Prospektiv oppfølging av resultatene av negleartrodeser i ankelen (PROCLOU)
28. mars 2024 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Prospektiv oppfølging av funksjonelle, bein- og septiske resultater av ankelartrodeser med transplantert negl
Målet med denne prospektive, enkeltsenterobservasjonsstudien er å beskrive det funksjonelle resultatet av den kirurgiske prosedyren hos pasienter som gjennomgikk transplantert sentromedullær spikring i septiske omgivelser.
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema under oppfølgingskonsultasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk ankeloperasjon og har en ankelartrodese.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient >18 år
- etter å ha gjennomgått septisk spikring på operasjonssalen
- med trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med 6 måneders oppfølging ikke mulig (medisinsk vandring, forbigående pasient),
- Pasient som har dratt nytte av en annen metode for osteosyntese
- Pasienter hvis langsiktige tilbakevending til vektbæring ikke vil være mulig av andre grunner enn ankelartrodesekirurgi.
- Personer som kan gi samtykke, men ikke kan lese eller skrive fransk
- Motsetter seg deltakelse i studien
- Pasienter hvis kognitive kapasitet ikke tillater dem å svare på spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
benete utfall av transcalcaneal spikring
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
prosentandel av pasienter med aseptisk konsolidering 6 måneder etter operasjonen
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonelt resultat av prosedyren
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
prosentandel av pasientene som kan gå igjen 6 måneder etter operasjonen
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PPRC10
- 2023-A01975-40 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .