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발목 관절 고정술 결과의 전향적 추적관찰 (PROCLOU)

이식된 손톱을 이용한 발목 관절 고정술의 기능적, 뼈 및 패혈증 결과에 대한 전향적 추적 조사

이 전향적, 단일 센터 관찰 연구의 목표는 패혈증 환경에서 이식된 중심척추정술을 받은 환자의 수술 절차의 기능적 결과를 설명하는 것입니다.

환자는 후속 상담 중에 설문지를 작성해야 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발목 수술을 받고 발목 관절 고정술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자 >18세
  • 수술실에서 패혈증으로 인한 못 박기를 받은 후
  • 사회보장 혜택이 있는

제외 기준:

  • 6개월 추적관찰이 불가능한 환자(의학적 방황, 일시적인 환자),
  • 다른 골유합술로 혜택을 받은 환자
  • 장기간 체중 부하로 복귀하는 환자는 발목 관절 고정 수술 이외의 이유로 불가능합니다.
  • 동의할 수 있으나 프랑스어를 읽거나 쓸 수 없는 사람
  • 연구 참여를 반대합니다
  • 인지 능력으로 인해 설문지에 응답할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경종골 못 박기의 뼈 결과
기간: 최대 6개월
수술 후 6개월에 무균 경화된 환자의 비율
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차의 기능적 결과
기간: 최대 6개월
수술 후 6개월 후에 다시 걸을 수 있는 환자의 비율
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021PPRC10
  • 2023-A01975-40 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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후속 조치에 대한 임상 시험

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