Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas és alacsony impulzusenergiájú portolási protokollok összehasonlítása Holmium használatával: YAG-lézer rugalmas ureteroszkópiában a vesekő kezelésére

2024. április 3. frissítette: Hossam Kandeel, Menoufia University
Hasonlítsa össze a nagy energiájú és az alacsony energiájú lézeres beállításokat vesekő litotripsziában kis teljesítményű gépekkel) Holmium YAG 30 watt, megvizsgálva azok előnyeit, korlátait és általános hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A húgyhólyag-betegség kezelésének elterjedtsége folyamatos frissítést mutatott A húgyhólyag-kezelés fegyvertárán belül a lézer az endourológiai eljárásokban a litotripszia sarokkövévé vált. A lézertechnológia fokozatos fejlődésnek volt tanúja, a már bevált holmium: ittrium-alumínium-gránát (Ho:YAG) lézer impulzusmodulációval a thulium fiber lézer (TFL) megjelenéséig, és újabban az innovatív impulzusos thulium:YAG megjelenéséig. (p-Tm:YAG) lézer A lézeres litotripsziát előnyben részesítik minimálisan invazív megközelítése és nagy sikeraránya miatt a töredezett kövek esetében, ennek ellenére a folyamatban lévő vita folytatódik az eljárás optimális lézerteljesítmény-beállításairól. A lézeres litotripszia kortárs megközelítései két fő stratégiára összpontosítanak: a kövek feldarabolása kisebb, visszanyerhető részekre vagy apró töredékekre, amelyeket általában „pornak” neveznek, megkönnyítve a kisebb részecskék természetes átjutását. A választás a nagy teljesítményű és az alacsony teljesítményű beállítások között a lézerben A litotripszia jelentősen befolyásolja a kezelés kimenetelét, beleértve a kőtöredezés hatékonyságát, az eljárási időt és a lehetséges szövetkárosodást. A nagy energiájú lézerbeállítások gyors kőeltávolítási képességet tesznek lehetővé, lehetővé téve a gyors töredezést, de potenciálisan aggályokat vethetnek fel a környező szövetek hőkárosodásával kapcsolatban. Ezzel szemben az alacsony energiájú teljesítménybeállítások, miközben csökkentik a szövetkárosodás kockázatát, meghosszabbíthatják az eljárást, és további manővereket tesznek szükségessé a teljes kőtisztításhoz. A tanulmány célja a nagy energiájú és az alacsony energiájú lézerbeállítások összehasonlítása a vesekő litotripszia során kis teljesítmény mellett. gépek) Holmium YAG 30 watt, megvizsgálva azok előnyeit, korlátait és általános hatékonyságát. A meglévő szakirodalom és a legújabb tanulmányok alapos áttekintésével ez a tanulmány átfogó megértést kíván nyújtani az optimális lézerbeállítások kiválasztásának klinikai következményeiről urolithiasisban, átfogó megértése az optimális lézerbeállítások kiválasztásának klinikai következményeinek urolithiasisban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egyiptom, 32511
        • Hossam Kandeel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 cm-nél kisebb kemény vesekővel rendelkező, 1000-nél nagyobb Hounsfield-egységgel rendelkező felnőtt betegeket vontak be rugalmas ureteroszkópiára.

Kizárási kritériumok:

  • A 18 évnél fiatalabb betegeket kizárták a vizsgálatból, az ureter köveket, az 1000-nél kisebb Hounsfield-egységgel rendelkező köveket, a kehely diverticulumban lévő köveket és a koagulopátiás betegeket szintén kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nagy energiájú betegek
Használjon nagy energiát a kőkezelésben
Használjon két alacsony és magas lézerenergiát, hogy elérje az optimális beállítást a kőporozáshoz
Egyéb: Alacsony energiájú beteg
Használjon alacsony energiát a kőkezelésben
Használjon két alacsony és magas lézerenergiát, hogy elérje az optimális beállítást a kőporozáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stone ingyenes árak
Időkeret: Egy év
Értékelje a kőmentességi arányt két különböző beállítás között
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív szövődmények
Időkeret: Egy év
Az alacsony és a magas energia közötti szövődmények felmérésére
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekő

Klinikai vizsgálatok a Holmium Yag lézer

3
Iratkozz fel