Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protokołów opylania o wysokiej i niskiej energii impulsu z wykorzystaniem holmu: laser YAG w elastycznej ureteroskopii w leczeniu kamieni nerkowych

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hossam Kandeel, Menoufia University
Porównaj ustawienia lasera wysokoenergetycznego i niskoenergetycznego w litotrypsji kamieni nerkowych przy użyciu maszyn o małej mocy) Holmium YAG 30 watów, badając ich zalety, ograniczenia i ogólną skuteczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość leczenia kamicy moczowej stale się zwiększa. W arsenale metod leczenia kamicy moczowej laser stał się kamieniem węgielnym litotrypsji w procedurach endourologicznych. Technologia laserowa podlegała stopniowej ewolucji, przechodząc od uznanego lasera holmowo-itrowo-aluminiowo-granatowego (Ho:YAG) z modulacją impulsową do pojawienia się lasera światłowodowego tulowego (TFL), a ostatnio innowacyjnego lasera pulsacyjnego tul:YAG Laser (p-Tm:YAG) Litotrypsja laserowa jest preferowana ze względu na minimalnie inwazyjną metodę i wysoki wskaźnik powodzenia w fragmentacji kamieni, mimo to toczy się debata na temat optymalnych ustawień mocy lasera dla tej procedury. Współczesne podejścia do litotrypsji laserowej skupiają się na dwóch podstawowych strategiach: fragmentacji kamieni na mniejsze, możliwe do odzyskania części lub rozbiciu ich na drobne fragmenty, powszechnie określane jako „pył”, ułatwiające naturalne przejście mniejszych cząstek. Wybór pomiędzy ustawieniami dużej mocy i niskiej mocy lasera litotrypsja znacząco wpływa na wyniki leczenia, w tym na skuteczność fragmentacji złogów, czas zabiegu i potencjalne uszkodzenie tkanek. Ustawienia lasera o wysokiej mocy umożliwiają szybką ablację kamienia, umożliwiając szybką fragmentację, ale potencjalnie budząc obawy dotyczące uszkodzenia termicznego otaczających tkanek. Natomiast ustawienia mocy niskoenergetycznej, zmniejszając jednocześnie ryzyko uszkodzenia tkanki, mogą wydłużyć procedurę i wymagać dodatkowych manewrów w celu całkowitego usunięcia złogów. Badanie to ma na celu porównanie ustawień lasera wysokoenergetycznego i niskoenergetycznego w litotrypsji kamieni nerkowych przy użyciu małej mocy maszyny) Holmium YAG 30 watów, badając ich zalety, ograniczenia i ogólną skuteczność. Celem tego badania jest dogłębna analiza istniejącej literatury i najnowszych badań. Celem tego badania jest zapewnienie wszechstronnego zrozumienia klinicznych implikacji wyboru optymalnych ustawień lasera w leczeniu kamicy moczowej wszechstronnego zrozumienia klinicznych implikacji wyboru optymalnych ustawień lasera w kamicy moczowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egipt, 32511
        • Hossam Kandeel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • włączono dorosłych pacjentów z twardymi kamieniami nerkowymi o średnicy mniejszej niż 2 cm z liczbą jednostek Hounsfielda ≥ 1000, którzy byli kandydatami do ureteroskopii elastycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wyłączono pacjentów w wieku poniżej 18 lat, kamienie w moczowodzie, kamienie w jednostkach Hounsfielda mniejsze niż 1000, kamienie w uchyłku kielicha oraz pacjentów z koagulopatią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci o wysokiej energii
Użyj dużej energii w walce z kamieniami
Użyj dwóch energii lasera, niskiej i wysokiej, aby osiągnąć optymalne ustawienie odkurzania kamieniem
Inny: Pacjent o niskiej energii
Używaj niskiej energii w usuwaniu kamienia
Użyj dwóch energii lasera, niskiej i wysokiej, aby osiągnąć optymalne ustawienie odkurzania kamieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki bez kamienia
Ramy czasowe: Rok
Oceń wskaźnik braku kamieni w dwóch różnych ustawieniach
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania przedoperacyjne
Ramy czasowe: Rok
Aby ocenić powikłania związane z niską i wysoką energią
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na Laser holmowo-yagowy

3
Subskrybuj