- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338137
Porównanie protokołów opylania o wysokiej i niskiej energii impulsu z wykorzystaniem holmu: laser YAG w elastycznej ureteroskopii w leczeniu kamieni nerkowych
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hossam Kandeel, Menoufia University
Porównaj ustawienia lasera wysokoenergetycznego i niskoenergetycznego w litotrypsji kamieni nerkowych przy użyciu maszyn o małej mocy) Holmium YAG 30 watów, badając ich zalety, ograniczenia i ogólną skuteczność.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość leczenia kamicy moczowej stale się zwiększa. W arsenale metod leczenia kamicy moczowej laser stał się kamieniem węgielnym litotrypsji w procedurach endourologicznych.
Technologia laserowa podlegała stopniowej ewolucji, przechodząc od uznanego lasera holmowo-itrowo-aluminiowo-granatowego (Ho:YAG) z modulacją impulsową do pojawienia się lasera światłowodowego tulowego (TFL), a ostatnio innowacyjnego lasera pulsacyjnego tul:YAG Laser (p-Tm:YAG) Litotrypsja laserowa jest preferowana ze względu na minimalnie inwazyjną metodę i wysoki wskaźnik powodzenia w fragmentacji kamieni, mimo to toczy się debata na temat optymalnych ustawień mocy lasera dla tej procedury.
Współczesne podejścia do litotrypsji laserowej skupiają się na dwóch podstawowych strategiach: fragmentacji kamieni na mniejsze, możliwe do odzyskania części lub rozbiciu ich na drobne fragmenty, powszechnie określane jako „pył”, ułatwiające naturalne przejście mniejszych cząstek. Wybór pomiędzy ustawieniami dużej mocy i niskiej mocy lasera litotrypsja znacząco wpływa na wyniki leczenia, w tym na skuteczność fragmentacji złogów, czas zabiegu i potencjalne uszkodzenie tkanek.
Ustawienia lasera o wysokiej mocy umożliwiają szybką ablację kamienia, umożliwiając szybką fragmentację, ale potencjalnie budząc obawy dotyczące uszkodzenia termicznego otaczających tkanek.
Natomiast ustawienia mocy niskoenergetycznej, zmniejszając jednocześnie ryzyko uszkodzenia tkanki, mogą wydłużyć procedurę i wymagać dodatkowych manewrów w celu całkowitego usunięcia złogów. Badanie to ma na celu porównanie ustawień lasera wysokoenergetycznego i niskoenergetycznego w litotrypsji kamieni nerkowych przy użyciu małej mocy maszyny) Holmium YAG 30 watów, badając ich zalety, ograniczenia i ogólną skuteczność.
Celem tego badania jest dogłębna analiza istniejącej literatury i najnowszych badań. Celem tego badania jest zapewnienie wszechstronnego zrozumienia klinicznych implikacji wyboru optymalnych ustawień lasera w leczeniu kamicy moczowej wszechstronnego zrozumienia klinicznych implikacji wyboru optymalnych ustawień lasera w kamicy moczowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
State Or Province
-
Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egipt, 32511
- Hossam Kandeel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- włączono dorosłych pacjentów z twardymi kamieniami nerkowymi o średnicy mniejszej niż 2 cm z liczbą jednostek Hounsfielda ≥ 1000, którzy byli kandydatami do ureteroskopii elastycznej
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono pacjentów w wieku poniżej 18 lat, kamienie w moczowodzie, kamienie w jednostkach Hounsfielda mniejsze niż 1000, kamienie w uchyłku kielicha oraz pacjentów z koagulopatią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: pacjenci o wysokiej energii
Użyj dużej energii w walce z kamieniami
|
Użyj dwóch energii lasera, niskiej i wysokiej, aby osiągnąć optymalne ustawienie odkurzania kamieniem
|
Inny: Pacjent o niskiej energii
Używaj niskiej energii w usuwaniu kamienia
|
Użyj dwóch energii lasera, niskiej i wysokiej, aby osiągnąć optymalne ustawienie odkurzania kamieniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stawki bez kamienia
Ramy czasowe: Rok
|
Oceń wskaźnik braku kamieni w dwóch różnych ustawieniach
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania przedoperacyjne
Ramy czasowe: Rok
|
Aby ocenić powikłania związane z niską i wysoką energią
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2024urol
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamień nerkowy
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laser holmowo-yagowy
-
Indiana UniversityLumenis Be Ltd.WycofaneChirurgia | Choroba prostatyStany Zjednoczone
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Nieznany
-
Cynosure, Inc.Zakończony
-
Northwestern UniversityZakończonyTrądzik różowatyStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineZakończony
-
Montefiore Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | BliznyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyTrądzik Keloidalis Nuchae
-
Aljazeera HospitalNational Research Centre, EgyptNieznany
-
Alexandria UniversityRekrutacyjnyZmiany liczby bakterii w pachach po depilacji laserowejEgipt
-
University of California, IrvineCandela CorporationZakończonyZlokalizowana lipodystrofiaStany Zjednoczone