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홀뮴을 사용한 고 펄스 에너지 분진 프로토콜과 저 펄스 에너지 분진 프로토콜의 비교: 신장 결석 치료를 위한 유연한 요관경 검사의 YAG 레이저

2024년 4월 3일 업데이트: Hossam Kandeel, Menoufia University
저전력 기계를 사용하는 신장 결석 쇄석술에서 고에너지 레이저 설정과 저에너지 레이저 설정을 비교합니다. 홀뮴 YAG 30와트를 사용하여 각각의 장점, 한계 및 전반적인 효능을 검토합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

요로결석 치료의 보급은 지속적인 업데이트를 보여왔습니다. 요로결석 관리의 무기고 내에서 레이저는 내비뇨기과 수술에서 쇄석술의 초석으로 떠올랐습니다. 레이저 기술은 기존의 홀뮴인 펄스 변조 방식의 이트륨-알루미늄-가넷(Ho:YAG) 레이저에서 툴륨 섬유 레이저(TFL)의 출현으로 그리고 최근에는 혁신적인 펄스형 툴륨:YAG로 전환하는 점진적인 발전을 목격했습니다. (p-Tm:YAG) 레이저 레이저 쇄석술은 최소 침습적 접근 방식과 결석 조각의 높은 성공률 때문에 선호되지만, 이 절차에 대한 최적의 레이저 출력 설정에 관한 지속적인 논쟁이 계속되고 있습니다. 레이저 쇄석술의 현대적 접근법은 두 가지 기본 전략에 중점을 두고 있습니다. 즉, 결석을 회수 가능한 작은 부분으로 조각화하거나 일반적으로 '먼지'라고 불리는 작은 조각으로 분해하여 더 작은 입자의 자연스러운 통과를 촉진하는 것입니다. 레이저에서 고출력 설정과 저출력 설정 사이의 선택 쇄석술은 결석 조각화 효율성, 시술 시간 및 잠재적인 조직 손상을 포함한 치료 결과에 큰 영향을 미칩니다. 고에너지 출력 레이저 설정은 신속한 결석 절제 기능을 제공하여 빠른 조각화를 가능하게 하지만 잠재적으로 주변 조직의 열 손상에 대한 우려를 높입니다. 대조적으로, 저에너지 출력 설정은 조직 손상 위험을 줄이면서 절차를 연장하고 완전한 결석 제거를 위한 추가 조작이 필요할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 저출력을 사용하는 신장 결석 쇄석술에서 고에너지 레이저 설정과 저에너지 레이저 설정을 비교하는 것입니다. 기계) 홀뮴 YAG 30와트, 각각의 장점, 한계 및 전반적인 효능을 검토합니다. 기존 문헌과 최근 연구를 면밀히 조사함으로써, 이 연구는 요로결석증에서 최적의 레이저 설정 선택의 임상적 의미에 대한 포괄적인 이해를 제공하고자 합니다. 요로결석증에서 최적의 레이저 설정 선택의 임상적 의미에 대한 포괄적인 이해를 제공하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, 이집트, 32511
        • Hossam Kandeel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유연성 요관경 검사를 받을 수 있는 Hounsfield 단위가 1000 이상인 2cm 미만의 경신장 결석이 있는 성인 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자는 제외되었으며, 요관 결석, Hounsfield 단위가 1000 미만인 결석, 꽃받침 게실 결석 및 응고병증 환자도 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고에너지 환자
석재 관리에 높은 에너지 사용
석재 먼지 제거를 위한 최적의 설정에 도달하려면 낮은 에너지와 높은 두 가지 레이저 에너지를 사용하십시오.
다른: 저에너지 환자
석재 관리에 낮은 에너지 사용
석재 먼지 제거를 위한 최적의 설정에 도달하려면 낮은 에너지와 높은 두 가지 레이저 에너지를 사용하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스톤 프리 요금
기간: 1년
두 가지 다른 설정 간의 결석 발생률을 평가합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 합병증
기간: 1년
저에너지와 고에너지 사이의 합병증을 평가하기 위해
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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홀뮴야그 레이저에 대한 임상 시험

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