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Suivi prospectif des résultats de l'arthrodèse unguéale de la cheville (PROCLOU)

28 mars 2024 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Suivi prospectif des résultats fonctionnels, osseux et septiques de l'arthrodèse de la cheville avec clou transplanté

Le but de cette étude observationnelle prospective et monocentrique est de décrire le résultat fonctionnel de l'intervention chirurgicale chez un patient ayant subi un enclouage centromédullaire transplanté en milieu septique.

Les patients seront invités à remplir un questionnaire lors des consultations de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Fracture de la cheville

Intervention / Traitement

Autre: Suivi

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une intervention chirurgicale à la cheville et présentant une arthrodèse de la cheville.

La description

Critère d'intégration:

Patient >18 ans
avoir subi un enclouage septique au bloc opératoire
avec couverture de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Patient avec suivi à 6 mois impossible (errance médicale, patient transitoire),
Patient ayant bénéficié d'un autre moyen d'ostéosynthèse
Patients dont la remise en charge à long terme ne sera pas possible pour d’autres raisons que la chirurgie d’arthrodèse de la cheville.
Personnes capables de donner leur consentement mais incapables de lire ou d’écrire le français
S'oppose à la participation à l'étude
Patients dont la capacité cognitive ne leur permet pas de répondre à des questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
résultat osseux de l'enclouage transcalcanéen Délai: Jusqu'à 6 mois	pourcentage de patients présentant une consolidation aseptique à 6 mois postopératoire	Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
résultat fonctionnel de la procédure Délai: Jusqu'à 6 mois	pourcentage de patients capables de marcher à nouveau 6 mois après l'opération	Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)