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足首の爪関節固定術の結果の前向き追跡調査 (PROCLOU)

爪移植による足関節固定術の機能的、骨的、敗血症的結果の前向き追跡調査

この前向きの単一施設観察研究の目的は、敗血症環境で移植髄中心釘固定術を受けた患者における外科手術の機能的転帰を説明することである。

患者はフォローアップ診察中にアンケートに記入するよう求められます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

足首の手術を受け、足関節固定術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 手術室で敗血症釘打ちを受けたことがある
  • 社会保障適用あり

除外基準:

  • 6か月間の経過観察が不可能な患者(医療徘徊、一時的な患者)、
  • 別の骨接合手段の恩恵を受けた患者
  • 足関節固定術以外の理由で長期的に体重負荷への復帰が不可能な患者。
  • 同意はできるがフランス語の読み書きができない方
  • 研究への参加に反対する
  • 認知能力のせいでアンケートに答えることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経踵骨釘打ちによる骨の結果
時間枠:最長6ヶ月
術後6か月の時点で無菌性地固めを起こした患者の割合
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロシージャの機能的な結果
時間枠:最長6ヶ月
術後6か月で再び歩けるようになった患者の割合
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021PPRC10
  • 2023-A01975-40 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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