Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af høj- og lavpulsenergistøvningsprotokoller ved brug af Holmium: YAG-laser i fleksibel ureteroskopi til behandling af nyresten

3. april 2024 opdateret af: Hossam Kandeel, Menoufia University
RSammenlign højenergi- versus lavenergilaserindstillinger i nyrestenslitotripsi ved hjælp af laveffektmaskiner) Holmium YAG 30 watt, undersøg deres respektive fordele, begrænsninger og overordnede effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udbredelsen af ​​behandling af urinstenssygdomme har vist en løbende opdatering Inden for armamentarium for urinstenshåndtering er laseren opstået som en hjørnesten for litotripsi i endourologiske procedurer. Laserteknologien har været vidne til en progressiv udvikling, der er gået fra den etablerede holmium: yttrium-aluminium-granat (Ho:YAG) laser med pulsmodulation til fremkomsten af ​​thuliumfiberlaser (TFL) og for nylig den innovative pulserede thulium:YAG (p-Tm:YAG) laser Laser lithotripsy foretrækkes på grund af dens minimalt invasive tilgang og høje succesrater i fragmentering af sten, men alligevel fortsætter den igangværende debat om de optimale lasereffektindstillinger for denne procedure. moderne tilgange inden for laserlitotripsi fokuserer på to primære strategier: fragmentering af sten i mindre genfindelige dele eller bryde dem i små fragmenter, almindeligvis omtalt som 'støv', hvilket letter den naturlige passage af mindre partikler Valget mellem høj- og laveffektindstillinger i laser lithotripsi påvirker behandlingsresultater væsentligt, herunder stenfragmenteringseffektivitet, proceduretid og potentiel vævsskade. Laserindstillinger med høj energi giver hurtige stenablationsfunktioner, hvilket muliggør hurtig fragmentering, men som potentielt giver anledning til bekymring om termisk skade på omgivende væv. I modsætning hertil kan lavenergi-effektindstillinger, mens de reducerer risikoen for vævsskade, forlænge proceduren og nødvendiggøre yderligere manøvrer for fuldstændig stenrydning. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne højenergi- versus lavenergi-laserindstillinger i nyrestenslitotripsi ved brug af lav effekt maskiner) Holmium YAG 30 watt, der undersøger deres respektive fordele, begrænsninger og overordnede effektivitet. Ved at granske eksisterende litteratur og nyere undersøgelser har denne undersøgelse til hensigt at give en 56 omfattende forståelse af de kliniske implikationer af at vælge optimale laserindstillinger i urolithiasis omfattende forståelse af de kliniske implikationer af at vælge optimale laserindstillinger i urolithiasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egypten, 32511
        • Hossam Kandeel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inkluderede voksne patienter med hårde nyresten mindre end 2 cm med Hounsfield-enhed på ≥ 1000, som var kandidater til fleksibel ureteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år blev ekskluderet, ureterale sten, sten med Hounsfield-enheder på mindre end 1000, sten i calyceal divertikel og patienter med koagulopati blev også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: højenergipatienter
Brug høj energi i stenhåndtering
Enhed: Holmium Yag laser
Brug to laserenergi lav og høj for at nå den optimale indstilling for stenstøvning
Andet: Energifattig patient
Brug lav energi i stenhåndtering
Enhed: Holmium Yag laser
Brug to laserenergi lav og høj for at nå den optimale indstilling for stenstøvning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenfri takster
Tidsramme: Et år
Vurder stenfri sats mellem to forskellige indstillinger
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperative komplikationer
Tidsramme: Et år
At vurdere komplikationer mellem lav og høj energi
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2024urol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Holmium Yag laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner