dans la lithiase urinaire, une compréhension complète des implications cliniques du choix des paramètres laser optimaux dans la lithiase urinaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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State Or Province
-
Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egypte, 32511
- Hossam Kandeel
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- inclus des patients adultes présentant des calculs rénaux durs de moins de 2 cm avec une unité Hounsfield ≥ 1 000 et candidats à une urétéroscopie flexible
Critère d'exclusion:
- Les patients de moins de 18 ans ont été exclus, les calculs urétéraux, les calculs avec des unités Hounsfield inférieures à 1 000, les calculs dans le diverticule caliceal et les patients présentant une coagulopathie ont également été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: patients à haute énergie
Utiliser une énergie élevée dans la gestion des pierres
|
Utilisez deux énergies laser faible et élevée pour atteindre le réglage optimal pour le dépoussiérage des pierres.
|
|
Autre: Patient à faible énergie
Utiliser peu d’énergie dans la gestion des pierres
|
Utilisez deux énergies laser faible et élevée pour atteindre le réglage optimal pour le dépoussiérage des pierres.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tarifs sans pierre
Délai: Un ans
|
Évaluer le taux sans calcul entre deux paramètres différents
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications préopératoires
Délai: Un ans
|
Évaluer les complications entre les énergies faibles et élevées
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2024urol
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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