Toekomstige follow-up van de resultaten van nagelartrodese van de enkel (PROCLOU)
28 maart 2024 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Prospectieve follow-up van functionele, bot- en septische resultaten van enkelarthrodese met getransplanteerde nagel
Het doel van deze prospectieve observationele studie in één centrum is het beschrijven van de functionele uitkomst van de chirurgische ingreep bij patiënten die een getransplanteerde centromedullaire nagelbehandeling in de septische setting hebben ondergaan.
Tijdens vervolgconsulten wordt aan patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een enkeloperatie hebben ondergaan en een enkelartrodese hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt >18 jaar
- nadat hij septische spijkers had ondergaan in de operatiekamer
- met sociale zekerheidsdekking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met 6 maanden follow-up niet mogelijk (medische dwaling, voorbijgaande patiënt),
- Patiënt die baat heeft gehad bij een ander middel voor osteosynthese
- Patiënten bij wie een terugkeer naar het belasten op lange termijn niet mogelijk zal zijn om andere redenen dan enkelartrodesechirurgie.
- Personen die toestemming kunnen geven, maar geen Frans kunnen lezen of schrijven
- Is tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënten wier cognitieve capaciteit hen niet in staat stelt vragenlijsten te beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
benig resultaat van transcalcaneale nageling
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
percentage patiënten met aseptische consolidatie zes maanden na de operatie
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functioneel resultaat van de procedure
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
percentage patiënten dat zes maanden na de operatie weer kan lopen
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PPRC10
- 2023-A01975-40 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .