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Confronto tra protocolli di spolveramento ad alta e bassa energia di impulso utilizzando l'olmio: laser YAG nell'ureteroscopia flessibile per il trattamento dei calcoli renali

3 aprile 2024 aggiornato da: Hossam Kandeel, Menoufia University
Rconfrontare le impostazioni del laser ad alta energia con quelle a bassa energia nella litotrissia dei calcoli renali utilizzando macchine a bassa potenza) Holmium YAG 30 watt, esaminando i rispettivi vantaggi, limiti ed efficacia complessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza del trattamento della calcolosi urinaria ha mostrato un continuo aggiornamento Nell'armamentario della gestione dei calcoli urinari, il laser è emerso come una pietra angolare per la litotrissia nelle procedure endourologiche. La tecnologia laser ha assistito ad una progressiva evoluzione, passando dal consolidato laser a olmio: ittrio-alluminio-granato (Ho:YAG) con modulazione degli impulsi all'avvento del laser a fibra di tulio (TFL) e, più recentemente, all'innovativo tulio:YAG pulsato. (p-Tm:YAG) laser La litotrissia laser è preferita per il suo approccio minimamente invasivo e per gli alti tassi di successo nella frammentazione dei calcoli, tuttavia continua il dibattito in corso riguardo alle impostazioni ottimali della potenza del laser per questa procedura. Gli approcci contemporanei alla litotrissia laser si concentrano su due strategie principali: frammentare i calcoli in parti più piccole recuperabili o romperli in frammenti minuti, comunemente definiti "polvere", facilitando il passaggio naturale di particelle più piccole La scelta tra impostazioni ad alta e bassa potenza nel laser la litotrissia influenza in modo significativo i risultati del trattamento, compresa l'efficienza della frammentazione dei calcoli, il tempo procedurale e il potenziale danno tissutale. Le impostazioni del laser ad alta energia offrono capacità di ablazione rapida dei calcoli, consentendo una rapida frammentazione ma sollevando potenzialmente preoccupazioni riguardo al danno termico ai tessuti circostanti. Al contrario, impostazioni di potenza a bassa energia, pur riducendo il rischio di danno tissutale, potrebbero prolungare la procedura e richiedere manovre aggiuntive per la completa rimozione dei calcoli. Questo studio mira a confrontare le impostazioni laser ad alta energia con quelle a bassa energia nella litotrissia dei calcoli renali utilizzando una bassa potenza macchine) Holmium YAG 30 watt, esaminando i rispettivi vantaggi, limiti ed efficacia complessiva. Analizzando la letteratura esistente e gli studi recenti, questo studio intende fornire una comprensione completa delle implicazioni cliniche della scelta delle impostazioni laser ottimali nell'urolitiasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egitto, 32511
        • Hossam Kandeel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • includevano pazienti adulti con calcoli renali duri inferiori a 2 cm con unità Hounsfield ≥ 1000 candidati all'ureteroscopia flessibile

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti di età inferiore a 18 anni, i calcoli ureterali, i calcoli con unità Hounsfield inferiori a 1000, i calcoli nel diverticolo caliceale e i pazienti con coagulopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti ad alta energia
Utilizzare alta energia nella gestione dei calcoli
Dispositivo: Laser Olmio Yag
Utilizzare due energie laser bassa e alta per raggiungere l'impostazione ottimale per la spolveratura della pietra
Altro: Paziente con poche energie
Utilizzare una bassa energia nella gestione dei calcoli
Dispositivo: Laser Olmio Yag
Utilizzare due energie laser bassa e alta per raggiungere l'impostazione ottimale per la spolveratura della pietra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffe senza pietra
Lasso di tempo: Un anno
Valutare il tasso di assenza di calcoli tra due impostazioni diverse
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni preoperatorie
Lasso di tempo: Un anno
Valutare le complicanze tra bassa e alta energia
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2024urol

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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