- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06338137
Vergelijking van protocollen voor het afstoffen met hoge en lage pulsenergie met behulp van Holmium: YAG-laser bij flexibele ureteroscopie voor de behandeling van nierstenen
3 april 2024 bijgewerkt door: Hossam Kandeel, Menoufia University
Vergelijk laserinstellingen met hoge energie versus lage energie bij niersteenlithotripsie met behulp van machines met laag vermogen) Holmium YAG 30 watt, waarbij hun respectieve voordelen, beperkingen en algehele werkzaamheid worden onderzocht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van de behandeling van urinesteenziekten is voortdurend bijgewerkt. Binnen het arsenaal van de behandeling van urinestenen is de laser uitgegroeid tot een hoeksteen voor lithotripsie bij endourologische procedures.
De lasertechnologie heeft een progressieve evolutie doorgemaakt, waarbij de overgang is gemaakt van de gevestigde holmium: yttrium-aluminium-granaat (Ho:YAG) laser met pulsmodulatie naar de komst van thulium fiber laser (TFL) en, meer recentelijk, de innovatieve gepulseerde thulium:YAG (p-Tm:YAG) laser Laserlithotripsie heeft de voorkeur vanwege de minimaal invasieve aanpak en de hoge succespercentages bij het fragmenteren van stenen, maar de voortdurende discussie over de optimale instellingen voor laservermogen voor deze procedure gaat door.
hedendaagse benaderingen van laserlithotripsie richten zich op twee primaire strategieën: het fragmenteren van stenen in kleinere terughaalbare delen of het breken ervan in minuscule fragmenten, gewoonlijk 'stof' genoemd, waardoor de natuurlijke doorgang van kleinere deeltjes wordt vergemakkelijkt. De keuze tussen instellingen voor hoog en laag vermogen bij laser lithotripsie heeft een aanzienlijke invloed op de behandelresultaten, waaronder de efficiëntie van steenfragmentatie, de proceduretijd en potentiële weefselschade.
Laserinstellingen met hoog energievermogen bieden snelle steenablatiemogelijkheden, waardoor snelle fragmentatie mogelijk is, maar er mogelijk bezorgdheid ontstaat over thermische schade aan omliggende weefsels.
Daarentegen kunnen energiezuinige vermogensinstellingen, terwijl ze het risico op weefselbeschadiging verminderen, de procedure verlengen en extra manoeuvres noodzakelijk maken voor het volledig verwijderen van stenen. machines) Holmium YAG 30 watt, waarbij hun respectieve voordelen, beperkingen en algehele werkzaamheid worden onderzocht.
Door de bestaande literatuur en recente studies nauwkeurig te onderzoeken, is deze studie bedoeld om een alomvattend inzicht te verschaffen in de klinische implicaties van het kiezen van optimale laserinstellingen bij urolithiasis. Een uitgebreid begrip van de klinische implicaties van het kiezen van optimale laserinstellingen bij urolithiasis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
State Or Province
-
Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egypte, 32511
- Hossam Kandeel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- omvatte volwassen patiënten met harde nierstenen kleiner dan 2 cm met een Hounsfield-eenheid van ≥ 1000 die in aanmerking kwamen voor flexibele ureteroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten, ureterstenen, stenen met Hounsfield-eenheden van minder dan 1000, stenen in het calyceale divertikel en patiënten met coagulopathie werden eveneens van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: hoogenergetische patiënten
Gebruik hoge energie bij steenbeheer
|
Gebruik twee laserenergieën laag en hoog om de optimale instelling voor steenstrooien te bereiken
|
Ander: Lage energie patiënt
Gebruik lage energie bij steenbeheer
|
Gebruik twee laserenergieën laag en hoog om de optimale instelling voor steenstrooien te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Steenvrije tarieven
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beoordeel het steenvrij tarief tussen twee verschillende instellingen
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Een jaar
|
Om complicaties tussen lage en hoge energie te beoordelen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2024urol
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nier steen
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico
Klinische onderzoeken op Holmium Yag-laser
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineVoltooidEntropion van het onderste ooglidVerenigde Staten
-
Menoufia UniversityWervingBipolaire TURP, laser-enucleatie bij de behandeling van vergrote prostaatEgypte
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Onbekend
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationNog niet aan het wervenNefrolithiase | Percutane nefrolithotomieVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalOnbekendKwaliteit van het leven | Chirurgie | Complicatie van chirurgische ingreep | Obstructie van de blaasuitgang | Prostatische hypertrofie | Prostaat hyperplasie
-
Montefiore Medical CenterNog niet aan het wervenHidradenitis suppurativa | LittekensVerenigde Staten
-
University of MiamiIngetrokken
-
Cynosure, Inc.Voltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid