Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna obserwacja wyników artrodezy paznokciowej stawu skokowego (PROCLOU)

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Prospektywna obserwacja wyników czynnościowych, kostnych i septycznych artrodezy stawu skokowego z przeszczepionym paznokciem

Celem tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania obserwacyjnego jest opisanie funkcjonalnego wyniku zabiegu chirurgicznego u pacjenta, który przeszedł przeszczepione gwoździe środkowo-rdzeniowe w warunkach septycznych.

Podczas kolejnych konsultacji pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację stawu skokowego i mają artrodezę stawu skokowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent > 18 lat
  • po przejściu septycznego gwoździowania na sali operacyjnej
  • z ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości obserwacji pacjenta przez 6 miesięcy (wędrówka medyczna, pacjent przejściowy),
  • Pacjent, który odniósł korzyść z innej metody osteosyntezy
  • Pacjenci, u których długotrwały powrót do obciążania nie będzie możliwy z przyczyn innych niż operacja artrodezy stawu skokowego.
  • Osoby zdolne do wyrażenia zgody, ale nie potrafiące czytać ani pisać po francusku
  • Sprzeciwia się udziałowi w badaniu
  • Pacjenci, których zdolności poznawcze nie pozwalają na odpowiadanie na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kostny wbijania przezpiętkowego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
odsetek pacjentów z konsolidacją aseptyczną 6 miesięcy po operacji
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik funkcjonalny zabiegu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
odsetek pacjentów, którzy mogą ponownie chodzić po 6 miesiącach od operacji
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PPRC10
  • 2023-A01975-40 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejmować właściwe kroki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj