踝关节钉固定术结果的前瞻性随访 (PROCLOU)
2024年3月28日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
移植钉踝关节融合术的功能、骨骼和脓毒症结果的前瞻性随访
这项前瞻性、单中心观察性研究的目的是描述在脓毒症环境中接受髓内钉移植的患者手术的功能结果。
在后续咨询期间，患者将被要求填写一份调查问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过踝关节手术并进行踝关节融合术的患者。
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 在手术室接受化粪池钉钉治疗
- 有社会保障覆盖
排除标准：
- 无法进行 6 个月随访的患者（医疗徘徊、短暂患者），
- 受益于另一种接骨术的患者
- 由于踝关节融合手术以外的原因，无法长期恢复负重的患者。
- 能够表示同意但无法读写法语的人
- 反对参与研究
- 认知能力不允许回答问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经跟骨钉固定术的骨性结果
大体时间：长达 6 个月
|
术后 6 个月出现无菌巩固的患者百分比
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序的功能结果
大体时间：长达 6 个月
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术后 6 个月能够再次行走的患者百分比
|
长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.