A boka köröm arthrodesisének várható nyomon követése (PROCLOU)
2024. március 28. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
A körömátültetett boka arthrodesis funkcionális, csontos és szeptikus eredményeinek leendő nyomon követése
Ennek a prospektív, egyközpontú megfigyeléses vizsgálatnak a célja a sebészeti beavatkozás funkcionális kimenetelének leírása olyan betegeknél, akiknél szeptikus körülmények között transzplantált centromedulláris szegezést végeztek.
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet az utókezelés során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bokaműtéten átesett és boka arthrodesisben szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- miután a műtőben szeptikus szögelésen esett át
- társadalombiztosítási fedezettel
Kizárási kritériumok:
- 6 hónapos követés nem lehetséges (orvosi kóborlás, átmeneti beteg),
- Beteg, aki részesült az oszteoszintézis más módszeréből
- Azok a betegek, akiknek a testsúlyhoz való hosszú távú visszatérése a boka arthrodesis műtéten kívül más okok miatt nem lehetséges.
- Azok a személyek, akik képesek beleegyezést adni, de nem tudnak franciául írni vagy olvasni
- Ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Olyan betegek, akiknek kognitív képessége nem teszi lehetővé a kérdőívek megválaszolását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
transzcalcanealis szegezés csontos eredménye
Időkeret: 6 hónapig
|
az aszeptikus konszolidációban szenvedő betegek százalékos aránya a műtét után 6 hónappal
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az eljárás funkcionális eredménye
Időkeret: 6 hónapig
|
a betegek százalékos aránya a műtét után 6 hónappal újra járni tud
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021PPRC10
- 2023-A01975-40 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .