- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338566
발목 관절 고정술 결과의 전향적 추적관찰 (PROCLOU)
2024년 3월 28일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
이식된 손톱을 이용한 발목 관절 고정술의 기능적, 뼈 및 패혈증 결과에 대한 전향적 추적 조사
이 전향적, 단일 센터 관찰 연구의 목표는 패혈증 환경에서 이식된 중심척추정술을 받은 환자의 수술 절차의 기능적 결과를 설명하는 것입니다.
환자는 후속 상담 중에 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발목 수술을 받고 발목 관절 고정술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 >18세
- 수술실에서 패혈증으로 인한 못 박기를 받은 후
- 사회보장 혜택이 있는
제외 기준:
- 6개월 추적관찰이 불가능한 환자(의학적 방황, 일시적인 환자),
- 다른 골유합술로 혜택을 받은 환자
- 장기간 체중 부하로 복귀하는 환자는 발목 관절 고정 수술 이외의 이유로 불가능합니다.
- 동의할 수 있으나 프랑스어를 읽거나 쓸 수 없는 사람
- 연구 참여를 반대합니다
- 인지 능력으로 인해 설문지에 응답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경종골 못 박기의 뼈 결과
기간: 최대 6개월
|
수술 후 6개월에 무균 경화된 환자의 비율
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차의 기능적 결과
기간: 최대 6개월
|
수술 후 6개월 후에 다시 걸을 수 있는 환자의 비율
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후속 조치에 대한 임상 시험
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University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... 그리고 다른 협력자들모병
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
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air up GmbHCitruslabs완전한
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한