- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06338137
Comparação de protocolos de pulverização de alta e baixa energia de pulso usando hólmio: laser YAG em ureteroscopia flexível para tratamento de cálculos renais
3 de abril de 2024 atualizado por: Hossam Kandeel, Menoufia University
Rcompare as configurações de laser de alta energia versus baixa energia na litotripsia de cálculos renais usando máquinas de baixa potência) Holmium YAG 30 watts, examinando suas respectivas vantagens, limitações e eficácia geral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A prevalência do tratamento da doença do cálculo urinário tem mostrado uma atualização contínua Dentro do arsenal de tratamento do cálculo urinário, o laser emergiu como uma pedra angular para a litotripsia em procedimentos endourológicos.
A tecnologia do laser testemunhou uma evolução progressiva, passando do laser estabelecido de hólmio: ítrio-alumínio-granada (Ho:YAG) com modulação de pulso até o advento do laser de fibra de túlio (TFL) e, mais recentemente, o inovador túlio pulsado:YAG (p-Tm:YAG) laser A litotripsia a laser é preferida por sua abordagem minimamente invasiva e altas taxas de sucesso na fragmentação de cálculos, mas o debate em andamento continua em relação às configurações ideais de potência do laser para este procedimento.
abordagens contemporâneas em litotripsia a laser concentram-se em duas estratégias principais: fragmentar pedras em partes menores recuperáveis ou quebrá-las em fragmentos minúsculos, comumente chamados de 'poeira', facilitando a passagem natural de partículas menores A escolha entre configurações de alta e baixa potência no laser a litotripsia influencia significativamente os resultados do tratamento, incluindo a eficiência da fragmentação do cálculo, o tempo do procedimento e o potencial dano tecidual.
As configurações do laser de alta energia oferecem recursos rápidos de ablação de cálculos, permitindo a fragmentação rápida, mas potencialmente levantando preocupações sobre lesões térmicas nos tecidos circundantes.
Em contraste, configurações de potência de baixa energia, embora reduzam o risco de dano tecidual, podem prolongar o procedimento e necessitar de manobras adicionais para remoção completa do cálculo. Este estudo tem como objetivo comparar configurações de laser de alta energia versus baixa energia na litotripsia de cálculos renais usando baixa potência máquinas) Holmium YAG 30 watts, examinando suas respectivas vantagens, limitações e eficácia geral.
Ao examinar a literatura existente e estudos recentes, este estudo pretende fornecer uma compreensão abrangente das implicações clínicas da escolha das configurações ideais do laser na urolitíase. Uma compreensão abrangente das implicações clínicas da escolha das configurações ideais do laser na urolitíase.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
State Or Province
-
Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egito, 32511
- Hossam Kandeel
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- incluiu pacientes adultos com cálculos renais duros menores que 2 cm com unidade Hounsfield ≥ 1.000 que eram candidatos à ureteroscopia flexível
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com menos de 18 anos, cálculos ureterais, cálculos com unidades Hounsfield menores que 1.000, cálculos em divertículo cálice e pacientes com coagulopatia também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes de alta energia
Use alta energia no gerenciamento de pedras
|
Use duas energias de laser baixas e altas para alcançar a configuração ideal para pó de pedra
|
|
Outro: Paciente com baixa energia
Use baixa energia no gerenciamento de pedras
|
Use duas energias de laser baixas e altas para alcançar a configuração ideal para pó de pedra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarifas grátis de pedra
Prazo: Um ano
|
Avalie a taxa livre de cálculos entre duas configurações diferentes
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pré-operatórias
Prazo: Um ano
|
Para avaliar complicações entre baixa e alta energia
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2024urol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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