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Comparación de protocolos de pulverización de energía de pulso alto y bajo que utilizan holmio: láser YAG en ureteroscopia flexible para el tratamiento de cálculos renales

3 de abril de 2024 actualizado por: Hossam Kandeel, Menoufia University
Compare las configuraciones de láser de alta energía versus de baja energía en la litotricia de cálculos renales utilizando máquinas de baja potencia) Holmium YAG 30 vatios, examinando sus respectivas ventajas, limitaciones y eficacia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia del tratamiento de la litiasis urinaria ha mostrado una actualización continua. Dentro del arsenal de tratamiento de los cálculos urinarios, el láser se ha convertido en una piedra angular de la litotricia en los procedimientos endourológicos. La tecnología láser ha sido testigo de una evolución progresiva, pasando del ya establecido láser de holmio: itrio-aluminio-granate (Ho:YAG) con modulación de pulso a la llegada del láser de fibra de tulio (TFL) y, más recientemente, el innovador láser pulsado de tulio:YAG. Láser (p-Tm:YAG) La litotricia con láser se prefiere por su enfoque mínimamente invasivo y sus altas tasas de éxito en la fragmentación de cálculos, sin embargo, continúa el debate sobre los ajustes óptimos de potencia del láser para este procedimiento. Los enfoques contemporáneos en litotricia láser se centran en dos estrategias principales: fragmentar los cálculos en partes más pequeñas recuperables o romperlos en fragmentos diminutos, comúnmente conocidos como "polvo", lo que facilita el paso natural de partículas más pequeñas. La elección entre configuraciones de alta y baja potencia en el láser. la litotricia influye significativamente en los resultados del tratamiento, incluida la eficiencia de la fragmentación de los cálculos, el tiempo del procedimiento y el posible daño tisular. Los ajustes del láser de alta energía ofrecen capacidades rápidas de ablación de cálculos, lo que permite una fragmentación rápida, pero potencialmente genera preocupaciones sobre lesiones térmicas en los tejidos circundantes. Por el contrario, las configuraciones de energía de baja energía, si bien reducen el riesgo de daño tisular, podrían prolongar el procedimiento y requerir maniobras adicionales para la eliminación completa de los cálculos. Este estudio tiene como objetivo comparar configuraciones de láser de alta energía versus de baja energía en la litotricia de cálculos renales utilizando baja potencia. máquinas) Holmium YAG 30 vatios, examinando sus respectivas ventajas, limitaciones y eficacia general. Al examinar la literatura existente y los estudios recientes, este estudio pretende proporcionar una comprensión integral de las implicaciones clínicas de elegir la configuración óptima del láser en la urolitiasis. Comprensión integral de las implicaciones clínicas de elegir la configuración óptima del láser en la urolitiasis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egipto, 32511
        • Hossam Kandeel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluyó pacientes adultos con cálculos renales duros de menos de 2 cm con unidad Hounsfield ≥ 1000 que eran candidatos para ureteroscopia flexible.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes menores de 18 años, los cálculos ureterales, los cálculos con unidades Hounsfield menores de 1000, los cálculos en divertículo calicial y los pacientes con coagulopatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pacientes de alta energía
Utilice mucha energía en el manejo de cálculos.
Utilice dos energías láser, baja y alta, para alcanzar la configuración óptima para quitar el polvo de piedra.
Otro: Paciente con poca energía
Utilice poca energía en el manejo de cálculos.
Utilice dos energías láser, baja y alta, para alcanzar la configuración óptima para quitar el polvo de piedra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifas sin piedras
Periodo de tiempo: Un año
Evaluar la tasa libre de cálculos entre dos entornos diferentes
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones preoperatorias
Periodo de tiempo: Un año
Evaluar las complicaciones entre baja y alta energía.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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