- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06338137
Sammenligning av høy- og lavpulsenergi-støvprotokoller ved bruk av Holmium: YAG-laser i fleksibel ureteroskopi for behandling av nyrestein
3. april 2024 oppdatert av: Hossam Kandeel, Menoufia University
RSammenlign høyenergi- versus lavenergilaserinnstillinger i nyresteinslitotripsi ved bruk av laveffektsmaskiner) Holmium YAG 30 watt, undersøk deres respektive fordeler, begrensninger og total effekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utbredelsen av behandling av urinsteinssykdom har vist en kontinuerlig oppdatering Innenfor armamentarium for urinsteinshåndtering har laseren fremstått som en hjørnestein for litotripsi i endourologiske prosedyrer.
Laserteknologien har vært vitne til en progressiv utvikling, og har gått over fra den etablerte holmium: yttrium-aluminium-granat (Ho:YAG) laser med pulsmodulasjon til bruken av thulium fiber laser (TFL) og, mer nylig, den innovative pulsede thulium:YAG (p-Tm:YAG) laser Laserlitotripsi foretrekkes for sin minimalt invasive tilnærming og høye suksessrater for fragmentering av steiner, men den pågående debatten fortsetter om de optimale lasereffektinnstillingene for denne prosedyren.
moderne tilnærminger innen laserlitotripsi fokuserer på to primære strategier: fragmentering av steiner i mindre gjenvinnbare deler eller bryte dem i små fragmenter, ofte referert til som 'støv', som letter naturlig passasje av mindre partikler Valget mellom høy- og laveffektinnstillinger i laser litotripsi påvirker behandlingsresultatene betydelig, inkludert steinfragmenteringseffektivitet, prosedyretid og potensiell vevsskade.
Laserinnstillinger med høy energi gir raske steinablasjonsmuligheter, som muliggjør rask fragmentering, men kan potensielt vekke bekymring for termisk skade på omkringliggende vev.
Derimot kan lavenergi-effektinnstillinger, mens de reduserer risikoen for vevsskade, forlenge prosedyren og nødvendiggjøre ytterligere manøvrer for fullstendig steinrydding. Denne studien tar sikte på å sammenligne høyenergi- versus lavenergilaserinnstillinger ved nyresteinslitotripsi ved bruk av lav effekt maskiner) Holmium YAG 30 watt, som undersøker deres respektive fordeler, begrensninger og total effektivitet.
Ved å granske eksisterende litteratur og nyere studier, har denne studien til hensikt å gi en 56 omfattende forståelse av de kliniske implikasjonene av å velge optimale laserinnstillinger i urolithiasis omfattende forståelse av de kliniske implikasjonene av å velge optimale laserinnstillinger ved urolithiasis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
State Or Province
-
Shibīn Al Kawm, State Or Province, Egypt, 32511
- Hossam Kandeel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inkludert voksne pasienter med harde nyrestein mindre enn 2 cm med Hounsfield-enhet på ≥ 1000 som var kandidater for fleksibel ureteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år ble ekskludert, ureteralsteiner, steiner med Hounsfield-enheter mindre enn 1000, steiner i calyceal divertikel og pasienter med koagulopati ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: høyenergipasienter
Bruk høy energi i steinhåndtering
|
Bruk to laserenergi lav og høy for å nå den optimale innstillingen for steinstøving
|
|
Annen: Lavenergipasient
Bruk lite energi i steinhåndtering
|
Bruk to laserenergi lav og høy for å nå den optimale innstillingen for steinstøving
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steinfrie priser
Tidsramme: Ett år
|
Vurder steinfri rate mellom to forskjellige settinger
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperative komplikasjoner
Tidsramme: Ett år
|
For å vurdere komplikasjoner mellom lav- og høyenergi
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2024urol
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .