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Follow-up prospettico dei risultati dell'artrodesi del chiodo della caviglia (PROCLOU)

28 marzo 2024 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Follow-up prospettico dei risultati funzionali, ossei e settici dell'artrodesi della caviglia con chiodo trapiantato

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico e monocentrico è descrivere l'esito funzionale della procedura chirurgica in pazienti sottoposti a inchiodamento centromidollare trapiantato in ambiente settico.

Ai pazienti verrà chiesto di completare un questionario durante le consultazioni di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla caviglia e con artrodesi della caviglia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente >18 anni
  • essendo stato sottoposto a inchiodamento settico in sala operatoria
  • con copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente con follow-up a 6 mesi non possibile (vagabondaggio medico, paziente transitorio),
  • Paziente che ha beneficiato di un altro mezzo di osteosintesi
  • Pazienti per i quali non sarà possibile ritornare al carico a lungo termine per ragioni diverse dall'intervento chirurgico di artrodesi della caviglia.
  • Persone in grado di dare il consenso ma incapaci di leggere o scrivere il francese
  • Si oppone alla partecipazione allo studio
  • Pazienti la cui capacità cognitiva non consente loro di rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito osseo dell’inchiodamento transcalcaneare
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
percentuale di pazienti con consolidamento asettico a 6 mesi dall'intervento
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato funzionale della procedura
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
percentuale di pazienti in grado di camminare nuovamente a 6 mesi dall'intervento
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PPRC10
  • 2023-A01975-40 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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