Acompanhamento prospectivo dos resultados da artrodese ungueal do tornozelo (PROCLOU)
28 de março de 2024 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Acompanhamento prospectivo dos resultados funcionais, ósseos e sépticos da artrodese do tornozelo com haste transplantada
O objetivo deste estudo observacional prospectivo e unicêntrico é descrever o resultado funcional do procedimento cirúrgico em paciente submetido a haste centromedular transplantada em ambiente séptico.
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário durante as consultas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de tornozelo e com artrodese de tornozelo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente >18 anos
- tendo sido submetido a pregagem séptica na sala de cirurgia
- com cobertura previdenciária
Critério de exclusão:
- Paciente com acompanhamento de 6 meses não possível (perambulação médica, paciente transitório),
- Paciente que se beneficiou de outro meio de osteossíntese
- Pacientes cujo retorno a longo prazo à sustentação de peso não será possível por outras razões que não a cirurgia de artrodese do tornozelo.
- Pessoas capazes de dar consentimento, mas incapazes de ler ou escrever em francês
- Opõe-se à participação no estudo
- Pacientes cuja capacidade cognitiva não permite responder questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado ósseo da haste transcalcânea
Prazo: até 6 meses
|
porcentagem de pacientes com consolidação asséptica aos 6 meses de pós-operatório
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado funcional do procedimento
Prazo: até 6 meses
|
porcentagem de pacientes capazes de andar novamente 6 meses após a operação
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PPRC10
- 2023-A01975-40 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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