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Comparação de protocolos de pulverização de alta e baixa energia de pulso usando hólmio: laser YAG em ureteroscopia flexível para tratamento de cálculos renais

3 de abril de 2024 atualizado por: Hossam Kandeel, Menoufia University
Rcompare as configurações de laser de alta energia versus baixa energia na litotripsia de cálculos renais usando máquinas de baixa potência) Holmium YAG 30 watts, examinando suas respectivas vantagens, limitações e eficácia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência do tratamento da doença do cálculo urinário tem mostrado uma atualização contínua Dentro do arsenal de tratamento do cálculo urinário, o laser emergiu como uma pedra angular para a litotripsia em procedimentos endourológicos. A tecnologia do laser testemunhou uma evolução progressiva, passando do laser estabelecido de hólmio: ítrio-alumínio-granada (Ho:YAG) com modulação de pulso até o advento do laser de fibra de túlio (TFL) e, mais recentemente, o inovador túlio pulsado:YAG (p-Tm:YAG) laser A litotripsia a laser é preferida por sua abordagem minimamente invasiva e altas taxas de sucesso na fragmentação de cálculos, mas o debate em andamento continua em relação às configurações ideais de potência do laser para este procedimento. abordagens contemporâneas em litotripsia a laser concentram-se em duas estratégias principais: fragmentar pedras em partes menores recuperáveis ​​ou quebrá-las em fragmentos minúsculos, comumente chamados de 'poeira', facilitando a passagem natural de partículas menores A escolha entre configurações de alta e baixa potência no laser a litotripsia influencia significativamente os resultados do tratamento, incluindo a eficiência da fragmentação do cálculo, o tempo do procedimento e o potencial dano tecidual. As configurações do laser de alta energia oferecem recursos rápidos de ablação de cálculos, permitindo a fragmentação rápida, mas potencialmente levantando preocupações sobre lesões térmicas nos tecidos circundantes. Em contraste, configurações de potência de baixa energia, embora reduzam o risco de dano tecidual, podem prolongar o procedimento e necessitar de manobras adicionais para remoção completa do cálculo. Este estudo tem como objetivo comparar configurações de laser de alta energia versus baixa energia na litotripsia de cálculos renais usando baixa potência máquinas) Holmium YAG 30 watts, examinando suas respectivas vantagens, limitações e eficácia geral. Ao examinar a literatura existente e estudos recentes, este estudo pretende fornecer uma compreensão abrangente das implicações clínicas da escolha das configurações ideais do laser na urolitíase. Uma compreensão abrangente das implicações clínicas da escolha das configurações ideais do laser na urolitíase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egito, 32511
        • Hossam Kandeel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • incluiu pacientes adultos com cálculos renais duros menores que 2 cm com unidade Hounsfield ≥ 1.000 que eram candidatos à ureteroscopia flexível

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com menos de 18 anos, cálculos ureterais, cálculos com unidades Hounsfield menores que 1.000, cálculos em divertículo cálice e pacientes com coagulopatia também foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pacientes de alta energia
Use alta energia no gerenciamento de pedras
Use duas energias de laser baixas e altas para alcançar a configuração ideal para pó de pedra
Outro: Paciente com baixa energia
Use baixa energia no gerenciamento de pedras
Use duas energias de laser baixas e altas para alcançar a configuração ideal para pó de pedra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarifas grátis de pedra
Prazo: Um ano
Avalie a taxa livre de cálculos entre duas configurações diferentes
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pré-operatórias
Prazo: Um ano
Para avaliar complicações entre baixa e alta energia
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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