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输尿管软镜治疗肾结石治疗中使用钬:YAG 激光的高脉冲能量和低脉冲能量除尘方案的比较

2024年4月3日 更新者:Hossam Kandeel、Menoufia University
使用低功率机器)Holmium YAG 30 瓦比较肾结石碎石术中的高能与低能激光设置,检查它们各自的优点、局限性和总体功效。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

泌尿系结石疾病治疗的流行已显示出不断的更新 在泌尿系结石治疗的设备中,激光已成为腔内泌尿外科手术中碎石术的基石。 激光技术经历了不断的发展,从成熟的脉冲调制钬:钇铝石榴石 (Ho:YAG) 激光器过渡到铥光纤激光器 (TFL) 的出现,以及最近出现的创新型脉冲铥:YAG (p-Tm:YAG) 激光 激光碎石术因其微创方法和碎石成功率高而受到青睐,但关于该手术的最佳激光功率设置的争论仍在继续。 现代激光碎石术的方法侧重于两种主要策略: 将结石破碎成较小的可回收部分或将其破碎成微小碎片(通常称为“灰尘”),以促进较小颗粒的自然通过 激光高功率和低功率设置之间的选择碎石术显着影响治疗结果,包括碎石效率、手术时间和潜在的组织损伤。 高能功率激光设置提供快速的结石消融能力,可以快速碎裂,但可能会引起对周围组织热损伤的担忧。 相比之下,低能量功率设置虽然降低了组织损伤的风险,但可能会延长手术时间,并需要额外的操作才能完全清除结石。本研究旨在比较使用低功率肾结石碎石术中的高能量与低能量激光设置机)钬 YAG 30 瓦,检查它们各自的优点、局限性和整体功效。 通过仔细审查现有文献和最近的研究,本研究旨在提供 56 对尿石症中选择最佳激光设置的临床影响的全面了解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • State Or Province
      • Shibīn Al Kawm、State Or Province、埃及、32511
        • Hossam Kandeel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 包括患有硬性肾结石小于 2 cm、Hounsfield 单位≥ 1000、适合输尿管软镜检查的成年患者

排除标准:

  • 年龄小于18岁的患者被排除,输尿管结石、Hounsfield单位小于1000的结石、肾盏憩室结石和凝血障碍患者也被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:高能量患者
在石材管理中使用高能
使用低和高两种激光能量达到石材除尘的最佳设置
其他:低能量病人
在石材管理中使用低能耗
使用低和高两种激光能量达到石材除尘的最佳设置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免费石材费率
大体时间:一年
评估两种不同设置之间的无石率
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前并发症
大体时间:一年
评估低能量和高能量之间的并发症
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月25日

初级完成 (实际的)

2023年8月25日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月23日

首次发布 (实际的)

2024年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

钬YAG激光器的临床试验

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