Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání protokolů prašnosti s vysokou a nízkou energií pulzu pomocí Holmium: YAG-laser ve flexibilní ureteroskopii pro léčbu ledvinových kamenů

3. dubna 2024 aktualizováno: Hossam Kandeel, Menoufia University
Porovnejte nastavení vysokoenergetického a nízkoenergetického laseru při litotrypsii ledvinových kamenů pomocí strojů s nízkým výkonem) Holmium YAG 30 wattů, zkoumání jejich příslušných výhod, omezení a celkové účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence léčby onemocnění močových kamenů se neustále aktualizuje V rámci armamentária léčby močových kamenů se laser stal základním kamenem litotrypsie v endourologických výkonech. Laserová technologie byla svědkem progresivního vývoje, který přešel od zavedeného holmiového: yttrium-hlinito-granátového (Ho:YAG) laseru s pulzní modulací k nástupu thuliového vláknového laseru (TFL) a v poslední době inovativního pulzního thulium:YAG (p-Tm:YAG) laser Laserová litotrypse je preferována pro svůj minimálně invazivní přístup a vysokou úspěšnost při fragmentaci konkrementů, přesto pokračující debata ohledně optimálního nastavení výkonu laseru pro tento výkon pokračuje. Současné přístupy v laserové litotrypsii se zaměřují na dvě primární strategie: fragmentaci kamenů na menší části, které lze znovu získat, nebo jejich rozbití na drobné úlomky, běžně označované jako „prach“, což usnadňuje přirozený průchod menších částic Volba mezi nastavením vysokého výkonu a nízkého výkonu v laseru litotrypse významně ovlivňuje výsledky léčby, včetně účinnosti fragmentace kamenů, doby procedury a potenciálního poškození tkáně. Nastavení vysokoenergetického laseru nabízí možnosti rychlé ablace kamenů, což umožňuje rychlou fragmentaci, ale potenciálně vyvolává obavy z tepelného poškození okolních tkání. Naproti tomu nízkoenergetické nastavení výkonu při současném snížení rizika poškození tkáně může prodloužit výkon a vyžadovat další manévry pro úplné odstranění kamenů. stroje) Holmium YAG 30 wattů, zkoumání jejich příslušných výhod, omezení a celkové účinnosti. Prozkoumáním existující literatury a nedávných studií má tato studie v úmyslu poskytnout 56 komplexní pochopení klinických důsledků volby optimálního nastavení laseru u urolitiázy komplexní pochopení klinických důsledků volby optimálního nastavení laseru u urolitiázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egypt, 32511
        • Hossam Kandeel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahrnovali dospělé pacienty s tvrdými ledvinovými kameny menšími než 2 cm s Hounsfieldovou jednotkou ≥ 1000, kteří byli kandidáty na flexibilní ureteroskopii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let byli vyloučeni, ureterální konkrementy, konkrementy s Hounsfieldovými jednotkami menší než 1000, konkrementy v kalichovém divertiklu a pacienti s koagulopatií byli rovněž ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: vysokoenergetické pacienty
Používejte vysokou energii při nakládání s kameny
Použijte dvě laserové energie, nízkou a vysokou, abyste dosáhli optimálního nastavení pro poprašování kamene
Jiný: Nízkoenergetický pacient
Při nakládání s kameny používejte nízkou energii
Použijte dvě laserové energie, nízkou a vysokou, abyste dosáhli optimálního nastavení pro poprašování kamene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ceny kamene zdarma
Časové okno: Jeden rok
Posuďte míru bez kamenů mezi dvěma různými nastaveními
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační komplikace
Časové okno: Jeden rok
K posouzení komplikací mezi nízkou a vysokou energií
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový kámen

Klinické studie na Laser Holmium Yag

Předplatit