- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06338137
Magas és alacsony impulzusenergiájú portolási protokollok összehasonlítása Holmium használatával: YAG-lézer rugalmas ureteroszkópiában a vesekő kezelésére
2024. április 3. frissítette: Hossam Kandeel, Menoufia University
Hasonlítsa össze a nagy energiájú és az alacsony energiájú lézeres beállításokat vesekő litotripsziában kis teljesítményű gépekkel) Holmium YAG 30 watt, megvizsgálva azok előnyeit, korlátait és általános hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A húgyhólyag-betegség kezelésének elterjedtsége folyamatos frissítést mutatott A húgyhólyag-kezelés fegyvertárán belül a lézer az endourológiai eljárásokban a litotripszia sarokkövévé vált.
A lézertechnológia fokozatos fejlődésnek volt tanúja, a már bevált holmium: ittrium-alumínium-gránát (Ho:YAG) lézer impulzusmodulációval a thulium fiber lézer (TFL) megjelenéséig, és újabban az innovatív impulzusos thulium:YAG megjelenéséig. (p-Tm:YAG) lézer A lézeres litotripsziát előnyben részesítik minimálisan invazív megközelítése és nagy sikeraránya miatt a töredezett kövek esetében, ennek ellenére a folyamatban lévő vita folytatódik az eljárás optimális lézerteljesítmény-beállításairól.
A lézeres litotripszia kortárs megközelítései két fő stratégiára összpontosítanak: a kövek feldarabolása kisebb, visszanyerhető részekre vagy apró töredékekre, amelyeket általában „pornak” neveznek, megkönnyítve a kisebb részecskék természetes átjutását. A választás a nagy teljesítményű és az alacsony teljesítményű beállítások között a lézerben A litotripszia jelentősen befolyásolja a kezelés kimenetelét, beleértve a kőtöredezés hatékonyságát, az eljárási időt és a lehetséges szövetkárosodást.
A nagy energiájú lézerbeállítások gyors kőeltávolítási képességet tesznek lehetővé, lehetővé téve a gyors töredezést, de potenciálisan aggályokat vethetnek fel a környező szövetek hőkárosodásával kapcsolatban.
Ezzel szemben az alacsony energiájú teljesítménybeállítások, miközben csökkentik a szövetkárosodás kockázatát, meghosszabbíthatják az eljárást, és további manővereket tesznek szükségessé a teljes kőtisztításhoz. A tanulmány célja a nagy energiájú és az alacsony energiájú lézerbeállítások összehasonlítása a vesekő litotripszia során kis teljesítmény mellett. gépek) Holmium YAG 30 watt, megvizsgálva azok előnyeit, korlátait és általános hatékonyságát.
A meglévő szakirodalom és a legújabb tanulmányok alapos áttekintésével ez a tanulmány átfogó megértést kíván nyújtani az optimális lézerbeállítások kiválasztásának klinikai következményeiről urolithiasisban, átfogó megértése az optimális lézerbeállítások kiválasztásának klinikai következményeinek urolithiasisban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
State Or Province
-
Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egyiptom, 32511
- Hossam Kandeel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 cm-nél kisebb kemény vesekővel rendelkező, 1000-nél nagyobb Hounsfield-egységgel rendelkező felnőtt betegeket vontak be rugalmas ureteroszkópiára.
Kizárási kritériumok:
- A 18 évnél fiatalabb betegeket kizárták a vizsgálatból, az ureter köveket, az 1000-nél kisebb Hounsfield-egységgel rendelkező köveket, a kehely diverticulumban lévő köveket és a koagulopátiás betegeket szintén kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: nagy energiájú betegek
Használjon nagy energiát a kőkezelésben
|
Használjon két alacsony és magas lézerenergiát, hogy elérje az optimális beállítást a kőporozáshoz
|
Egyéb: Alacsony energiájú beteg
Használjon alacsony energiát a kőkezelésben
|
Használjon két alacsony és magas lézerenergiát, hogy elérje az optimális beállítást a kőporozáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stone ingyenes árak
Időkeret: Egy év
|
Értékelje a kőmentességi arányt két különböző beállítás között
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Preoperatív szövődmények
Időkeret: Egy év
|
Az alacsony és a magas energia közötti szövődmények felmérésére
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2024urol
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vesekő
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Holmium Yag lézer
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Dongyang People's HospitalToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveHúgycső szűkület, férfiEgyiptom
-
Instituto PalaciosBefejezve
-
Ophthalmic Consultants of BostonBefejezveHátsó üvegtest leválás | Weiss gyűrű | Úszók
-
Cairo UniversityBefejezve
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineBefejezve
-
Vialase, Inc.Befejezve
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok