- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06338137
Сравнение протоколов напыления высокой и низкой импульсной энергией с использованием гольмиевого YAG-лазера в гибкой уретероскопии для лечения камней в почках
3 апреля 2024 г. обновлено: Hossam Kandeel, Menoufia University
R Сравните настройки высокоэнергетического и низкоэнергетического лазера при литотрипсии камней в почках с использованием аппаратов малой мощности) Гольмиевый ИАГ 30 Вт, изучив их соответствующие преимущества, ограничения и общую эффективность.
Обзор исследования
Подробное описание
Распространенность лечения мочекаменной болезни постоянно обновляется. В арсенале средств лечения мочекаменной болезни лазер стал краеугольным камнем литотрипсии в эндоурологических процедурах.
Лазерная технология претерпела прогрессивную эволюцию: от традиционного гольмиевого: иттрий-алюминиевого граната (Ho:YAG) лазера с импульсной модуляцией к появлению тулиевого волоконного лазера (TFL) и, в последнее время, инновационного импульсного тулиевого лазера:YAG. (p-Tm:YAG) лазер Лазерная литотрипсия предпочтительна из-за ее минимально инвазивного подхода и высоких показателей успеха при фрагментации камней, однако продолжаются дебаты относительно оптимальных настроек мощности лазера для этой процедуры.
Современные подходы к лазерной литотрипсии сосредоточены на двух основных стратегиях: дроблении камней на более мелкие части, которые можно извлечь, или разбиении их на мельчайшие фрагменты, обычно называемые «пылью», способствующие естественному прохождению более мелких частиц. Выбор между настройками высокой и низкой мощности лазера. литотрипсия существенно влияет на результаты лечения, включая эффективность фрагментации камней, время процедуры и возможное повреждение тканей.
Настройки лазера высокой мощности обеспечивают возможность быстрой абляции камней, обеспечивая быструю фрагментацию, но потенциально вызывая опасения по поводу термического повреждения окружающих тканей.
Напротив, низкоэнергетические настройки мощности, хотя и снижают риск повреждения тканей, могут продлить процедуру и потребовать дополнительных маневров для полного удаления камней. Это исследование направлено на сравнение настроек высокоэнергетического и низкоэнергетического лазера при литотрипсии почечных камней с использованием низкой мощности. машины) Holmium YAG 30 Вт, исследуя их соответствующие преимущества, ограничения и общую эффективность.
Путем тщательного изучения существующей литературы и недавних исследований данное исследование призвано обеспечить всестороннее понимание клинических последствий выбора оптимальных настроек лазера при мочекаменной болезни. Всестороннее понимание клинических последствий выбора оптимальных настроек лазера при мочекаменной болезни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
State Or Province
-
Shibīn Al Kawm, State Or Province, Египет, 32511
- Hossam Kandeel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Включены взрослые пациенты с твердыми камнями в почках размером менее 2 см и единицей Хаунсфилда ≥ 1000, которые были кандидатами на гибкую уретероскопию.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты младше 18 лет, камни мочеточника, камни с числом единиц Хаунсфилда менее 1000, камни в дивертикуле чашечки и пациенты с коагулопатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с высоким уровнем энергии
Используйте высокую энергию для борьбы с камнями
|
Используйте два лазера низкой и высокой энергии, чтобы достичь оптимальных настроек для измельчения камня.
|
|
Другой: Пациент с низким уровнем энергии
Используйте низкое энергопотребление при борьбе с камнями
|
Используйте два лазера низкой и высокой энергии, чтобы достичь оптимальных настроек для измельчения камня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цены без камня
Временное ограничение: Один год
|
Оцените уровень отсутствия камней в двух разных условиях.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационные осложнения
Временное ограничение: Один год
|
Оценить осложнения между низкой и высокой энергией.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Камни в почках
- Нефролитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2024urol
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .