- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06338137
Jämförelse av hög- och lågpulsenergidammningsprotokoll med hjälp av Holmium: YAG-laser i flexibel ureteroskopi för behandling av njursten
3 april 2024 uppdaterad av: Hossam Kandeel, Menoufia University
RJämför högenergi- kontra lågenergilaserinställningar vid njurstenslitotripsi med lågeffektmaskiner) Holmium YAG 30 watt, undersök deras respektive fördelar, begränsningar och övergripande effekt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av behandling av urinstenssjukdomar har visat en kontinuerlig uppdatering Inom armamentarium för urinstenshantering har lasern framstått som en hörnsten för litotripsi i endourologiska procedurer.
Laserteknologin har bevittnat en progressiv utveckling, övergång från den etablerade holmium: yttrium-aluminium-granat (Ho:YAG) laser med pulsmodulering till tillkomsten av thulium fiber laser (TFL) och, mer nyligen, den innovativa pulsade thulium:YAG (p-Tm:YAG) laser Laserlitotripsi är att föredra för dess minimalt invasiva tillvägagångssätt och höga framgångsfrekvenser vid fragmentering av stenar, men den pågående debatten fortsätter om de optimala lasereffektinställningarna för denna procedur.
samtida tillvägagångssätt inom laserlitotripsi fokuserar på två primära strategier: att fragmentera stenar till mindre återtagbara delar eller bryta dem i små fragment, vanligen kallade "damm", vilket underlättar den naturliga passagen av mindre partiklar Valet mellan hög effekt och låg effekt inställningar i laser litotripsi påverkar avsevärt behandlingsresultat, inklusive stenfragmenteringseffektivitet, procedurtid och potentiell vävnadsskada.
Laserinställningar med hög energi ger snabb stenablation, vilket möjliggör snabb fragmentering men kan potentiellt ge upphov till oro för termisk skada på omgivande vävnader.
Däremot kan lågenergiinställningar, samtidigt som de minskar risken för vävnadsskada, förlänga proceduren och nödvändiggöra ytterligare manövrar för fullständig stenröjning. maskiner) Holmium YAG 30 watt, undersöker deras respektive fördelar, begränsningar och totala effektivitet.
Genom att granska befintlig litteratur och nyare studier avser denna studie att ge en 56 heltäckande förståelse av de kliniska implikationerna av att välja optimala laserinställningar vid urolithiasis omfattande förståelse av de kliniska implikationerna av att välja optimala laserinställningar vid urolithiasis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
State Or Province
-
Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egypten, 32511
- Hossam Kandeel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inkluderade vuxna patienter med hårda njursten mindre än 2 cm med Hounsfield-enhet på ≥ 1000 som var kandidater för flexibel ureteroskopi
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år exkluderades, ureterstenar, stenar med Hounsfield-enheter mindre än 1000, stenar i calyceal divertikel och patienter med koagulopati exkluderades också från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: högenergipatienter
Använd hög energi vid stenhantering
|
Använd två laserenergi låg och hög för att nå den optimala inställningen för stendammning
|
|
Övrig: Låg energi patient
Använd låg energi vid stenhantering
|
Använd två laserenergi låg och hög för att nå den optimala inställningen för stendammning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stenfria priser
Tidsram: Ett år
|
Bedöm stenfritt pris mellan två olika inställningar
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativa komplikationer
Tidsram: Ett år
|
Att bedöma komplikationer mellan låg och hög energi
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2024urol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .