Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van protocollen voor het afstoffen met hoge en lage pulsenergie met behulp van Holmium: YAG-laser bij flexibele ureteroscopie voor de behandeling van nierstenen

3 april 2024 bijgewerkt door: Hossam Kandeel, Menoufia University
Vergelijk laserinstellingen met hoge energie versus lage energie bij niersteenlithotripsie met behulp van machines met laag vermogen) Holmium YAG 30 watt, waarbij hun respectieve voordelen, beperkingen en algehele werkzaamheid worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van de behandeling van urinesteenziekten is voortdurend bijgewerkt. Binnen het arsenaal van de behandeling van urinestenen is de laser uitgegroeid tot een hoeksteen voor lithotripsie bij endourologische procedures. De lasertechnologie heeft een progressieve evolutie doorgemaakt, waarbij de overgang is gemaakt van de gevestigde holmium: yttrium-aluminium-granaat (Ho:YAG) laser met pulsmodulatie naar de komst van thulium fiber laser (TFL) en, meer recentelijk, de innovatieve gepulseerde thulium:YAG (p-Tm:YAG) laser Laserlithotripsie heeft de voorkeur vanwege de minimaal invasieve aanpak en de hoge succespercentages bij het fragmenteren van stenen, maar de voortdurende discussie over de optimale instellingen voor laservermogen voor deze procedure gaat door. hedendaagse benaderingen van laserlithotripsie richten zich op twee primaire strategieën: het fragmenteren van stenen in kleinere terughaalbare delen of het breken ervan in minuscule fragmenten, gewoonlijk 'stof' genoemd, waardoor de natuurlijke doorgang van kleinere deeltjes wordt vergemakkelijkt. De keuze tussen instellingen voor hoog en laag vermogen bij laser lithotripsie heeft een aanzienlijke invloed op de behandelresultaten, waaronder de efficiëntie van steenfragmentatie, de proceduretijd en potentiële weefselschade. Laserinstellingen met hoog energievermogen bieden snelle steenablatiemogelijkheden, waardoor snelle fragmentatie mogelijk is, maar er mogelijk bezorgdheid ontstaat over thermische schade aan omliggende weefsels. Daarentegen kunnen energiezuinige vermogensinstellingen, terwijl ze het risico op weefselbeschadiging verminderen, de procedure verlengen en extra manoeuvres noodzakelijk maken voor het volledig verwijderen van stenen. machines) Holmium YAG 30 watt, waarbij hun respectieve voordelen, beperkingen en algehele werkzaamheid worden onderzocht. Door de bestaande literatuur en recente studies nauwkeurig te onderzoeken, is deze studie bedoeld om een ​​alomvattend inzicht te verschaffen in de klinische implicaties van het kiezen van optimale laserinstellingen bij urolithiasis. Een uitgebreid begrip van de klinische implicaties van het kiezen van optimale laserinstellingen bij urolithiasis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egypte, 32511
        • Hossam Kandeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • omvatte volwassen patiënten met harde nierstenen kleiner dan 2 cm met een Hounsfield-eenheid van ≥ 1000 die in aanmerking kwamen voor flexibele ureteroscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten, ureterstenen, stenen met Hounsfield-eenheden van minder dan 1000, stenen in het calyceale divertikel en patiënten met coagulopathie werden eveneens van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: hoogenergetische patiënten
Gebruik hoge energie bij steenbeheer
Gebruik twee laserenergieën laag en hoog om de optimale instelling voor steenstrooien te bereiken
Ander: Lage energie patiënt
Gebruik lage energie bij steenbeheer
Gebruik twee laserenergieën laag en hoog om de optimale instelling voor steenstrooien te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steenvrije tarieven
Tijdsspanne: Een jaar
Beoordeel het steenvrij tarief tussen twee verschillende instellingen
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Een jaar
Om complicaties tussen lage en hoge energie te beoordelen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier steen

Klinische onderzoeken op Holmium Yag-laser

3
Abonneren