- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06338137
Porovnání protokolů prašnosti s vysokou a nízkou energií pulzu pomocí Holmium: YAG-laser ve flexibilní ureteroskopii pro léčbu ledvinových kamenů
3. dubna 2024 aktualizováno: Hossam Kandeel, Menoufia University
Porovnejte nastavení vysokoenergetického a nízkoenergetického laseru při litotrypsii ledvinových kamenů pomocí strojů s nízkým výkonem) Holmium YAG 30 wattů, zkoumání jejich příslušných výhod, omezení a celkové účinnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Prevalence léčby onemocnění močových kamenů se neustále aktualizuje V rámci armamentária léčby močových kamenů se laser stal základním kamenem litotrypsie v endourologických výkonech.
Laserová technologie byla svědkem progresivního vývoje, který přešel od zavedeného holmiového: yttrium-hlinito-granátového (Ho:YAG) laseru s pulzní modulací k nástupu thuliového vláknového laseru (TFL) a v poslední době inovativního pulzního thulium:YAG (p-Tm:YAG) laser Laserová litotrypse je preferována pro svůj minimálně invazivní přístup a vysokou úspěšnost při fragmentaci konkrementů, přesto pokračující debata ohledně optimálního nastavení výkonu laseru pro tento výkon pokračuje.
Současné přístupy v laserové litotrypsii se zaměřují na dvě primární strategie: fragmentaci kamenů na menší části, které lze znovu získat, nebo jejich rozbití na drobné úlomky, běžně označované jako „prach“, což usnadňuje přirozený průchod menších částic Volba mezi nastavením vysokého výkonu a nízkého výkonu v laseru litotrypse významně ovlivňuje výsledky léčby, včetně účinnosti fragmentace kamenů, doby procedury a potenciálního poškození tkáně.
Nastavení vysokoenergetického laseru nabízí možnosti rychlé ablace kamenů, což umožňuje rychlou fragmentaci, ale potenciálně vyvolává obavy z tepelného poškození okolních tkání.
Naproti tomu nízkoenergetické nastavení výkonu při současném snížení rizika poškození tkáně může prodloužit výkon a vyžadovat další manévry pro úplné odstranění kamenů. stroje) Holmium YAG 30 wattů, zkoumání jejich příslušných výhod, omezení a celkové účinnosti.
Prozkoumáním existující literatury a nedávných studií má tato studie v úmyslu poskytnout 56 komplexní pochopení klinických důsledků volby optimálního nastavení laseru u urolitiázy komplexní pochopení klinických důsledků volby optimálního nastavení laseru u urolitiázy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
State Or Province
-
Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egypt, 32511
- Hossam Kandeel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zahrnovali dospělé pacienty s tvrdými ledvinovými kameny menšími než 2 cm s Hounsfieldovou jednotkou ≥ 1000, kteří byli kandidáty na flexibilní ureteroskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let byli vyloučeni, ureterální konkrementy, konkrementy s Hounsfieldovými jednotkami menší než 1000, konkrementy v kalichovém divertiklu a pacienti s koagulopatií byli rovněž ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: vysokoenergetické pacienty
Používejte vysokou energii při nakládání s kameny
|
Použijte dvě laserové energie, nízkou a vysokou, abyste dosáhli optimálního nastavení pro poprašování kamene
|
|
Jiný: Nízkoenergetický pacient
Při nakládání s kameny používejte nízkou energii
|
Použijte dvě laserové energie, nízkou a vysokou, abyste dosáhli optimálního nastavení pro poprašování kamene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceny kamene zdarma
Časové okno: Jeden rok
|
Posuďte míru bez kamenů mezi dvěma různými nastaveními
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační komplikace
Časové okno: Jeden rok
|
K posouzení komplikací mezi nízkou a vysokou energií
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2024urol
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ledvinový kámen
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
Klinické studie na Laser Holmium Yag
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineDokončeno
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Neznámý
-
Menoufia UniversityNáborBipolární TURP, laserová enukleace v léčbě zvětšené prostatyEgypt
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityBeijing Friendship Hospital; RenJi Hospital; West China Hospital; Tongji Hospital; Shenzhen People's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabírámeUreterolitiáza | Renální kámenČína
-
Terumo Europe N.V.UkončenoHepatocelulární karcinomNěmecko
-
Hainan Province Liu Zhongmin Expert Team Innovation...Dokončeno
-
UMC UtrechtUkončenoNovotvary hlavy a krku | RadioizotopyHolandsko
-
Instituto PalaciosDokončenoVaginální atrofieŠpanělsko
-
Seoul National University HospitalNeznámýKvalita života | Chirurgická operace | Komplikace chirurgického výkonu | Obstrukce vývodu močového měchýře | Hypertrofie prostaty | Hyperplazie prostaty
-
Ophthalmic Consultants of BostonDokončenoOddělení zadního sklivce | Weissův prsten | Plováky